两种运动方案治疗髌腱病患者的有效性
2019年11月13日 更新者：Cristina Maria Nunes Cabral、Universidade Cidade de Sao Paulo
两种运动方案治疗髌腱病患者的有效性：一项随机对照试验
由于对膝关节伸肌机制的巨大需求，髌腱病的特征是膝关节前部疼痛。
有证据表明，对于这种情况，最合适的治疗方法是保守治疗，通过离心锻炼加强力量。
然而，最近的一篇社论提出了一种基于同心和离心锻炼的新治疗方案，最初的处方是等长收缩锻炼。
这项研究的假设是该协议与偏心练习一样好，产生的疼痛更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西、03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过在髌骨下极区域的触诊试验中重现疼痛证实患有慢性单侧髌腱病的患者
- 疼痛持续三个月或更长时间
- 男女双方
- 体重指数小于 30 公斤/平方米
- 年龄在 18 至 40 岁之间
- 定期进行体育锻炼
- 在进行下蹲、跳跃或改变方向的活动时，膝盖前部区域的疼痛强度≥ 3 分，特别是膝盖骨下极区域
- 维多利亚运动评估研究所 - 髌骨 (VISA-P) 得分 < 80 分
- 1 到 3 之间的 blazine 功能量表
排除标准：
- 既往膝关节疼痛与髌腱病不相符的患者
- 先前的髌腱断裂（blazin 功能等级为 4 级）
- 过去六个月内曾接受过髌腱手术或浸润
- 炎性疾病
- 糖尿病
- 下肢受伤
- 其他妨碍运动的慢性疼痛状况，例如严重的髋关节和膝关节骨关节病和关节骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：偏心
分配到该组的患者将进行三组 15 次单脚下蹲，受影响的肢体位于倾斜平面上。 将指导患者仅执行锻炼的偏心阶段，保持躯干直立并将膝盖弯曲至 90 度。 将用未受影响的腿返回到初始位置。 为了增加运动负荷，患者将携带一个装有垫圈的袋子。 该协议将持续八周，包括 24 场面对面的会议。 两组人还将接受一项补充等张运动的方案，重点是加强臀大肌、臀中肌、腿筋和小腿。 |
基于股四头肌离心收缩的练习，使用 15º 倾斜平面。
将进行一系列 15 次重复的深蹲，频率为每周 3 次，持续八周。
练习的负荷将每周增加。
其他名称：
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实验性的：修改协议
分配到该组的患者将根据临床实践指南中公布的方案接受治疗，并进行修改以使方案更加务实。 因此，机械疗法设备的使用将被自由重量练习所取代，以便该协议可以在不提供此类机械的环境中执行。 该协议由四个练习阶段组成，前三个阶段是在物理治疗师在场的情况下进行的，将持续八周，大约有 24 次面对面的课程。 两组都将接受一项包含互补等张运动的方案，重点是加强臀大肌、臀中肌、腿筋和小腿。 |
基于重度慢阻力计划的协议，在协议开始时添加了一个等长阶段，并使用体重进行锻炼，但不使用机械疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时的疼痛强度
大体时间：随机分组后 8 周
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这一结果将通过从 0 到 10 的 11 分制来评估，其中 0 代表“没有疼痛”，10 代表“尽可能疼痛”。
参与者将对过去 7 天的平均疼痛进行分类。
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随机分组后 8 周
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功能容量
大体时间：随机分组后 8 周
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VISA-P问卷评估髌腱病患者的症状和残疾。
这是一份包含八个问题的问卷，其中六个问题采用李克特量表，范围从 0 到 10 分，其中 0 代表疾病的最严重程度，10 代表没有疼痛或限制。
问题 7 有四个可能的答案（0、4、7 和 10 分）。
问题 8 有一个细分（8A、8B 和 8C），其中只有一个可以回答，取决于运动过程中对疼痛的感知，最多 30 分。
问卷的总分在 0 到 100 分之间变化，100 分对应于没有疼痛或残疾。
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随机分组后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时的疼痛强度
大体时间：随机分组后 12 周和 6 个月
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这一结果将通过从 0 到 10 的 11 分制来评估，其中 0 代表“没有疼痛”，10 代表“尽可能疼痛”。
参与者将对过去 7 天的平均疼痛进行分类。
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随机分组后 12 周和 6 个月
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功能容量
大体时间：随机分组后 12 周和 6 个月
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VISA-P问卷评估髌腱病患者的症状和残疾。
这是一份包含八个问题的问卷，其中六个问题采用李克特量表，范围从 0 到 10 分，其中 0 代表疾病的最严重程度，10 代表没有疼痛或限制。
问题 7 有四个可能的答案（0、4、7 和 10 分）。
问题 8 有一个细分（8A、8B 和 8C），其中只有一个可以回答，取决于运动过程中对疼痛的感知，最多 30 分。
问卷的总分在 0 到 100 分之间变化，100 分对应于没有疼痛或残疾。
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随机分组后 12 周和 6 个月
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深蹲时的疼痛强度
大体时间：随机分组后 8 周
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这一结果将通过从 0 到 10 的 11 分制来评估，其中 0 代表“没有疼痛”，10 代表“尽可能疼痛”。
患者将在倾斜平面上进行完全等张单足下蹲时对疼痛进行分类。
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随机分组后 8 周
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疼痛强度
大体时间：第八周，每次干预之前和之后
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这一结果将通过从 0 到 10 的 11 分制来评估，其中 0 代表“没有疼痛”，10 代表“尽可能疼痛”。
患者将在每次干预会议前后的休息期间对疼痛进行评分。
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第八周，每次干预之前和之后
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三跳测试
大体时间：随机分组后 8 周
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患者将执行由三个连续跳跃组成的测试，尽可能始终落在同一只脚上。
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随机分组后 8 周
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压痛阈值
大体时间：随机分组后 8 周
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患者将在斜面上重复 10 次完整的单脚下蹲，然后依次放在担架上，舒适地躺下，膝盖弯曲 20 度。
患者应指出肌腱最疼痛的点，该点将被标记为痛觉计尖端的位置，并测量到髌骨顶点的距离，以在治疗后的评估中使用相同的点.
如果患者在治疗后的评估中没有出现疼痛，则将使用初始评估中标准化的点。
如果患者仍然出现疼痛，将评估最疼痛的点。
测量时，将施加压力，直到患者出现轻微的疼痛感（疼痛级别 1），此时他将被指示按下海藻计按钮以停止测试。
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随机分组后 8 周
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肌肉力量
大体时间：随机分组后 8 周
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手部测力计将用于测量股四头肌、腘绳肌、臀大肌、臀中肌和髋关节外侧旋转肌的力量。
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随机分组后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina MN Cabral, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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