Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulationsterapi og nervetæthed til patienter med diabetes eller kemoterapi-associeret neuropati

7. juni 2022 opdateret af: University of Minnesota

En sammenlignende analyse af ændringer i perifer nervetæthed og -struktur efter fotobiomodulationsterapi ved brug af REALief-terapisystemet til patienter med diabetes eller kemoterapi-associeret neuropati

Denne undersøgelse søger at afgøre, om fotobiomodulation (PBM eller lavt niveau laserlys) påvirker væksten og fordelingen af ​​nerver i huden. Vores tidligere undersøgelse viste, at den behandling, vi bruger her, var effektiv til at reducere symptomerne på neuropati (målt ved den modificerede totale neuropati-score) hos patienter, der var blevet behandlet med kemoterapi. Den nuværende indsats er designet til at gentage dette bekræfte denne observation ved hjælp af et mere omfattende batteri af undersøgelser samt at begynde at belyse den mekanisme, hvorigennem fotobiomodulaiton frembringer effekten. VI vil også forsøge at afgøre, om diabetespatienter adskiller sig med hensyn til respons fra kemoterapipatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der samtykker med selvrapporteret neuropati efter enten diabetes eller administration af kemoterapi, vil gennemgå sensoriske tests og hudbiopsier af foden og benet, inden behandlingen påbegyndes. De vil gennemgå PBM 3 gange ugentligt i 6 uger med en opfølgende biopsi udført ved afslutningen af ​​behandlingen og sensorisk test hele vejen igennem. Patienterne vil få en fjernevaluering efter 26 uger for at afgøre, om effekten, hvis nogen, forsvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Selvrapporteret neuropati efter eksponering for diabetes eller kemoterapi

  • vilje til at gennemgå biopsier og 6 ugers terapi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • aktiv kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobiomodulation
Alle patienter vil blive behandlet ens i denne undersøgelse
Enhed: Realief terapi
Patienter vil blive behandlet med klasse IV laser ved hjælp af en proprietær algoritme udviklet af REALief neuropati centre
Andre navne:
  • biopsier (hud, diagnostisk ikke terapeutisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i epidermal nervetæthed og/eller fordeling
Tidsramme: Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger
nerveforanstaltninger omfatter epidermale penetrationspunkter
Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger
total nervefibertæthed,
Tidsramme: Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger
nerveforanstaltninger
Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteindeks
Tidsramme: Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger
Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger
NTSS- Nueropati Total Symptom Score
Tidsramme: Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger
Dette er en undersøgelse med 15 spørgsmål med ja eller nej svar. Gennemsnit for scoring
Ændring ved baseline 6 uger, 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017NTLS037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Realief terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner