Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatiohoito ja hermotiheys potilaille, joilla on diabeettinen tai kemoterapiaan liittyvä neuropatia

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

Vertaileva analyysi ääreishermojen tiheyden ja rakenteen muutoksista fotobiomodulaatiohoidon jälkeen käyttämällä REALief-hoitojärjestelmää potilaille, joilla on diabeettinen tai kemoterapiaan liittyvä neuropatia

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, vaikuttaako fotobiomodulaatio (PBM tai matalatasoinen laservalo) hermojen kasvuun ja jakautumiseen ihossa. Edellinen tutkimuksemme osoitti, että tässä käyttämämme hoito oli tehokas vähentämään neuropatian oireita (mitattuna muunnetulla neuropatian kokonaispistemäärällä) potilailla, joita oli hoidettu kemoterapialla. Nykyinen pyrkimys on suunniteltu toistamaan tämä vahvistamaan tämä havainto käyttämällä laajempaa tutkimussarjaa sekä alkamaan selvittää mekanismia, jonka kautta fotobiomodulaatio tuottaa vaikutuksen. Pyrimme myös selvittämään, eroavatko diabeetikot vasteen suhteen kemoterapiapotilaista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostuville potilaille, joilla on itse ilmoittama neuropatia joko diabeteksen tai kemoterapian jälkeen, tehdään aistitesti ja jalan ja jalan ihobiopsia ennen hoidon aloittamista. Heille tehdään PBM 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja hoidon päätyttyä suoritetaan seurantabiopsia ja aistitestaus koko ajan. Potilaille tehdään yksi etäarviointi viikon 26 kohdalla sen selvittämiseksi, sammuuko vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: itse raportoitu neuropatia diabetekselle tai kemoterapialle altistumisen jälkeen

  • halukkuus biopsiaan ja 6 viikon hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • aktiivista syövän hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
Kaikkia potilaita kohdellaan samalla tavalla tässä tutkimuksessa
Laite: Realief-terapia
Potilaita hoidetaan luokan IV laserilla käyttämällä REALief-neuropatiakeskusten kehittämää patentoitua algoritmia.
Muut nimet:
  • biopsiat (iho-, diagnostiset, ei terapeuttiset)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epidermaalisen hermon tiheyden ja/tai jakautumisen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa
hermomittauksiin kuuluvat epidermaaliset tunkeutumiskohdat
Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa
hermosäikeiden kokonaistiheys,
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa
hermotoimenpiteet
Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa
Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa
NTSS - Nueropatian kokonaisoirepisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa
Tämä on 15 kysymyksen kysely, johon on vastattu kyllä ​​tai ei. Pisteiden keskiarvo
Muutos lähtötilanteessa 6 viikkoa, 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017NTLS037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Realief-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa