Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av två träningsprotokoll vid behandling av patienter med patellär tendinopati

13 november 2019 uppdaterad av: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten av två träningsprotokoll vid behandling av patienter med patellär tendinopati: en randomiserad kontrollerad studie

Patellar tendinopati kännetecknas av främre smärta i knät, på grund av den stora efterfrågan som ställs på knäets extensormekanism. Bevis visar att den mest lämpliga behandlingen för detta tillstånd är den konservativa behandlingen, genom förstärkning med excentriska övningar. En ny ledare föreslår dock ett nytt behandlingsprotokoll baserat på koncentriska och excentriska övningar, med initial ordination av isometriska övningar. Hypotesen för denna studie är att protokollet är lika bra som de excentriska övningarna och genererar mindre smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Patellar tendinopati

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 03071000
    - Physical Therapy Outpatient Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med kronisk unilateral patellär tendinopati bekräftad av reproduktionen av smärtan under palpationstestet i regionen av den nedre polen av patella
närvaro av smärta i tre månader eller mer
båda könen
body mass index mindre än 30 kg/m²
ålder mellan 18 och 40 år
utöva fysisk aktivitet på regelbunden basis
smärtintensitet ≥ 3 punkter på den numeriska smärtskalan i den främre delen av knät, särskilt i regionen av den nedre polen av knäskålen när du gör huk, hoppar eller aktiviteter med riktningsändring
poäng < 80 poäng på Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
blazine funktionsskala mellan 1 och 3

Exklusions kriterier:

patienter som tidigare har smärta i knät som inte motsvarar patellär tendinopati
tidigare bristning av knäskålssenan (blazinfunktionsskala på nivå 4)
tidigare operation eller infiltration av knäskålssenan under de senaste sex månaderna
inflammatoriska sjukdomar
diabetes mellitus
skador i nedre extremiteterna
andra kroniska smärttillstånd som förhindrar träning, såsom svår höft- och knäartros och ledfrakturer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Excentrisk Patienter som tilldelas i denna grupp kommer att utföra tre uppsättningar av 15 unipodala knäböj med den drabbade extremiteten på ett lutande plan. Patienten kommer att instrueras att endast utföra den excentriska fasen av träningen, hålla bålen upprätt och böja knät upp till 90 grader. Återgången till utgångsläget kommer att utföras med det opåverkade benet. För att öka träningsbelastningen kommer patienten att bära en väska med brickor. Detta protokoll kommer att pågå i åtta veckor, med 24 sessioner ansikte mot ansikte. Båda grupperna kommer också att få ett protokoll med kompletterande isotoniska övningar, med fokus på förstärkning av gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings och vader.	Övrig: Excentrisk Övningar baserade på excentriska sammandragningar av quadriceps femoris-muskeln, med ett 15º lutande plan. En serie av 15 repetitioner av knäböj kommer att utföras, med frekvensen tre gånger i veckan under åtta veckor. Belastningen på övningarna kommer att ökas varje vecka. Andra namn: Excentrisk träning
Experimentell: Modifierat protokoll Patienter som tilldelas i denna grupp kommer att få behandling baserad på ett protokoll publicerat i en klinisk praxisguide, med modifieringar för att göra protokollet mer pragmatiskt. Användningen av mekanoterapiapparater kommer alltså att ersättas av fria viktövningar, så att protokollet kan utföras i miljöer som inte erbjuder denna typ av maskineri. Detta protokoll består av fyra träningssteg, de första tre stegen som utförs i närvaro av fysioterapeuten, och kommer att pågå i åtta veckor med cirka 24 sessioner ansikte mot ansikte. Båda grupperna kommer att få ett protokoll med kompletterande isotoniska övningar, med fokus på förstärkning av gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings och vader.	Övrig: Modifierat protokoll Protokoll baserat på Heavy Slow motståndsprogrammet, med tillägg av en isometrisk fas i början av protokollet, och med övningar med kroppsvikt utan användning av mekanoterapi. Andra namn: Program för tungt långsamt motstånd

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Excentrisk

Patienter som tilldelas i denna grupp kommer att utföra tre uppsättningar av 15 unipodala knäböj med den drabbade extremiteten på ett lutande plan. Patienten kommer att instrueras att endast utföra den excentriska fasen av träningen, hålla bålen upprätt och böja knät upp till 90 grader. Återgången till utgångsläget kommer att utföras med det opåverkade benet. För att öka träningsbelastningen kommer patienten att bära en väska med brickor. Detta protokoll kommer att pågå i åtta veckor, med 24 sessioner ansikte mot ansikte.

Båda grupperna kommer också att få ett protokoll med kompletterande isotoniska övningar, med fokus på förstärkning av gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings och vader.

Övrig: Excentrisk

Övningar baserade på excentriska sammandragningar av quadriceps femoris-muskeln, med ett 15º lutande plan. En serie av 15 repetitioner av knäböj kommer att utföras, med frekvensen tre gånger i veckan under åtta veckor. Belastningen på övningarna kommer att ökas varje vecka.

Andra namn:

Excentrisk träning

Experimentell: Modifierat protokoll

Patienter som tilldelas i denna grupp kommer att få behandling baserad på ett protokoll publicerat i en klinisk praxisguide, med modifieringar för att göra protokollet mer pragmatiskt. Användningen av mekanoterapiapparater kommer alltså att ersättas av fria viktövningar, så att protokollet kan utföras i miljöer som inte erbjuder denna typ av maskineri. Detta protokoll består av fyra träningssteg, de första tre stegen som utförs i närvaro av fysioterapeuten, och kommer att pågå i åtta veckor med cirka 24 sessioner ansikte mot ansikte.

Båda grupperna kommer att få ett protokoll med kompletterande isotoniska övningar, med fokus på förstärkning av gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings och vader.

Övrig: Modifierat protokoll

Protokoll baserat på Heavy Slow motståndsprogrammet, med tillägg av en isometrisk fas i början av protokollet, och med övningar med kroppsvikt utan användning av mekanoterapi.

Andra namn:

Program för tungt långsamt motstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Smärtans intensitet under vila Tidsram: 8 veckor efter randomisering	Detta resultat kommer att utvärderas med en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "smärta så illa som det kan vara." Deltagaren kommer att klassificera sin genomsnittliga smärta under de senaste 7 dagarna.	8 veckor efter randomisering
Funktionell kapacitet Tidsram: 8 veckor efter randomisering	VISA-P frågeformulär bedömer symtom och funktionsnedsättning hos patienter med patellär tendinopati. Det är ett frågeformulär med åtta frågor, sex av dem på en Likert-skala, som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 representerar sjukdomens maximala svårighetsgrad och 10 representerar ingen smärta eller begränsning. Fråga 7 har fyra möjliga svar (0, 4, 7 och 10 poäng). Fråga 8 har en underavdelning (8A, 8B och 8C), där endast en kan besvaras, beroende på uppfattningen av smärta under sportaktiviteter, varierande upp till 30 poäng. Enkätens totalpoäng varierar mellan 0 och 100 poäng, med 100 poäng som motsvarar frånvaron av smärta eller funktionsnedsättning.	8 veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Smärtans intensitet under vila Tidsram: 12 veckor och 6 månader efter randomisering	Detta resultat kommer att utvärderas med en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "smärta så illa som det kan vara." Deltagaren kommer att klassificera sin genomsnittliga smärta under de senaste 7 dagarna.	12 veckor och 6 månader efter randomisering
Funktionell kapacitet Tidsram: 12 veckor och 6 månader efter randomisering	VISA-P frågeformulär bedömer symtom och funktionsnedsättning hos patienter med patellär tendinopati. Det är ett frågeformulär med åtta frågor, sex av dem på en Likert-skala, som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 representerar sjukdomens maximala svårighetsgrad och 10 representerar ingen smärta eller begränsning. Fråga 7 har fyra möjliga svar (0, 4, 7 och 10 poäng). Fråga 8 har en underavdelning (8A, 8B och 8C), där endast en kan besvaras, beroende på uppfattningen av smärta under sportaktiviteter, varierande upp till 30 poäng. Enkätens totalpoäng varierar mellan 0 och 100 poäng, med 100 poäng som motsvarar frånvaron av smärta eller funktionsnedsättning.	12 veckor och 6 månader efter randomisering
Smärtans intensitet under knäböj Tidsram: 8 veckor efter randomisering	Detta resultat kommer att utvärderas med en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "smärta så illa som det kan vara". Patienten kommer att klassificera sin smärta under en fullständig isotonisk unipodal knäböj på ett lutande plan.	8 veckor efter randomisering
Smärtans intensitet Tidsram: Åtta veckor, före och efter varje interventionstillfälle	Detta resultat kommer att utvärderas med en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "smärta så illa som det kan vara". Patienten kommer att bedöma smärtan under vila före och efter varje interventionssession.	Åtta veckor, före och efter varje interventionstillfälle
Triple hop test Tidsram: 8 veckor efter randomisering	Patienten kommer att utföra ett test som består av tre på varandra följande hopp, så långt det är möjligt, alltid landande på samma fot.	8 veckor efter randomisering
Tryck smärttröskel Tidsram: 8 veckor efter randomisering	Patienten kommer att utföra 10 repetitioner av den fullständiga unipodala knäböjningen på ett lutande plan och placeras i följd på en bår bekvämt liggande med knäet böjt i 20 grader. Patienten bör ange punkten för största smärta i senan, som kommer att markeras som platsen för spetsen av algometern, och avståndet till knäskålens spets kommer att mätas för att använda samma punkt i bedömningen efter behandling . Om patienten inte uppvisar smärta i bedömningen efter behandling kommer den punkt som standardiserats i den initiala utvärderingen att användas. Om patienten fortfarande uppvisar smärta kommer punkten för störst smärta att utvärderas. För mätning kommer tryck att appliceras tills patienten upplever en mild smärtkänsla (smärtnivå 1), då han instrueras att trycka på algometerknappen för att stoppa testet.	8 veckor efter randomisering
Muskelstyrka Tidsram: 8 veckor efter randomisering	Handdynamometern kommer att användas för att mäta styrkan hos quadriceps femoris, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius och laterala höftrotatorer.	8 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Utredare

Huvudutredare: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

UNICID16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellar tendinopati

Stanford University

Indragen

En randomiserad kontrollerad prövning av ultraljudsstyrd blodplättsrik-plasma (PRP) injektion kontra extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) för Great Trochanter Pain Syndrome (GTPS) med Gluteus Medius eller Minimus Tendinopathy

Greater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus Tendinopathy

Förenta staterna
Mayo Clinic

Har inte rekryterat ännu

Användningen av en skoinsats på individer med ensidig större trochanterisk smärtsyndrom på enstaka benståndpunkt, biomekanik och smärtintensitet

Lateral höftsmärta | Greater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius Muskelstyrka

Förenta staterna

Effektiviteten av två träningsprotokoll vid behandling av patienter med patellär tendinopati