有主观认知抱怨的老年人的正念
通过基于正念的短期干预来管理有主观认知抱怨的老年人的压力和认知困难
与主动控制条件(心理教育课程“ge Well”)相比,该研究将通过为期 4 周的短期正念干预,重点测量具有主观认知抱怨的老年人在三个时间点的压力、反刍和认知功能。
这是一项试点研究。
研究概览
详细说明
将从成人日间中心和伦敦的切尔西威斯敏斯特医院招募 20 名有主观认知抱怨的老年人。 所有患者都将年满 65 岁。 每个参与者将被随机分配到正念干预或主动控制条件(心理教育),每个干预有 10 名参与者。
训练有素的正念教师将在四个 2 小时的课程中提供为期 4 周的短期正念干预,重点关注呼吸、身心之间的联系、感官和元认知意识、情绪调节、运动和同情心,使用视觉上引人入胜的材料来增强理解、编码和回忆。
每周会有一节课。 拟议的研究将评估短期正念干预对有主观认知抱怨的老年人的影响。 管理与焦虑和压力相关的情绪困难可以改善患者的心理健康,进而可以增强认知能力以最大限度地发挥功能。 正念干预是温和、非侵入性和成本效益高的技术,专为减轻压力而设计,与一系列临床和健康人群的情绪、压力、疼痛管理和整体幸福感的改善有关。 此外,正念干预也被证明可以通过增强注意力意识、注意力灵活性和注意力能力来改善认知功能和情绪调节。 然而,迄今为止,很少有研究关注老年人,也没有研究试图缩短目前针对老年人群的 8 周正念减压训练。
心理教育课程也将持续 4 周,每周一节课。
在研究开始之前将对所有参与者进行筛选(参见协议附录 6),如果他们满足“参与者”部分中突出显示的要求标准,则招募他们。 筛选环节大约需要 20 分钟。 在执行任何与研究相关的评估或程序之前,将从参与者那里获得书面知情同意书。 将在所有评估会议期间以及筛选评估期间征得知情同意书(见协议附录 4)。
将以参与者信息表(见协议附录 3)和正念课程传单的形式向参与者提供有关研究的书面信息,并允许参与者在同意参与前至少有 24 小时的时间提问和考虑研究. 在进行协议中详述的任何问卷调查、测试或毛发取样之前,调查员或合作调查员有责任获得书面知情同意书。
迷你精神状态检查和全国成人阅读任务将仅在筛选期间进行。 所有其他评估(认知、心理和生理)将在基线、干预前(第 4 周)和随访(第 8 周)时进行。
在基线、第 4 周和第 8 周评估课程期间完成的所有评估每次大约需要 45 分钟。 每个评估会议将遵循向参与者呈现问卷和任务的相同顺序(参见协议的附录 5)。
生理评估:在三个评估阶段(基线、第 4 周和第 8 周),将通过从参与者的顶点后部获取头发样本,从每个参与者身上采集头发皮质醇样本。 每个样品的直径约为 0.5 厘米,将用于由 Stratech(前身为 Salimetrics)进行的分析,其中 10% 的样品将一式两份提取,其余 90% 的提取将以单线态进行。 单独包装的头发样本将在 20 至 25 摄氏度的温度下储存在透气容器中。 每个参与者的采样大约需要 5 分钟。
Stratech 不包括以下头发采样设备,需要研究人员提供:用于绑头发样本的线、锋利的剪刀、发夹、针尾梳、铝箔、用于长期储存的大纸信封、和用于运输的 jiffy 袋子。
认知评估:认知领域将在三个时间点(基线、第 4 周和第 8 周)根据 Trail Making Task (TMT) 进行评估,并将提供有关执行功能的信息,同时还会根据 Verbal Fluency Tasks 评估口头表达能力流畅性和执行功能。 日常记忆问卷 (EMQ) 将用于评估三个时间点(基线、第 4 周和第 8 周)的主观记忆功能。 语言流畅性任务将包括 FAS 音素流畅性任务和动物命名任务(语义流畅性)。
心理评估:心理领域将根据感知压力量表 (PSS) 进行评估,PSS 将提供有关参与者主观压力水平的信息,并根据宾夕法尼亚州忧虑问卷 - 缩写 (PSWQ-A) 提供信息关于每个参与者的担忧程度,以及反刍反应量表 (RRS),它将提供有关正念练习对反刍行为影响的信息。 这些都将在三个评估点(基线、第 4 周和第 8 周)进行评估。
请注意,所有涉及的问卷和任务都经过验证。
所有问卷和任务都将以纸质形式在受过任务管理培训的研究团队成员在场的情况下进行。
正念课程:
训练有素的正念老师和临床心理学家将在四个 2 小时的课程中提供简短的正念课程。
该课程将附有一本由 Edginton 和 Nenadlova(正在准备中)设计的小册子,使用具有视觉吸引力的图片突出每个课程中的主题,以帮助增强理解、编码和记忆(见协议附录 1)。
每周一次,连续 4 周,每周同一时间。 每个会话的详细信息如下:
第一周:
主题介绍。 引导正念饮食。 专注于“当下”并欣赏参与者在每个时间点所做的任务。
正念饮食将通过吃葡萄干形成——详细研究葡萄干(颜色、气味和质地等感觉)并详细关注吃葡萄干的过程。
本课程的目的是教会参与者专注于他们正在详细执行的每项任务,目标是能够全神贯注于每项任务,而无需考虑下一项任务。
以练习形式给出的家庭作业。
第 2 周:
回顾上周的主题。 引导正念呼吸练习,专注于呼吸和“活在当下”。
引导正念身体扫描。 通过引导式身体扫描练习,专注于身体的不同部位及其感觉。
强调观察感觉而不是判断感觉。 专注于“当下”,一次专注于一件事,并训练将注意力和意识随意集中到身体不同部位的能力。
以练习形式给出的家庭作业。
第 3 周:
回顾上周的主题。 指导会议用心应对和处理困难。 会议的目的是用正念觉察参与者每时每刻的体验中最主要的东西,并让参与者发现他们如何与正在生起的感受和想法相关联,并以一种接受的方式对待它们。
课程中练习的练习: 三步呼吸空间 - 通过想象我们的呼吸从我们的身体扩展到我们周围的空间,在我们周围创造一个想象的空间。
以练习形式给出的家庭作业。
第 4 周:
回顾上周的主题。 关于谨慎选择和照顾自己的指导课程。 练习包括 (a) 关注参与者在日常活动中发现的滋养和消耗的东西,以及 (b) 有指导的山地练习,参与者将自己想象成一座高耸的山峰,尽管他们周围的环境不断变化。 最后将包括对所涵盖主题的回顾,并提供有关如何在课程结束后继续练习的建议。
正念干预的实施将专为一个班级内最多 10 名参与者的独立小组而设计。
主动控制条件:
主动控制条件的长度与正念课程相同。 它将包括 4 个“Age Well”心理教育课程。 这些课程旨在为个人提供有关一般幸福感的知识,例如健康的运动和活动、健康的饮食以及认知刺激的重要性。
这些会议将与正念课程同时进行,并由临床心理学家主持。
在正念和“年龄健康”课程期间,参与者将被要求将他们的名字写在出勤表上,以跟踪参与者在整个课程中的出勤情况(协议附录 2)。
请注意,根据首席调查员的判断,筛选和评估访问可能会在 +/- 7 天内进行。 每次评估访问的日期将记录在知情同意书上,该表格将在每次评估访问时签署。
该研究由伦敦帝国理工学院老年痴呆症网络资助。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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London、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
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London、英国、SW10 9NH
- The Magill Department of Anaesthesia, Chelsea and Westminster Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有 65 岁以上愿意并同意的患者
- 已入院并在 Memory Clinic 被正式诊断为 MCI 的患者
- 后顶毛发患者
- 英语流利的患者
- 可以承诺整个研究时间的患者
- 对正念感兴趣的患者
排除标准:
- 未满 65 岁
- 存在任何精神疾病,
- 存在肌病
- 动脉粥样硬化的存在
- 使用类固醇
- 接受过化疗
- 心脏病
- 失智
- 头部受伤
- 晚期神经退行性疾病
- 在第一次皮质醇取样前不到一周染过头发的任何患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于正念的干预
4周的正念干预
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一个缩短的 4 周正念干预课程,基于 Jon Kabat-Zinn 最初的 8 周正念减压课程
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有源比较器:“Age Well”心理教育课程
4周主动控制条件
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为期 4 周的主动控制条件,旨在进行有关健康老龄化的心理教育
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两个 MCI 组之间皮质醇水平随时间的变化
大体时间:一个月
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通过收集头顶后部的毛发进行应激激素分析来评估
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑随时间的变化
大体时间:一个月
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贝克的焦虑量表
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一个月
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语言学习和记忆随时间的变化
大体时间:一个月
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迷你精神状态问卷
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一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Trudi Edginton, PhD、Chelsea & Westminster Hospital, London UK
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C&W1234
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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基于正念的干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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Thomas Jefferson University完全的