Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotobiomodulacyjna i gęstość nerwów u pacjentów z neuropatią cukrzycową lub związaną z chemioterapią

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Analiza porównawcza zmian gęstości i struktury nerwów obwodowych po terapii fotobiomodulacyjnej za pomocą systemu terapii REALief u pacjentów z neuropatią cukrzycową lub związaną z chemioterapią

To badanie ma na celu ustalenie, czy fotobiomodulacja (PBM lub światło laserowe o niskim poziomie) wpływa na wzrost i rozmieszczenie nerwów w skórze. Nasze poprzednie badanie wykazało, że leczenie, które tutaj stosujemy, było skuteczne w zmniejszaniu objawów neuropatii (mierzonej zmodyfikowaną całkowitą oceną neuropatii) u pacjentów leczonych chemioterapią. Obecne wysiłki mają na celu powtórzenie tego, potwierdzenie tej obserwacji przy użyciu obszerniejszej baterii badań, a także rozpoczęcie wyjaśnienia mechanizmu, poprzez który fotobiomodulaiton wywołuje efekt. Będziemy również próbować określić, czy pacjenci z cukrzycą różnią się pod względem odpowiedzi od pacjentów z chemioterapią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyrażający zgodę pacjenci z neuropatią zgłaszaną przez pacjentów po cukrzycy lub chemioterapii zostaną poddani testom sensorycznym i biopsjom skóry stopy i nogi przed rozpoczęciem leczenia. Będą poddawani PBM 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, z biopsją kontrolną wykonywaną na zakończenie terapii i testami sensorycznymi przez cały czas. Pacjenci zostaną poddani jednej zdalnej ocenie po 26 tygodniach w celu ustalenia, czy efekt, jeśli w ogóle, ustąpi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: zgłaszana przez pacjenta neuropatia po ekspozycji na cukrzycę lub chemioterapię

  • chęć poddania się biopsjom i 6 tygodni terapii

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • aktywne leczenie raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja
W tym badaniu wszyscy pacjenci będą traktowani podobnie
Urządzenie: Terapia rzeczywistością
Pacjenci będą leczeni laserem klasy IV z wykorzystaniem autorskiego algorytmu opracowanego przez ośrodki neuropatii REALief
Inne nazwy:
  • biopsje (skórne, diagnostyczne nie lecznicze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana gęstości i (lub) rozmieszczenia nerwów w naskórku
Ramy czasowe: Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni
pomiary nerwów obejmują punkty penetracji naskórka
Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni
całkowita gęstość włókien nerwowych,
Ramy czasowe: Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni
środki nerwowe
Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki wskaźnik bólu
Ramy czasowe: Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni
Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni
NTSS — całkowita ocena objawów nueropatii
Ramy czasowe: Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni
Jest to ankieta składająca się z 15 pytań, na które można odpowiedzieć tak lub nie. Uśrednione dla punktacji
Zmiana w punkcie wyjściowym 6 tygodni, 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017NTLS037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia rzeczywistością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj