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Achtsamkeit bei alten Erwachsenen mit subjektiven kognitiven Beschwerden

12. März 2018 aktualisiert von: Marcela P. Vizcaychipi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Umgang mit Stress und kognitiven Schwierigkeiten mit einer kurzen achtsamkeitsbasierten Intervention bei alten Erwachsenen mit subjektiven kognitiven Beschwerden

Die Studie konzentriert sich auf die Messung von Stress, Grübeln und kognitiver Funktion über drei Zeitpunkte bei alten Erwachsenen mit subjektiven kognitiven Beschwerden durch eine 4-wöchige kurze Achtsamkeitsintervention im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung (Psychoedukationskurs "ge Well").

Dies ist eine Pilotstudie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

20 alte Erwachsene mit subjektiven kognitiven Beschwerden werden aus Tageszentren für Erwachsene und dem Chelsea Westminster Hospital in London rekrutiert. Alle Patienten werden 65 Jahre und älter sein. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip entweder einer Achtsamkeitsintervention oder der aktiven Kontrollbedingung (Psychoedukation) mit 10 Teilnehmern in jeder Intervention zugeteilt.

Eine kurze Achtsamkeitsintervention von 4 Wochen wird von einem ausgebildeten Achtsamkeitslehrer in vier 2-stündigen Sitzungen durchgeführt, die sich auf den Atem, die Verbindungen zwischen Geist und Körper, sensorisches und metakognitives Bewusstsein, Emotionsregulation, Bewegung und Mitgefühl konzentrieren, wobei visuell ansprechende Materialien verwendet werden, die verbessern Verstehen, Kodieren und Erinnern.

Es wird eine Sitzung pro Woche geben. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen einer kurzen Achtsamkeitsintervention bei alten Erwachsenen mit subjektiven kognitiven Beschwerden evaluieren. Die Bewältigung emotionaler Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Angst und Stress kann das psychische Wohlbefinden der Betroffenen verbessern und wiederum die kognitive Kapazität zur Maximierung der Funktion verbessern. Achtsamkeitsinterventionen sind sanfte, nicht-invasive und kostengünstige Techniken, die zur Stressreduktion entwickelt wurden und bei einer Reihe von klinischen und gesunden Bevölkerungsgruppen mit Verbesserungen der Stimmung, des Stresses, der Schmerzbewältigung und des allgemeinen Wohlbefindens in Verbindung gebracht wurden. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Achtsamkeitsinterventionen die kognitive Funktion und Emotionsregulation verbessern, indem sie das Aufmerksamkeitsbewusstsein, die Aufmerksamkeitsflexibilität und die Aufmerksamkeitskapazität verbessern. Bisher konzentrieren sich jedoch nur sehr wenige Studien auf ältere Teilnehmer, und keine Studie hat bisher versucht, das aktuelle achtwöchige Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionstraining bei älteren Erwachsenen zu verkürzen.

Der Psychoedukationskurs dauert ebenfalls 4 aufeinanderfolgende Wochen mit einer Sitzung pro Woche.

Alle Teilnehmer werden vor Beginn der Studie überprüft (siehe Anhang 6 des Protokolls) und rekrutiert, wenn sie die erforderlichen Kriterien erfüllen, die im Abschnitt „Teilnehmer“ hervorgehoben sind. Die Screening-Sitzung dauert ungefähr 20 Minuten. Vor der Durchführung von studienbezogenen Auswertungen oder Verfahren wird eine schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers eingeholt. Die Einverständniserklärung (siehe Anhang 4 des Protokolls) wird während aller Bewertungssitzungen und auch während der Screening-Bewertung eingeholt.

Die Teilnehmer erhalten schriftliche Informationen über die Studie in Form eines Teilnehmerinformationsblatts (siehe Anhang 3 des Protokolls) und eines Merkblatts zum Achtsamkeitskurs und erhalten mindestens 24 Stunden Zeit, um Fragen zu stellen und die Studie zu prüfen, bevor sie der Teilnahme zustimmen . Es liegt in der Verantwortung des Prüfers oder Mitprüfers, vor der Durchführung von Fragebögen, Tests oder Haarproben, die im Protokoll aufgeführt sind, eine schriftliche Einverständniserklärung einzuholen.

Die Mini-Mental State Examination und die National Adult Reading Task werden nur während einer Screening-Sitzung durchgeführt. Alle anderen Bewertungen (kognitiv, psychologisch und physiologisch) werden zu Studienbeginn, vor der Intervention (Woche 4) und bei einer Nachuntersuchung (Woche 8) durchgeführt.

Alle Assessments, die während der Baseline-, Woche 4- und Woche 8-Assessment-Sitzungen durchgeführt werden, dauern ungefähr 45 Minuten pro Sitzung. Jede Bewertungssitzung folgt der gleichen Reihenfolge, in der die Fragebögen und Aufgaben den Teilnehmern präsentiert werden (siehe Anhang 5 des Protokolls).

Physiologische Bewertung: Während der drei Bewertungsphasen (Grundlinie, Woche 4 und 8) wird jedem Teilnehmer Haarcortisol entnommen, indem Haarproben vom hinteren Scheitel des Teilnehmers entnommen werden. Jede Probe hat einen Durchmesser von etwa 0,5 cm und wird für Analysen von Stratech (ehemals Salimetrics) verwendet, wobei 10 % der Probe doppelt und die restlichen 90 % der Extraktionen einzeln entnommen werden. Einzeln verpackte Haarproben werden bei einer Temperatur zwischen 20 und 25 Grad Celsius in einem atmungsaktiven Behälter gelagert. Die Probenahme sollte für jeden Teilnehmer ca. 5 Minuten dauern.

Die folgende Ausrüstung zur Haarprobenahme ist nicht im Lieferumfang von Stratech enthalten und muss vom Forscher bereitgestellt werden: Garn zum Binden von Haarproben, scharfe Schere, Haarspangen, ein Kamm mit Stecknadeln, Aluminiumfolie, große Papierumschläge für die langfristige Aufbewahrung, und Jiffy Bags für den Versand.

Kognitive Bewertung: Der kognitive Bereich wird basierend auf der Trail Making Task (TMT) zu drei Zeitpunkten (Basislinie, Woche 4 und 8) bewertet und liefert Informationen zur Exekutivfunktion sowie basierend auf den Aufgaben zur Sprachflüssigkeit zur Bewertung der verbalen Fähigkeiten Redefluss und Exekutivfunktion. Der Everyday Memory Questionnaire (EMQ) wird verwendet, um die subjektive Gedächtnisfunktion zu den drei Zeitpunkten (Baseline, Woche 4 und 8) zu beurteilen. Die Aufgaben zur verbalen Geläufigkeit bestehen aus der FAS-Aufgabe zur phonemischen Geläufigkeit und der Aufgabe zur Benennung von Tieren (semantische Geläufigkeit).

Psychologische Bewertung: Der psychologische Bereich wird auf der Grundlage der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet, die Informationen über das subjektive Stressniveau der Teilnehmer liefert, sowie auf der Grundlage des Penn State Worry Questionnaire – Abbreviated (PSWQ-A), der Informationen liefert über das Ausmaß der Sorge, die jeder Teilnehmer empfindet, und auch die Rumination Response Scale (RRS), die Informationen über die Wirkung von Achtsamkeitsübungen auf Grübelverhalten liefert. Diese werden alle an den drei Bewertungspunkten (Basislinie, Woche 4 und 8) bewertet.

Bitte beachten Sie, dass alle beteiligten Fragebögen und Aufgaben validiert sind.

Alle Fragebögen und Aufgaben werden in Papierform in Anwesenheit eines Mitglieds des Forschungsteams verwaltet, das für die Verwaltung der Aufgaben geschult ist.

Der Achtsamkeitskurs:

Ein kurzer Achtsamkeitskurs wird von einem ausgebildeten Achtsamkeitslehrer und klinischen Psychologen in vier 2-stündigen Sitzungen durchgeführt.

Der Kurs wird von einer Broschüre begleitet, die von Edginton und Nenadlova (in Vorbereitung) entworfen wurde und die Hauptthemen jeder Sitzung mit visuell ansprechenden Bildern hervorhebt, um das Verständnis, die Kodierung und die Erinnerung zu verbessern (siehe Anhang 1 des Protokolls).

Es findet eine Sitzung pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen statt, jede Woche zur gleichen Zeit. Die Details jeder Sitzung sind unten beschrieben:

Woche 1:

Einführung in das Thema. Geführtes achtsames Essen. Konzentrieren Sie sich darauf, „im Moment“ zu sein und die Aufgabe wertzuschätzen, die der Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt erledigt.

Achtsames Essen nimmt Form an, indem man eine Rosine isst – indem man die Rosine im Detail studiert (Farbe, Empfindungen wie Geruch und Textur) und sich im Detail auf den Prozess konzentriert, der mit dem Essen der Rosine verbunden ist.

Das Ziel dieser Sitzung ist es, den Teilnehmern beizubringen, sich auf jede Aufgabe, die sie erledigen, im Detail zu konzentrieren, mit dem Ziel, jeder Aufgabe ihre volle Aufmerksamkeit zu widmen, ohne über die nächste Aufgabe nachzudenken.

Hausaufgabe in Form einer Übungsaufgabe.

Woche 2:

Zusammenfassung des Themas der Vorwoche. Geführte Achtsamkeits-Atemübung, Konzentration auf den Atem und „im Moment“ sein.

Geführter achtsamer Body-Scan. Konzentrieren Sie sich bei einer geführten Body-Scan-Übung auf verschiedene Körperteile und ihre Empfindungen.

Betonung auf der Beobachtung von Empfindungen, anstatt Empfindungen zu beurteilen. Konzentrieren Sie sich darauf, „im Moment“ zu sein, konzentrieren Sie sich auf eine Sache nach der anderen und trainieren Sie auch die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein nach Belieben auf verschiedene Körperteile zu richten.

Hausaufgabe in Form einer Übungsaufgabe.

Woche 3:

Zusammenfassung des Themas der Vorwoche. Geführte Sitzung Achtsame Bewältigung und Umgang mit Schwierigkeiten. Das Ziel der Sitzung wird es sein, sich achtsam dessen bewusst zu werden, was in der Moment-für-Moment-Erfahrung des Teilnehmers am vorherrschendsten ist, und für die Teilnehmer aufzudecken, wie sie mit aufkommenden Gefühlen und Gedanken in Beziehung stehen, und sich ihnen auf akzeptierende Weise zu nähern.

Übung, die während der Sitzung praktiziert wird: Der dreistufige Atemraum – einen imaginären Raum um uns herum schaffen, indem wir uns vorstellen, wie sich unser Atem über unseren Körper hinaus in den Raum um uns herum ausdehnt.

Hausaufgabe in Form einer Übungsaufgabe.

Woche 4:

Zusammenfassung des Themas der Vorwoche. Geführte Sitzung über achtsame Entscheidungen und die Pflege des eigenen Selbst. Die Übungen beinhalten (a) die Konzentration auf das, was der Teilnehmer in seinen täglichen Aktivitäten als nahrhaft und erschöpfend empfindet, und (b) eine geführte Bergübung, bei der die Teilnehmer sich selbst als einen Berg vorstellen, der trotz der sich ständig verändernden Umgebung um sie herum hoch steht. Eine Zusammenfassung der behandelten Themen wird am Ende enthalten sein, und es werden Vorschläge gemacht, wie die Praxis über den Kurs hinaus fortgesetzt werden kann.

Die Durchführung der Achtsamkeitsintervention wird für unabhängige Gruppen von bis zu 10 Teilnehmern innerhalb einer Klasse konzipiert.

Die aktive Steuerbedingung:

Der aktive Kontrollzustand ist in seiner Länge identisch mit dem Achtsamkeitskurs. Es besteht aus 4 "Age Well" Psychoedukationssitzungen. Diese Sitzungen zielen darauf ab, Einzelpersonen Wissen über das allgemeine Wohlbefinden wie gesunde Bewegung und Aktivität, gesunde Ernährung und die Bedeutung der kognitiven Stimulation zu vermitteln.

Diese Sitzungen finden parallel zum Achtsamkeitskurs statt und werden vom Klinischen Psychologen geleitet.

Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Namen sowohl während der Achtsamkeits- als auch der „Alter gut“-Sitzungen auf eine Anwesenheitsliste zu schreiben, um die Anwesenheit der Teilnehmer während der gesamten Kurse zu verfolgen (Anhang 2 des Protokolls).

Bitte beachten Sie, dass die Screening- und Beurteilungsbesuche nach Ermessen des Chefermittlers innerhalb von +/- 7 Tagen stattfinden können. Das Datum jedes Beurteilungsbesuchs wird auf der Einverständniserklärung festgehalten, die bei jedem Beurteilungsbesuch unterzeichnet wird.

Die Forschung wird vom Imperial College Alzheimer's Network, London, finanziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • The Magill Department of Anaesthesia, Chelsea and Westminster Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle willigen und einwilligenden Patienten über 65 Jahre
  • Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bei denen in der Memory Clinic offiziell MCI diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Haaren am hinteren Scheitel
  • Patienten mit fließendem Englisch
  • Patienten, die sich für die gesamte Dauer der Studie verpflichten können
  • Patienten mit Interesse an Achtsamkeit

Ausschlusskriterien:

  • Unter 65 Jahre alt sein
  • Vorliegen von psychiatrischen Störungen,
  • Vorhandensein von Myopathie
  • Vorhandensein von Atherosklerose
  • Verwendung von Steroiden
  • Nach einer Chemotherapie
  • Herzstörung
  • Demenz
  • Kopfverletzung
  • fortgeschrittene neurodegenerative Erkrankung
  • jeder Patient, der seine Haare weniger als eine Woche vor der ersten Cortisolprobenahme gefärbt hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Achtsamkeitsintervention von 4 Wochen
Ein verkürzter, 4-wöchiger Achtsamkeits-Interventionskurs, basierend auf dem ursprünglichen 8-wöchigen Achtsamkeits-basierten Stressabbaukurs von Jon Kabat-Zinn
Aktiver Komparator: Psychoedukationskurs "Alter gut".
4-wöchiger aktiver Kontrollzustand
4-wöchiger aktiver Kontrollzustand mit dem Ziel der Psychoedukation in Bezug auf gesundes Altern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Cortisolspiegels zwischen den beiden MCI-Gruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ein Monat
beurteilt durch Sammeln von Haaren vom Scheitel posterior für die Stresshormonanalyse
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändert die Angst im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ein Monat
Becks Angstinventar
Ein Monat
Veränderungen im verbalen Lernen und Gedächtnis im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ein Monat
Mini-Mental-State-Fragebogen
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Trudi Edginton, PhD, Chelsea & Westminster Hospital, London UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C&W1234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Intervention

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