Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness vanhoilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Marcela P. Vizcaychipi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Stressin ja kognitiivisten vaikeuksien hallinta lyhyellä mindfulness-pohjaisella interventiolla vanhoilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia

Tutkimuksessa keskitytään stressin, märehtimisen ja kognitiivisten toimintojen mittaamiseen kolmessa aikapisteessä vanhoilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia 4 viikon lyhyen mindfulness-intervention avulla verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan (psykokoulutuskurssi "ge Well").

Tämä on pilottitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

20 vanhaa aikuista, joilla on subjektiivisia kognitiivisia vaivoja, rekrytoidaan aikuisten päiväkeskuksista ja Lontoon Chelsea Westminsterin sairaalasta. Kaikki potilaat ovat vähintään 65-vuotiaita. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti joko mindfulness-interventioon tai aktiiviseen kontrollitilaan (psykoedukaatio), jossa kussakin interventiossa on 10 osallistujaa.

Koulutettu mindfulness-opettaja toimittaa lyhyen 4 viikon mindfulness-intervention neljässä 2 tunnin istunnossa, joissa keskitytään hengitykseen, mielen ja kehon välisiin yhteyksiin, aisteihin ja metakognitiiviseen tietoisuuteen, tunteiden säätelyyn, liikkeeseen ja myötätuntoon käyttämällä visuaalisesti kiinnostavia materiaaleja, jotka parantavat. ymmärtäminen, koodaus ja muistaminen.

Sessioita tulee olemaan yksi viikossa. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan lyhyen mindfulness-intervention vaikutuksia vanhoilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia kognitiivisia vaivoja. Ahdistuneisuuteen ja stressiin liittyvien emotionaalisten vaikeuksien hallinta voi parantaa sairastuntien psyykkistä hyvinvointia ja voi puolestaan ​​parantaa kognitiivista kykyä maksimoida toiminta. Mindfulness-interventiot ovat hellävaraisia, ei-invasiivisia ja kustannustehokkaita tekniikoita, jotka on suunniteltu vähentämään stressiä ja jotka on yhdistetty mielialan, stressin, kivun hallinnan ja yleisen hyvinvoinnin paranemiseen monissa kliinisissä ja terveissä populaatioissa. Lisäksi mindfulness-interventioiden on myös osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja ja tunteiden säätelyä lisäämällä huomiokykyä, huomion joustavuutta ja huomiokykyä. Kuitenkin hyvin harvat tutkimukset ovat tähän mennessä keskittyneet iäkkäisiin osallistujiin, eikä mikään tähän mennessä ole yrittänyt lyhentää nykyistä 8 viikon mindfulness-pohjaista stressinvähennyskoulutusta vanhemmille aikuisille.

Psykokasvatuskurssi kestää myös 4 peräkkäistä viikkoa, yksi istunto joka viikko.

Kaikki osallistujat seulotaan (katso pöytäkirjan liite 6) ennen tutkimuksen aloittamista ja rekrytoidaan, jos he täyttävät vaaditut kriteerit, jotka on korostettu "osallistujat" -osiossa. Näytös kestää noin 20 minuuttia. Osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden tai toimenpiteiden suorittamista. Tietoinen suostumus (katso pöytäkirjan liite 4) otetaan kaikkien arviointiistuntojen ja myös seulontaarvioinnin aikana.

Osallistujille annetaan kirjallista tietoa tutkimuksesta osallistujatietolomakkeen (katso pöytäkirjan liite 3) ja mindfulness-kurssilehtisen muodossa, ja heille annetaan vähintään 24 tuntia aikaa kysymyksiin ja tutkimuksen pohtimiseen ennen osallistumista. . Tutkijan tai yhteistutkijan vastuulla on hankkia kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuin teet kyselylomakkeita, testejä tai hiusnäytteitä, jotka on kuvattu protokollassa.

Mielenterveyden minikoe ja kansallinen aikuisten lukutehtävä suoritetaan vain seulontajakson aikana. Kaikki muut arvioinnit (kognitiiviset, psykologiset ja fysiologiset) tehdään lähtötilanteessa, ennen interventiota (viikko 4) ja seurannassa (viikko 8).

Kaikki perustilan, viikon 4 ja viikon 8 arviointiistuntojen aikana tehdyt arvioinnit kestävät noin 45 minuuttia istuntoa kohti. Jokainen arviointiistunto noudattaa samaa järjestystä, jossa kyselylomakkeet ja tehtävät esitetään osallistujalle (katso pöytäkirjan liite 5).

Fysiologinen arviointi: Jokaiselta osallistujalta otetaan hiuskortisolinäyte kolmen arviointivaiheen aikana (perustaso, viikko 4 ja 8) ottamalla hiusnäytteet osallistujan takapisteestä. Jokaisen näytteen halkaisija on noin 0,5 cm, ja sitä käytetään Stratechin (entinen Salimetrics) suorittamiin analyyseihin, jolloin 10 % näytteestä uutetaan kahtena kappaleena ja loput 90 % uutoista tehdään singlettina. Yksittäin käärittyjä hiusnäytteitä säilytetään 20-25 asteen lämpötilassa hengittävässä astiassa. Näytteenoton tulisi kestää noin 5 minuuttia jokaiselta osallistujalta.

Stratech ei sisälly seuraavia hiusnäytteenottolaitteita, ja ne tulee toimittaa tutkijan toimesta: lanka hiusnäytteiden sitomiseen, terävät sakset, hiusklipsit, neulapäinen kampa, alumiinifolio, suuret paperikirjekuoret pitkäaikaista säilytystä varten, ja nopeat pussit lähetystä varten.

Kognitiivinen arviointi: Kognitiivinen alue arvioidaan Trail Making Task (TMT) -tehtävän (Trail Making Task) perusteella kolmessa ajankohdassa (perustaso, viikko 4 ja 8), ja se antaa tietoa toimeenpanotoiminnasta sekä verbaalisen sujuvuuden tehtävien perusteella. sujuvuus ja toimeenpanotoiminto. Everyday Memory Questionnaire (EMQ) -kyselyä käytetään subjektiivisen muistin toiminnan arvioimiseen kolmena ajankohtana (perustilanne, viikko 4 ja 8). Verbaaliset sujuvuustehtävät koostuvat FAS-foneemisesta sujuvuustehtävästä ja Animal Naming Task -tehtävästä (semanttinen sujuvuus).

Psykologinen arviointi: Psykologinen alue arvioidaan PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) perusteella, joka antaa tietoa osallistujien subjektiivisista stressitasoista, sekä Penn State Worry Questionnaire -lyhennettyyn (PSWQ-A), joka antaa tietoa. kunkin osallistujan tuntemasta huolen määrästä sekä Rumination Response Scale (RRS) -asteikko, joka antaa tietoa tietoisten harjoitusten vaikutuksesta märehtivään käyttäytymiseen. Nämä kaikki arvioidaan kolmessa arviointipisteessä (perustaso, viikko 4 ja 8).

Huomaa, että kaikki kyselylomakkeet ja tehtävät on validoitu.

Kaikki kyselylomakkeet ja tehtävät suoritetaan paperimuodossa tehtävien hoitamiseen koulutetun tutkimusryhmän jäsenen läsnä ollessa.

Mindfulness-kurssi:

Koulutettu mindfulness-opettaja ja kliininen psykologi pitävät lyhyen mindfulness-kurssin neljän 2 tunnin istunnon aikana.

Kurssin mukana tulee Edgintonin ja Nenadlovan (valmisteluvaiheessa) suunnittelema kirjanen, jossa korostetaan kunkin istunnon pääteemoja käyttämällä visuaalisesti houkuttelevia kuvia, jotka auttavat ymmärtämään, koodaamaan ja muistamaan (katso pöytäkirjan liite 1).

Tapaamisia on yksi viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, samaan aikaan joka viikko. Kunkin istunnon yksityiskohdat on kuvattu alla:

Viikko 1:

Johdatus aiheeseen. Ohjattu tietoinen syöminen. Keskity olemaan "hetkessä" ja arvostaa osallistujan suorittamaa tehtävää kullakin hetkellä.

Tietoinen syöminen toteutuu rusinan syömisen kautta - tutkimalla rusinaa yksityiskohtaisesti (väriä, tuntemuksia, kuten hajua ja rakennetta) ja keskittymällä yksityiskohtaisesti rusinan syömiseen liittyvään prosessiin.

Tämän istunnon tavoitteena on opettaa osallistujia keskittymään jokaiseen tehtävään, jonka he tekevät yksityiskohtaisesti, jotta he pystyvät kiinnittämään täysi huomio jokaiseen tehtävään ajattelematta seuraavaa tehtävää.

Kotitehtävät annetaan harjoitusharjoituksen muodossa.

Viikko 2:

Kertaus edellisen viikon aiheeseen. Ohjattu tietoinen hengitysharjoitus, keskittyminen hengitykseen ja "hetkessä" olemiseen.

Ohjattu tietoinen kehon skannaus. Keskity kehon eri osiin ja sen tuntemuksiin ohjatun kehon skannausharjoituksen avulla.

Painotus aistimusten havainnointiin sensaatioiden tuomitsemisen sijaan. Keskity 'hetkessä' olemiseen, yhteen asiaan kerrallaan keskittymiseen ja myös kykyyn keskittää huomio ja tietoisuus kehon eri osiin haluttaessa.

Kotitehtävät annetaan harjoitusharjoituksen muodossa.

Viikko 3:

Kertaus edellisen viikon aiheeseen. Ohjattu istunto tietoinen selviytyminen ja vaikeuksien käsitteleminen. Istunnon tavoitteena on olla tietoisesti tietoinen siitä, mikä osallistujan hetki hetkeltä kokemassa on eniten vallitsevaa, ja saada osallistujat paljastamaan, miten he suhtautuvat tunteisiin ja ajatuksiin, ja lähestyä niitä hyväksyvästi.

Istunnon aikana harjoitettu harjoitus: Kolmivaiheinen hengitystila - luomme kuvitteellisen tilan ympärillemme kuvaamalla hengityksemme laajentuvan kehomme ulkopuolelle ympärillämme olevaan tilaan.

Kotitehtävät annetaan harjoitusharjoituksen muodossa.

Viikko 4:

Kertaus edellisen viikon aiheeseen. Ohjattu istunto tietoisista valinnoista ja omasta itsestään huolehtimisesta. Harjoitukset sisältävät (a) keskittymisen siihen, mitä osallistuja pitää ravitsevana ja uuvuttavana päivittäisissä toimissaan ja (b) ohjatun vuoristoharjoituksen, jossa osallistujat kuvittelevat olevansa vuori, joka seisoo korkealla huolimatta jatkuvasti muuttuvasta ympäristöstään. Lopussa on yhteenveto käsitellyistä aiheista ja annetaan ehdotuksia harjoituksen jatkamisesta kurssin jälkeen.

Mindfulness-intervention toimitus suunnitellaan enintään 10 osallistujan itsenäisille ryhmille yhden luokan sisällä.

Aktiivinen ohjaustila:

Aktiivisen kontrollin ehto on pituudeltaan identtinen mindfulness-kurssin kanssa. Se koostuu 4 "Age Well" -psykokasvatusjaksosta. Näillä istunnoilla pyritään antamaan yksilöille tietoa yleisestä hyvinvoinnista, kuten terveellisestä liikkeestä ja aktiivisuudesta, terveellisestä syömisestä ja kognitiivisen stimulaation tärkeydestä.

Nämä istunnot järjestetään samanaikaisesti mindfulness-kurssin kanssa, ja niitä johtaa kliininen psykologi.

Osallistujia pyydetään kirjoittamaan nimensä läsnäololomakkeelle sekä Mindfulness- että "Age Well" -istuntojen aikana osallistujien osallistumisen seuraamiseksi koko kurssin ajan (protokollan liite 2).

Huomaa, että seulonta- ja arviointikäynnit voivat tapahtua +/- 7 päivän sisällä päätutkijan harkinnan mukaan. Jokaisen arviointikäynnin päivämäärä kirjataan tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, joka allekirjoitetaan kullakin arviointikäynnillä.

Tutkimusta rahoittaa Lontoon Imperial College Alzheimer's Network.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • The Magill Department of Anaesthesia, Chelsea and Westminster Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki halukkaat ja suostuvat yli 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka on otettu sairaalaan ja joilla on virallisesti diagnosoitu MCI Muistiklinikalla
  • Potilaat, joilla on karvoja takaosassa
  • Potilaat, joilla on sujuva englanti
  • Potilaat, jotka voivat sitoutua koko tutkimuksen pituuteen
  • Mindfulnessista kiinnostuneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotiaana
  • Kaikkien psykiatristen häiriöiden esiintyminen,
  • Myopatian esiintyminen
  • Ateroskleroosin esiintyminen
  • Steroidien käyttö
  • Kemoterapian läpikäynyt
  • sydämen häiriö
  • dementia
  • päävamma
  • pitkälle edennyt neurodegeneratiivinen sairaus
  • jokainen potilas, joka on värjännyt hiuksensa alle viikkoa ennen ensimmäistä kortisolinäytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio
Mindfulness-interventio 4 viikkoa
Lyhennetty 4 viikon mindfulness-interventiokurssi, joka perustuu Jon Kabat-Zinnin alkuperäiseen 8 viikon mindfulness-pohjaiseen stressinvähennyskurssiin
Active Comparator: "Age Well" psykokasvatuskurssi
4 viikon aktiivinen kontrollitila
4 viikon aktiivinen kontrollitila, jonka tavoitteena on terveen ikääntymisen psykokasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kortisolitasoissa kahden MCI-ryhmän välillä ajan myötä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
mitataan keräämällä karvoja takaosasta stressihormonianalyysiä varten
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Beckin ahdistuskartoitus
Yksi kuukausi
Muutokset sanallisessa oppimisessa ja muistissa ajan myötä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Mini-Mental State -kyselylomake
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Trudi Edginton, PhD, Chelsea & Westminster Hospital, London UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C&W1234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio

Tilaa