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주관적 인지 불만이 있는 노인의 마음챙김

2018년 3월 12일 업데이트: Marcela P. Vizcaychipi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

주관적 인지 불만이 있는 노인의 짧은 마음챙김 기반 개입으로 스트레스 및 인지 장애 관리

이 연구는 능동적 통제 조건(정신 교육 과정 "ge Well")과 비교하여 4주간의 짧은 마음챙김 개입을 통해 주관적 인지 불만이 있는 노인의 세 시점에 걸쳐 스트레스, 반추 및 인지 기능을 측정하는 데 초점을 맞출 것입니다.

이것은 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

주관적 인지 장애가 있는 노인 20명을 성인 데이 센터와 런던의 첼시 웨스트민스터 병원에서 모집합니다. 모든 환자는 65세 이상입니다. 각 참가자는 각 개입에 10명의 참가자가 있는 마음챙김 개입 또는 활성 제어 조건(정신 교육)에 무작위로 할당됩니다.

4주간의 짧은 마음챙김 개입은 훈련된 마음챙김 교사가 호흡, 마음과 몸 사이의 연결, 감각 및 메타인지 인식, 감정 조절, 움직임 및 연민에 초점을 맞춘 4개의 2시간 세션에 걸쳐 시각적으로 매력적인 재료를 사용하여 전달합니다. 이해, 부호화 및 기억.

일주일에 한 세션이 있습니다. 제안된 연구는 주관적인 인지 불만이 있는 노인에 대한 짧은 마음챙김 개입의 효과를 평가할 것입니다. 불안 및 스트레스와 관련된 정서적 어려움을 관리하면 환자의 심리적 안녕을 향상시킬 수 있으며 인지 능력을 향상시켜 기능을 극대화할 수 있습니다. 마음 챙김 중재는 스트레스 감소를 위해 설계된 온화하고 비침습적이며 비용 효율적인 기술로, 다양한 임상 및 건강한 인구의 기분, 스트레스, 통증 관리 및 전반적인 웰빙 개선과 관련이 있습니다. 또한 마음챙김 중재는 주의력, 주의력 유연성 및 주의력을 향상시켜 인지 기능과 감정 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 노인 참여자에 초점을 맞춘 연구는 거의 없으며 노인 인구에서 현재 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 단축하려는 연구는 없습니다.

심리 교육 과정도 매주 1회씩 4주 연속으로 진행됩니다.

모든 참가자는 연구가 시작되기 전에 선별되고(프로토콜의 부록 6 참조) '참가자' 섹션에서 강조 표시된 필수 기준을 충족하는 경우 모집됩니다. 상영 시간은 약 20분 정도 소요됩니다. 연구 관련 평가 또는 절차를 수행하기 전에 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 정보에 입각한 동의(프로토콜의 부록 4 참조)는 모든 평가 세션과 선별 평가 중에 수행됩니다.

참가자에게는 참가자 정보 시트(프로토콜의 부록 3 참조) 및 마음챙김 코스 전단지의 형태로 연구에 대한 서면 정보가 제공되며, 참여에 동의하기 전에 최소 24시간의 질문 및 연구를 고려할 수 있습니다. . 프로토콜에 자세히 설명된 설문지, 테스트 또는 모발 샘플링을 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻는 것은 조사자 또는 공동 조사자의 책임입니다.

간이 정신 상태 검사 및 전국 성인 읽기 과제는 선별 세션 중에만 수행됩니다. 다른 모든 평가(인지적, 심리적 및 생리학적)는 기준선, 개입 전(4주) 및 후속 조치(8주)에 수행됩니다.

기준선, 4주 및 8주 평가 세션 동안 수행된 모든 평가는 세션당 약 45분이 소요됩니다. 각 평가 세션은 설문지와 작업이 참가자에게 제시되는 동일한 순서를 따릅니다(프로토콜의 부록 5 참조).

생리학적 평가: 3가지 평가 단계(기준선, 4주 및 8주) 동안 참가자의 후두부 정점에서 모발 샘플을 획득하여 각 참가자로부터 모발 코르티솔을 샘플링합니다. 각 샘플은 직경이 약 0.5cm이며 Stratech(이전 Salimetrics)에서 수행하는 분석에 사용되며 샘플의 10%는 이중으로 추출되고 나머지 90%는 단일에서 수행됩니다. 개별 포장된 모발 샘플은 통기성 용기에 섭씨 20~25도 사이의 온도로 보관됩니다. 샘플링은 각 참가자에 대해 약 5분 정도 소요됩니다.

다음 모발 샘플링 장비는 Stratech에 포함되어 있지 않으며 연구원이 제공해야 합니다. 그리고 배송을 위한 지피백.

인지 평가: 인지 영역은 3개의 시점(기준, 4주 및 8주)에서 Trail Making Task(TMT)를 기반으로 평가되며 실행 기능에 대한 정보를 제공하고 또한 언어 평가를 위한 Verbal Fluency Tasks를 기반으로 합니다. 유창함과 집행 기능. EMQ(Everyday Memory Questionnaire)는 3가지 시점(기준선, 4주 및 8주)에서 주관적 기억 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 언어 유창성 과제는 FAS 음소 유창성 과제와 동물 명명 과제(의미론적 유창성)로 구성됩니다.

심리적 평가: 심리적 영역은 참가자의 주관적 스트레스 수준에 대한 정보를 제공하는 PSS(Perceived Stress Scale) 및 정보를 제공하는 Penn State Worry Questionnaire - Abbreviated(PSWQ-A)를 기반으로 평가됩니다. 각 참가자가 느끼는 걱정의 양과 반추 행동에 대한 마음챙김 운동의 효과에 관한 정보를 제공하는 반추 반응 척도(RRS). 이들은 모두 세 가지 평가 지점(기준선, 4주 및 8주)에서 평가됩니다.

관련된 모든 설문지 및 작업이 검증되었음을 유의하십시오.

모든 설문지와 작업은 작업 관리에 대해 교육을 받은 연구팀 구성원이 참석한 상태에서 종이 형식으로 관리됩니다.

마음 챙김 과정:

훈련된 마음챙김 교사와 임상심리학자가 2시간 동안 4개의 세션에 걸쳐 짧은 마음챙김 과정을 제공합니다.

이 과정에는 Edginton과 Nenadlova(준비 중)가 디자인한 책자가 함께 제공되며 이해, 부호화 및 기억을 향상시키는 데 도움이 되도록 시각적으로 매력적인 그림을 사용하여 각 세션의 주요 주제를 강조합니다(프로토콜의 부록 1 참조).

주 1회, 연속 4주 동안 매주 같은 시간에 진행됩니다. 각 세션의 세부 정보는 다음과 같습니다.

1주 차:

주제 소개. 주의 깊은 식사 안내. '현재'에 집중하고 참가자가 각 시점에서 수행하는 작업에 감사합니다.

마음챙김 먹기는 건포도 먹기를 통해 형성됩니다. 건포도를 자세히 연구하고(색상, 냄새 및 질감과 같은 감각) 건포도를 먹는 것과 관련된 과정에 자세히 집중합니다.

이 세션의 목표는 참가자들이 다음 작업에 대해 생각하지 않고 각 작업에 완전히 집중할 수 있도록 세부적으로 수행하는 각 작업에 집중하도록 가르치는 것입니다.

실습 형태로 주어진 숙제.

2주 차:

지난 주 주제를 요약합니다. 안내된 마음챙김 호흡 운동, 호흡에 집중하고 '순간에' 존재하기.

안내된 마음챙김 바디 스캔. 가이드 바디 스캔 운동을 통해 신체의 다른 부분과 그 감각에 집중하십시오.

감각을 판단하기보다 감각을 관찰하는 데 중점을 둡니다. 한 번에 한 가지에 집중하면서 '순간'에 집중하고 마음대로 신체의 다른 부분에 주의와 인식을 집중하는 능력을 훈련합니다.

실습 형태로 주어진 숙제.

3주 차:

지난 주 주제를 요약합니다. 안내 세션 마음 챙김 대처 및 어려움 처리. 이 세션의 목표는 참가자의 순간순간 경험에서 가장 우세한 것이 무엇이든 마음챙김으로 인식하고 참가자가 감정과 생각이 어떻게 관련되어 있는지 밝히고 수용하는 방식으로 접근하는 것입니다.

세션 중 연습한 연습: 3단계 호흡 공간 - 우리의 호흡이 우리 몸을 넘어 주변 공간으로 확장되는 것을 상상하여 우리 주변에 상상의 공간을 만듭니다.

실습 형태로 주어진 숙제.

4주 차:

지난 주 주제를 요약합니다. 신중한 선택과 자신을 돌보는 안내 세션. 연습에는 (a) 참가자가 일상 활동에서 영양분을 공급하고 고갈시키는 것에 초점을 맞추고 (b) 참가자가 주변 환경이 끊임없이 변화함에도 불구하고 우뚝 솟은 산이라고 상상하는 가이드 산악 운동이 포함됩니다. 다루는 주제의 요약이 마지막에 포함되며 과정 이후에 연습을 계속하는 방법에 대한 제안이 제공됩니다.

마음챙김 개입의 전달은 한 클래스 내에서 최대 10명의 참가자로 구성된 독립적인 그룹을 위해 설계될 것입니다.

활성 제어 조건:

활성 제어 조건은 마음챙김 과정과 길이가 동일합니다. 4개의 "Age Well" 심리 교육 세션으로 구성됩니다. 이 세션은 개인에게 건강한 움직임과 활동, 건강한 식습관, 인지 자극의 중요성과 같은 일반적인 웰빙에 대한 지식을 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 세션은 마음챙김 과정과 동시에 진행되며 임상 심리학자가 진행합니다.

참가자는 Mindfulness 및 "Age Well" 세션 동안 출석 시트에 자신의 이름을 기록하여 코스 전체에서 참가자 출석을 추적해야 합니다(프로토콜의 부록 2).

선별 및 평가 방문은 수석 조사관의 재량에 따라 +/- 7일 이내에 이루어질 수 있습니다. 각 평가 방문 날짜는 각 평가 방문에서 서명할 정보에 입각한 동의서에 기록됩니다.

이 연구는 런던 임페리얼 칼리지 알츠하이머 네트워크(Imperial College Alzheimer's Network)의 자금 지원을 받고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
      • London, 영국, SW10 9NH
        • The Magill Department of Anaesthesia, Chelsea and Westminster Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 모든 의사 및 동의 환자
  • 병원에 입원하여 메모리클리닉에서 공식적으로 MCI 진단을 받은 환자
  • 후두정부에 모발이 있는 환자
  • 영어가 유창한 환자
  • 전체 연구 기간 동안 헌신할 수 있는 환자
  • 마음챙김에 관심이 있는 환자

제외 기준:

  • 만 65세 미만
  • 정신 장애의 존재,
  • 근병증의 존재
  • 죽상 동맥 경화증의 존재
  • 스테로이드 사용
  • 화학 요법을 받은
  • 심장 장애
  • 백치
  • 머리 부상
  • 진행성 신경퇴행성 질환
  • 첫 번째 코르티솔 샘플링 전 1주일 이내에 머리를 염색한 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 개입
4주간의 마음챙김 개입
Jon Kabat-Zinn의 원래 8주 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정을 기반으로 한 단축된 4주 마음챙김 개입 과정
활성 비교기: "Age Well" 심리 교육 과정
4주 활성 제어 조건
건강한 노화에 대한 심리교육을 목적으로 한 4주간의 능동제어 조건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 두 MCI 그룹 간의 코티솔 수치 변화
기간: 한달
스트레스 호르몬 분석을 위해 정점 후방에서 모발을 수집하여 평가
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 불안의 변화
기간: 한달
Beck의 불안 인벤토리
한달
시간 경과에 따른 언어 학습 및 기억의 변화
기간: 한달
미니 정신 상태 설문지
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Trudi Edginton, PhD, Chelsea & Westminster Hospital, London UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C&W1234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김 기반 개입에 대한 임상 시험

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