Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou cvičebních protokolů v léčbě pacientů s patelární tendinopatií

13. listopadu 2019 aktualizováno: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Účinnost dvou cvičebních protokolů v léčbě pacientů s patelární tendinopatií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Patelární tendinopatie je charakterizována přední bolestí v koleni v důsledku velkých požadavků kladených na extenzorový mechanismus kolena. Důkazy ukazují, že nejvhodnější léčbou tohoto stavu je konzervativní léčba prostřednictvím posilování pomocí excentrických cvičení. Nedávný úvodník však navrhuje nový léčebný protokol založený na koncentrických a excentrických cvičeních s počátečním předpisem izometrických cvičení. Hypotézou této studie je, že protokol je stejně dobrý jako excentrická cvičení, generuje méně bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chronickou jednostrannou tendinopatií čéšky potvrzenou reprodukcí bolesti při palpačním testu v oblasti dolního pólu čéšky
  • přítomnost bolesti po dobu tří měsíců nebo déle
  • obě pohlaví
  • index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m²
  • věk mezi 18 a 40 lety
  • pravidelné cvičení fyzické aktivity
  • intenzita bolesti ≥ 3 body na číselné stupnici bolesti v přední oblasti kolena, konkrétně v oblasti dolního pólu čéšky při provádění dřepů, skákání nebo aktivit se změnou směru
  • skóre < 80 bodů na Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
  • funkční stupnice blazinu mezi 1 a 3

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří mají předchozí bolest v koleni, která neodpovídá patelární tendinopatii
  • předchozí ruptura patelární šlachy (funkční stupnice blazinu na úrovni 4)
  • předchozí operace nebo infiltrace patelární šlachy v posledních šesti měsících
  • zánětlivá onemocnění
  • diabetes mellitus
  • poranění dolních končetin
  • jiné chronické bolestivé stavy, které brání cvičení, jako je těžká osteoartróza kyčle a kolena a zlomeniny kloubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výstřední

Pacienti zařazení do této skupiny provedou tři sady 15 unipodálních dřepů s postiženou končetinou na nakloněné rovině. Pacient bude instruován, aby prováděl pouze excentrickou fázi cviku, držel vzpřímený trup a ohýbal koleno až do 90 stupňů. Návrat do výchozí polohy bude proveden s nepostiženou nohou. Pro zvýšení zátěže při cvičení bude pacient nosit tašku s podložkami. Tento protokol bude trvat osm týdnů s 24 osobními sezeními.

Obě skupiny dostanou také protokol s doplňujícími izotonickými cviky, zaměřenými na posílení hýžďového svalu, hýžďového svalu, hamstringů a lýtek.
Jiný: Výstřední
Cvičení založené na excentrických kontrakcích m. quadriceps femoris s použitím 15º nakloněné roviny. Provede se série 15 opakování dřepu s frekvencí třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Zátěž cvičení se bude každý týden zvyšovat.
Ostatní jména:
  • Excentrické cvičení
Experimentální: Upravený protokol

Pacienti zařazení do této skupiny budou léčeni na základě protokolu zveřejněného v příručce klinické praxe s úpravami, aby byl protokol pragmatičtější. Používání mechanoterapeutických přístrojů tak bude nahrazeno cvičením s volnou vahou, aby bylo možné protokol provádět v prostředích, která tento typ strojů nenabízejí. Tento protokol se skládá ze čtyř fází cvičení, přičemž první tři fáze se provádějí za přítomnosti fyzioterapeuta a potrvá osm týdnů s přibližně 24 osobními sezeními.

Obě skupiny dostanou protokol s doplňujícími izotonickými cviky, zaměřenými na posílení hýžďového svalu, hýžďového svalu, hamstringů a lýtek.
Jiný: Upravený protokol
Protokol založený na programu Heavy Slow odpor s přidáním izometrické fáze na začátku protokolu a se cvičením s využitím tělesné hmotnosti bez použití mechanoterapie.
Ostatní jména:
  • Program Heavy Slow Resistance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti během odpočinku
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí 11bodové škály v rozmezí od 0 do 10, ve které 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "bolest tak hroznou, jak jen může být." Účastník bude klasifikovat svou průměrnou bolest za posledních 7 dní.
8 týdnů po randomizaci
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Dotazník VISA-P hodnotí symptomy a invaliditu pacientů s patelární tendinopatií. Jedná se o dotazník s osmi otázkami, z toho šesti na Likertově škále, v rozsahu od 0 do 10 bodů, kde 0 představuje maximální závažnost onemocnění a 10 představuje žádnou bolest nebo omezení. Otázka 7 má čtyři možné odpovědi (0, 4, 7 a 10 bodů). Otázka 8 má pododdělení (8A, 8B a 8C), ve kterém lze odpovědět pouze na jednu, v závislosti na vnímání bolesti při sportovních aktivitách, a to až do 30 bodů. Celkové skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 100 body, přičemž 100 bodů odpovídá absenci bolesti nebo postižení.
8 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti během odpočinku
Časové okno: 12 týdnů a 6 měsíců po randomizaci
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí 11bodové škály v rozmezí od 0 do 10, ve které 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "bolest tak hroznou, jak jen může být." Účastník bude klasifikovat svou průměrnou bolest za posledních 7 dní.
12 týdnů a 6 měsíců po randomizaci
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů a 6 měsíců po randomizaci
Dotazník VISA-P hodnotí symptomy a invaliditu pacientů s patelární tendinopatií. Jedná se o dotazník s osmi otázkami, z toho šesti na Likertově škále, v rozsahu od 0 do 10 bodů, kde 0 představuje maximální závažnost onemocnění a 10 představuje žádnou bolest nebo omezení. Otázka 7 má čtyři možné odpovědi (0, 4, 7 a 10 bodů). Otázka 8 má pododdělení (8A, 8B a 8C), ve kterém lze odpovědět pouze na jednu, v závislosti na vnímání bolesti při sportovních aktivitách, a to až do 30 bodů. Celkové skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 100 body, přičemž 100 bodů odpovídá absenci bolesti nebo postižení.
12 týdnů a 6 měsíců po randomizaci
Intenzita bolesti při dřepu
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí 11bodové škály v rozmezí od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „bolest tak hroznou, jak jen může být“. Pacient klasifikuje svou bolest během kompletního izotonického unipodálního dřepu na nakloněné rovině.
8 týdnů po randomizaci
Intenzita bolesti
Časové okno: Osm týdnů, před a po každém intervenčním sezení
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí 11bodové škály v rozmezí od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „bolest tak hroznou, jak jen může být“. Pacient bude hodnotit bolest během odpočinku před a po každém zásahu.
Osm týdnů, před a po každém intervenčním sezení
Triple hop test
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Pacient provede test složený ze tří po sobě jdoucích skoků, pokud možno vždy dopadá na stejnou nohu.
8 týdnů po randomizaci
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Pacient provede 10 opakování kompletního unipodálního dřepu na nakloněné rovině a následně bude uložen na nosítka pohodlně vleže s kolenem ohnutým do 20 stupňů. Pacient by měl označit bod největší bolesti ve šlaše, který bude označen jako umístění hrotu algometru, a bude měřena vzdálenost k vrcholu čéšky, aby se stejný bod použil při hodnocení po léčbě . Pokud pacient v hodnocení po léčbě netrpí bolestí, použije se bod standardizovaný v úvodním hodnocení. Pokud pacient stále pociťuje bolest, vyhodnotí se bod největší bolesti. Při měření bude vyvíjen tlak, dokud pacient nepocítí mírný pocit bolesti (stupeň bolesti 1), kdy bude vyzván, aby stisknutím tlačítka algometru zastavil test.
8 týdnů po randomizaci
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Ručním dynamometrem bude změřena síla m. quadriceps femoris, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius a laterální rotátory kyčle.
8 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNICID16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární tendinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit