Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden harjoitusprotokollan tehokkuus polvilumpion tendinopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Kahden harjoitusprotokollan tehokkuus polvilumpion tendinopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Polvilumpion tendinopatialle on ominaista polven etuosan kipu, joka johtuu polven ojentajamekanismin suuresta tarpeesta. Todisteet osoittavat, että sopivin hoito tähän sairauteen on konservatiivinen hoito vahvistamalla eksentrinen harjoitusten avulla. Äskettäisessä pääkirjoituksessa ehdotetaan kuitenkin uutta hoitoprotokollaa, joka perustuu samankeskisiin ja epäkeskisiin harjoituksiin, ja alun perin määrätään isometrisiä harjoituksia. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että protokolla on yhtä hyvä kuin eksentrinen harjoitukset, mikä tuottaa vähemmän kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on krooninen yksipuolinen polvilumpion jännepatia, joka on vahvistettu kivun lisääntymisenä palpaatiotestin aikana polvilumpion alemman navan alueella
  • kivun esiintyminen kolmen kuukauden ajan tai kauemmin
  • molempia sukupuolia
  • painoindeksi alle 30 kg/m²
  • ikä 18-40 vuotta
  • harrastaa fyysistä toimintaa säännöllisesti
  • kivun voimakkuus ≥ 3 pistettä kivun numeerisella luokitusasteikolla polven etuosassa, erityisesti polvilumpion alemman navan alueella, kun suoritetaan kyykkyä, hyppäämistä tai toimintaa, jossa on suunnanmuutos.
  • pisteet <80 pistettä Victorian Institute of Sport Assessment-Patellasta (VISA-P)
  • Blazinen toiminnallinen asteikko 1 ja 3 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiempaa kipua polvessa, joka ei vastaa polvilumpion jännepatiaa
  • aiempi polvilumpion jänteen repeämä (blazin-toiminnallinen asteikko tasolla 4)
  • aiempi leikkaus tai polvilumpion jänteen infiltraatio viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • tulehdukselliset sairaudet
  • diabetes mellitus
  • alaraajojen vammat
  • muut krooniset kiputilat, jotka estävät harjoittelua, kuten vaikea lonkan ja polven nivelrikko ja nivelmurtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eksentrinen

Tähän ryhmään kuuluvat potilaat suorittavat kolme 15 yksijalkakyykyn sarjaa vahingoittuneen raajan kanssa kaltevassa tasossa. Potilasta neuvotaan suorittamaan vain harjoituksen eksentrinen vaihe, pitämällä vartalo pystyssä ja taivuttamalla polvea 90 astetta. Paluu alkuasentoon suoritetaan vahingoittumattomalla jalalla. Liikuntakuormituksen lisäämiseksi potilas kantaa mukanaan pussin, jossa on aluslevyt. Tämä protokolla kestää kahdeksan viikkoa ja sisältää 24 kasvokkain tapahtuvaa istuntoa.

Molemmat ryhmät saavat myös protokollan, jossa on toisiaan täydentäviä isotonisia harjoituksia, joissa keskitytään pakaralihaksen, gluteus mediuksen, reisilihasten ja pohkeiden vahvistamiseen.
Muut: Eksentrinen
Harjoitukset, jotka perustuvat nelipäisen reisilihaksen epäkeskisiin supistuksiin 15º kaltevassa tasossa. Kyykkyä tehdään 15 toiston sarja, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Harjoituskuormaa lisätään viikoittain.
Muut nimet:
  • Eksentrinen harjoitus
Kokeellinen: Muokattu protokolla

Tähän ryhmään jaetut potilaat saavat hoitoa kliinisen käytännön oppaassa julkaistun protokollan perusteella, ja protokollaa on muutettu käytännöllisemmän. Siten mekanoterapialaitteiden käyttö korvataan vapaapainoharjoituksilla, jotta protokollaa voidaan suorittaa ympäristöissä, joissa tämäntyyppisiä koneita ei ole tarjolla. Tämä protokolla koostuu neljästä harjoitusvaiheesta, joista kolme ensimmäistä vaihetta suoritetaan fysioterapeutin läsnäollessa ja kestää kahdeksan viikkoa noin 24 kasvokkain tapahtuvalla harjoituskerralla.

Molemmat ryhmät saavat protokollan, jossa on toisiaan täydentäviä isotonisia harjoituksia, joissa keskitytään pakaralihaksen, gluteus mediuksen, reisilihasten ja pohkeiden vahvistamiseen.
Muut: Muokattu pöytäkirja
Protokolla perustuu Heavy Slow -vastusohjelmaan, johon on lisätty isometrinen vaihe protokollan alkuun ja harjoitukset kehon painolla ilman mekaaniterapiaa.
Muut nimet:
  • Raskas hidas vastusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus levossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tämä tulos arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "kipua niin pahaa kuin se voi olla". Osallistuja luokittelee keskimääräisen kipunsa viimeisen 7 päivän ajalta.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
VISA-P-kyselyssä arvioidaan polvilumpion jännepatiaa sairastavien potilaiden oireita ja vammaisuutta. Kyselylomakkeessa on kahdeksan kysymystä, joista kuusi on Likert-asteikolla 0–10 pistettä, jossa 0 edustaa taudin maksimivakavuutta ja 10 ei kipua tai rajoituksia. Kysymykseen 7 on neljä vastausvaihtoehtoa (0, 4, 7 ja 10 pistettä). Kysymys 8 sisältää alajaottelun (8A, 8B ja 8C), jossa voidaan vastata vain yhteen, riippuen kivun havaitsemisesta urheilun aikana, vaihteluvälillä 30 pistettä. Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä, ja 100 pistettä vastaa kivun tai vamman puuttumista.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus levossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tämä tulos arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "kipua niin pahaa kuin se voi olla". Osallistuja luokittelee keskimääräisen kipunsa viimeisen 7 päivän ajalta.
12 viikkoa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
VISA-P-kyselyssä arvioidaan polvilumpion jännepatiaa sairastavien potilaiden oireita ja vammaisuutta. Kyselylomakkeessa on kahdeksan kysymystä, joista kuusi on Likert-asteikolla 0–10 pistettä, jossa 0 edustaa taudin maksimivakavuutta ja 10 ei kipua tai rajoituksia. Kysymykseen 7 on neljä vastausvaihtoehtoa (0, 4, 7 ja 10 pistettä). Kysymys 8 sisältää alajaottelun (8A, 8B ja 8C), jossa voidaan vastata vain yhteen, riippuen kivun havaitsemisesta urheilun aikana, vaihteluvälillä 30 pistettä. Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä, ja 100 pistettä vastaa kivun tai vamman puuttumista.
12 viikkoa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kivun voimakkuus kyykkyn aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tämä tulos arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "kipua niin pahaa kuin se voi olla". Potilas luokittelee kipunsa täydellisen isotonisen yksijalkaisen kyykyn aikana kaltevassa tasossa.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen ja jälkeen jokaisen interventioistunnon
Tämä tulos arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "kipua niin pahaa kuin se voi olla". Potilas arvioi kivun levon aikana ennen ja jälkeen jokaisen interventioistunnon.
Kahdeksan viikkoa ennen ja jälkeen jokaisen interventioistunnon
Triple hop testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Potilas suorittaa testin, joka koostuu kolmesta peräkkäisestä hyppystä mahdollisuuksien mukaan laskeutuen aina samalle jalalle.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Potilas suorittaa 10 toistoa täydellistä yksijalkakyykkyä kaltevassa tasossa ja asetetaan peräkkäin paareille mukavasti makaamaan polvi 20 asteen kulmassa. Potilaan tulee osoittaa jänteen suurimman kivun kohta, joka merkitään algometrin kärjen sijainniksi, ja mitataan etäisyys polvilumpion kärjestä, jotta samaa kohtaa voidaan käyttää arvioinnissa hoidon jälkeen. . Jos potilaalla ei ole kipua arvioinnissa hoidon jälkeen, käytetään alustavassa arvioinnissa standardisoitua pistettä. Jos potilaalla on edelleen kipua, arvioidaan kivun kohta. Mittausta varten painetaan, kunnes potilas kokee lievää kipua (kivun taso 1), jolloin häntä kehotetaan painamaan algometrin painiketta testin lopettamiseksi.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Käsidynamometrillä mitataan nelipäisen reisilihaksen, reisilihaksen, gluteus maximuksen, gluteus mediuksen ja lateraalisen lonkkakiertäjän voimaa.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Cidade de Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNICID16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Eksentrinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa