Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность у пожилых людей с субъективными когнитивными жалобами

12 марта 2018 г. обновлено: Marcela P. Vizcaychipi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Управление стрессом и когнитивными трудностями с помощью краткого вмешательства на основе осознанности у пожилых людей с субъективными когнитивными жалобами

Исследование будет сосредоточено на измерении стресса, размышлений и когнитивных функций в трех временных точках у пожилых людей с субъективными когнитивными жалобами с помощью 4-недельного краткосрочного вмешательства по сравнению с состоянием активного контроля (психообразовательный курс «ge Well»).

Это пилотное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

20 пожилых людей с субъективными когнитивными жалобами будут набраны из дневных центров для взрослых и Вестминстерской больницы Челси в Лондоне. Все пациенты будут в возрасте 65 лет и старше. Каждый участник будет случайным образом распределен либо для вмешательства на осознанность, либо для условия активного контроля (психообразования) по 10 участников в каждом вмешательстве.

Кратковременное вмешательство по осознанности продолжительностью 4 недели будет проводиться обученным учителем осознанности в течение четырех двухчасовых занятий, посвященных дыханию, связям между разумом и телом, сенсорному и метакогнитивному осознанию, регулированию эмоций, движению и состраданию с использованием визуально привлекательных материалов, которые улучшат понимание, кодирование и запоминание.

Будет одна сессия в неделю. Предлагаемое исследование оценит влияние кратковременного вмешательства на осознанность у пожилых людей с субъективными когнитивными жалобами. Управление эмоциональными трудностями, связанными с тревогой и стрессом, может улучшить психологическое благополучие пациентов и, в свою очередь, может улучшить когнитивные способности для максимального функционирования. Вмешательства на основе осознанности — это мягкие, неинвазивные и экономически эффективные методы, которые были разработаны для снижения стресса и связаны с улучшением настроения, стресса, уменьшением боли и общим самочувствием в ряде клинических и здоровых групп населения. Кроме того, было показано, что вмешательства, направленные на осознанность, улучшают когнитивные функции и регулирование эмоций за счет повышения осознанности внимания, гибкости внимания и способности внимания. Тем не менее, очень немногие исследования на сегодняшний день посвящены пожилым участникам, и ни одно исследование на сегодняшний день не пыталось сократить текущий 8-недельный тренинг по снижению стресса на основе осознанности для пожилых людей.

Курс психообразования также будет длиться 4 недели подряд, по одному сеансу в неделю.

Все участники будут проверены (см. Приложение 6 протокола) до начала исследования и набраны, если они соответствуют требуемым критериям, указанным в разделе «Участники». Сеанс скрининга займет около 20 минут. Письменное информированное согласие будет получено от участника перед выполнением любых оценок или процедур, связанных с исследованием. Информированное согласие (см. Приложение 4 протокола) будет браться во время всех сеансов оценки, а также во время скрининговой оценки.

Участникам будет предоставлена ​​письменная информация об исследовании в форме информационного листа участника (см. Приложение 3 протокола) и листовки курса внимательности, и им будет предоставлено не менее 24 часов для вопросов и рассмотрения исследования, прежде чем согласиться на участие. . В обязанности исследователя или соисследователя входит получение письменного информированного согласия до проведения любых анкет, тестов или взятия проб волос, подробно описанных в протоколе.

Мини-экзамен психического состояния и Национальное задание по чтению для взрослых будут выполняться только во время сеанса скрининга. Все остальные оценки (когнитивные, психологические и физиологические) будут проводиться на исходном уровне, до вмешательства (4-я неделя) и при последующем наблюдении (8-я неделя).

Все оценки, проводимые во время базовых сеансов, а также на 4-й и 8-й неделях, занимают примерно 45 минут на каждый сеанс. Каждая оценочная сессия будет проходить в том же порядке, в котором анкеты и задания представляются участникам (см. Приложение 5 протокола).

Физиологическая оценка: Кортизол волос будет взят у каждого участника на трех этапах оценки (базовый уровень, 4-я неделя и 8-я) путем получения образцов волос с задней макушки участника. Каждый образец будет иметь диаметр примерно 0,5 см и будет использоваться для анализа, проводимого компанией Stratech (ранее Salimetrics), при этом 10% образца будет экстрагировано в двух повторах, а оставшиеся 90% извлечений будут выполнены в синглете. Индивидуально упакованные образцы волос будут храниться при температуре от 20 до 25 градусов Цельсия в дышащем контейнере. Отбор проб должен занять около 5 минут для каждого участника.

Следующее оборудование для взятия проб волос не входит в комплект поставки Stratech и должно быть предоставлено исследователем: нить для связывания образцов волос, острые ножницы, заколки для волос, расческа с булавочным хвостом, алюминиевая фольга, большие бумажные конверты для длительного хранения, и мешки для транспортировки.

Когнитивная оценка: когнитивная область будет оцениваться на основе Задания по созданию следа (TMT) в трех временных точках (базовый уровень, 4-я неделя и 8-я) и предоставит информацию об исполнительной функции, а также на основе Заданий на беглость речи для оценки вербальной речи. беглость речи и исполнительная функция. Опросник памяти на каждый день (EMQ) будет использоваться для оценки субъективной функции памяти в трех временных точках (базовый уровень, 4-я и 8-я неделя). Задания на беглость речи будут состоять из задания на фонематическую беглость FAS и задания на называние животных (беглость семантики).

Психологическая оценка: Психологическая сфера будет оцениваться на основе Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), которая предоставит информацию о субъективных уровнях стресса участников, а также на основе Сокращенного опросника штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A), который предоставит информацию о степени беспокойства, которое испытывает каждый участник, а также о шкале реакции на размышления (RRS), которая предоставит информацию о влиянии упражнений на осознанность на поведение, связанное с размышлениями. Все они будут оцениваться по трем точкам оценки (базовый уровень, 4-я неделя и 8-я).

Обратите внимание, что все анкеты и задания проходят проверку.

Все анкеты и задачи будут выполняться в бумажной форме в присутствии члена исследовательской группы, обученного администрированию задач.

Курс осознанности:

Краткий курс осознанности будет проводиться обученным учителем осознанности и клиническим психологом в течение четырех двухчасовых занятий.

Курс будет сопровождаться буклетом, разработанным Эдгинтоном и Ненадловой (в процессе подготовки), в котором будут выделены основные темы каждого занятия с использованием визуально привлекательных изображений, которые помогут улучшить понимание, кодирование и запоминание (см. Приложение 1 к протоколу).

Будет одна сессия в неделю в течение 4 недель подряд в одно и то же время каждую неделю. Детали каждого сеанса описаны ниже:

1 неделя:

Введение в тему. Управляемое осознанное питание. Сосредоточьтесь на том, чтобы быть «в данный момент» и ценить задачу, которую участник выполняет в каждый момент времени.

Внимательное питание будет принимать форму через поедание изюма — детальное изучение изюма (цвет, ощущения, такие как запах и текстура) и подробное сосредоточение на процессе, связанном с поеданием изюма.

Цель этого занятия будет заключаться в том, чтобы научить участников сосредотачиваться на каждой задаче, которую они выполняют в деталях, чтобы иметь возможность полностью сосредоточиться на каждой задаче, не думая о следующей задаче.

Домашнее задание дается в виде практических упражнений.

2 неделя:

Резюме темы прошлой недели. Управляемое осознанное дыхательное упражнение, сосредоточение на дыхании и пребывании «в данный момент».

Управляемое осознанное сканирование тела. Сосредоточьтесь на различных частях тела и его ощущениях с помощью упражнения по сканированию тела.

Акцент на наблюдении за ощущениями, а не на оценке ощущений. Сосредоточьтесь на том, чтобы быть «в данный момент», сосредотачиваясь на одном предмете за раз, а также тренируя способность по желанию сосредотачивать внимание и осознание на разных частях тела.

Домашнее задание дается в виде практических упражнений.

Неделя 3:

Резюме темы прошлой недели. Управляемый сеанс осознанного преодоления и преодоления трудностей. Целью сеанса будет осознанное осознание того, что является наиболее преобладающим в переживании участника от момента к моменту, и для участников раскрыть, как они относятся к возникающим чувствам и мыслям, и подходить к ним принимающим образом.

Упражнение, выполняемое во время сеанса: Трехшаговое дыхательное пространство — создание воображаемого пространства вокруг себя путем представления нашего дыхания, выходящего за пределы нашего тела в пространство вокруг нас.

Домашнее задание дается в виде практических упражнений.

Неделя 4:

Резюме темы прошлой недели. Сеанс с гидом по осознанному выбору и заботе о себе. Упражнения включают (а) сосредоточение внимания на том, что участник находит питательным и истощающим в своей повседневной деятельности, и (б) управляемое упражнение «Гора», в котором участники представляют себя горой, которая стоит высоко, несмотря на постоянно меняющуюся окружающую среду. Резюме затронутых тем будет включено в конце, и будет предложено, как продолжить практику вне курса.

Проведение интервенции осознанности будет предназначено для независимых групп до 10 участников в рамках одного занятия.

Состояние активного управления:

Условие активного контроля по продолжительности будет идентично курсу осознанности. Он будет состоять из 4 психообразовательных сессий "Age Well". Эти занятия будут направлены на предоставление людям знаний об общем самочувствии, таких как здоровое движение и активность, здоровое питание и важность когнитивной стимуляции.

Эти занятия будут проходить параллельно с курсом осознанности и будут проводиться клиническим психологом.

Участникам будет предложено написать свое имя в листе посещаемости во время сеансов Mindfulness и «Age Well», чтобы отслеживать посещаемость участников на протяжении всех курсов (Приложение 2 к протоколу).

Обратите внимание, что визиты для проверки и оценки могут иметь место в течение +/- 7 дней по усмотрению Главного следователя. Дата каждого посещения для оценки будет записана в форме информированного согласия, которая будет подписана при каждом посещении для оценки.

Исследование финансируется сетью Имперского колледжа Альцгеймера в Лондоне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • The Magill Department of Anaesthesia, Chelsea and Westminster Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все желающие и согласные пациенты старше 65 лет
  • Пациенты, поступившие в стационар и получившие формальный диагноз ЛКН в Клинике памяти
  • Пациенты с волосами на задней темени
  • Пациенты со свободным английским языком
  • Пациенты, которые могут принять участие в исследовании на протяжении всего периода
  • Пациенты с интересом к осознанности

Критерий исключения:

  • Быть моложе 65 лет
  • Наличие каких-либо психических расстройств,
  • Наличие миопатии
  • Наличие атеросклероза
  • Использование стероидов
  • Пройдя химиотерапию
  • расстройство сердца
  • слабоумие
  • повреждение головы
  • запущенное нейродегенеративное заболевание
  • любой пациент, покрасивший волосы менее чем за неделю до первого отбора проб кортизола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности
Интервенция осознанности 4 недели
Укороченный 4-недельный интервенционный курс осознанности, основанный на оригинальном 8-недельном курсе снижения стресса на основе осознанности Джона Кабат-Зинна.
Активный компаратор: Психообразовательный курс "Возраст хорошо"
4-недельное активное состояние контроля
4-недельный курс активного контроля, направленный на психологическое просвещение в отношении здорового старения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней кортизола между двумя группами MCI с течением времени
Временное ограничение: Один месяц
оценивается путем сбора волос с задней макушки для анализа гормона стресса.
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения беспокойства с течением времени
Временное ограничение: Один месяц
Опросник беспокойства Бека
Один месяц
Изменения в вербальном обучении и памяти с течением времени
Временное ограничение: Один месяц
Мини-опросник психического состояния
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Trudi Edginton, PhD, Chelsea & Westminster Hospital, London UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C&W1234

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство, основанное на осознанности

Подписаться