Eficácia de dois protocolos de exercícios no tratamento de pacientes com tendinopatia patelar
13 de novembro de 2019 atualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Eficácia de dois protocolos de exercícios no tratamento de pacientes com tendinopatia patelar: um estudo controlado randomizado
A tendinopatia patelar é caracterizada por dor anterior no joelho, devido à grande demanda imposta ao mecanismo extensor do joelho.
As evidências mostram que o tratamento mais adequado para essa condição é o tratamento conservador, por meio do fortalecimento com exercícios excêntricos.
No entanto, um editorial recente propõe um novo protocolo de tratamento baseado em exercícios concêntricos e excêntricos, com a prescrição inicial de exercícios isométricos.
A hipótese deste estudo é que o protocolo seja tão bom quanto os exercícios excêntricos, gerando menos dor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tendinopatia patelar unilateral crônica confirmada pela reprodução da dor durante o teste de palpação na região do polo inferior da patela
- presença de dor por três meses ou mais
- Ambos os sexos
- índice de massa corporal inferior a 30 kg/m²
- idade entre 18 e 40 anos
- prática regular de atividade física
- intensidade da dor ≥ 3 pontos na escala numérica de dor na região anterior do joelho, especificamente na região do polo inferior da patela ao realizar agachamento, salto ou atividades com mudança de direção
- pontuação < 80 pontos no Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
- escala funcional blazine entre 1 e 3
Critério de exclusão:
- pacientes que têm dor anterior no joelho que não corresponde à tendinopatia patelar
- rotura prévia do tendão patelar (escala funcional de Blazin nível 4)
- cirurgia prévia ou infiltração do tendão patelar nos últimos seis meses
- doenças inflamatórias
- diabetes melito
- lesões de membros inferiores
- outras condições de dor crônica que impedem o exercício, como osteoartrose grave de quadril e joelho e fraturas articulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Excêntrico
Os pacientes alocados neste grupo realizarão três séries de 15 agachamentos unipodais com o membro afetado em um plano inclinado. O paciente será orientado a realizar apenas a fase excêntrica do exercício, mantendo o tronco ereto e flexionando o joelho até 90 graus. O retorno à posição inicial será realizado com a perna não afetada. Para aumentar a carga de exercício, o paciente levará uma bolsa com anilhas. Este protocolo terá a duração de oito semanas, com 24 sessões presenciais. Ambos os grupos também receberão um protocolo com exercícios isotônicos complementares, com foco no fortalecimento de glúteo máximo, glúteo médio, isquiotibiais e panturrilhas. |
Exercícios baseados em contrações excêntricas do músculo quadríceps femoral, utilizando um plano inclinado de 15º.
Será realizada uma série de 15 repetições de agachamento, com frequência de três vezes por semana durante oito semanas.
A carga dos exercícios será aumentada semanalmente.
Outros nomes:
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Experimental: Protocolo modificado
Os pacientes alocados neste grupo receberão tratamento baseado em protocolo publicado em guia de prática clínica, com modificações para tornar o protocolo mais pragmático. Assim, o uso de aparelhos de mecanoterapia será substituído por exercícios com pesos livres, para que o protocolo possa ser realizado em ambientes que não disponham desse tipo de maquinário. Este protocolo é composto por quatro etapas de exercícios, sendo as três primeiras etapas realizadas na presença do fisioterapeuta, e terá duração de oito semanas com aproximadamente 24 sessões presenciais. Ambos os grupos receberão um protocolo com exercícios isotônicos complementares, com foco no fortalecimento de glúteo máximo, glúteo médio, isquiotibiais e panturrilhas. |
Protocolo baseado no programa de resistência Heavy Slow, com adição de uma fase isométrica no início do protocolo, e com exercícios utilizando o peso corporal sem o uso de mecanoterapia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor durante o repouso
Prazo: 8 semanas após a randomização
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Esse resultado será avaliado por uma escala de 11 pontos variando de 0 a 10, na qual 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor possível".
O participante classificará sua média de dor nos últimos 7 dias.
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8 semanas após a randomização
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Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas após a randomização
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O questionário VISA-P avalia os sintomas e a incapacidade de pacientes com tendinopatia patelar.
Trata-se de um questionário com oito questões, sendo seis delas em escala Likert, variando de 0 a 10 pontos, onde 0 representa a gravidade máxima da doença e 10 representa nenhuma dor ou limitação.
A questão 7 tem quatro respostas possíveis (0, 4, 7 e 10 pontos).
A questão 8 possui uma subdivisão (8A, 8B e 8C), na qual apenas uma pode ser respondida, dependendo da percepção da dor durante as atividades esportivas, variando até 30 pontos.
A pontuação total do questionário varia entre 0 e 100 pontos, sendo que 100 pontos correspondem à ausência de dor ou incapacidade.
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8 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor durante o repouso
Prazo: 12 semanas e 6 meses após a randomização
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Esse resultado será avaliado por uma escala de 11 pontos variando de 0 a 10, na qual 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor possível".
O participante classificará sua média de dor nos últimos 7 dias.
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12 semanas e 6 meses após a randomização
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Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas e 6 meses após a randomização
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O questionário VISA-P avalia os sintomas e a incapacidade de pacientes com tendinopatia patelar.
Trata-se de um questionário com oito questões, sendo seis delas em escala Likert, variando de 0 a 10 pontos, onde 0 representa a gravidade máxima da doença e 10 representa nenhuma dor ou limitação.
A questão 7 tem quatro respostas possíveis (0, 4, 7 e 10 pontos).
A questão 8 possui uma subdivisão (8A, 8B e 8C), na qual apenas uma pode ser respondida, dependendo da percepção da dor durante as atividades esportivas, variando até 30 pontos.
A pontuação total do questionário varia entre 0 e 100 pontos, sendo que 100 pontos correspondem à ausência de dor ou incapacidade.
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12 semanas e 6 meses após a randomização
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Intensidade da dor durante o agachamento
Prazo: 8 semanas após a randomização
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Esse resultado será avaliado por uma escala de 11 pontos variando de 0 a 10, na qual 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor possível".
O paciente classificará sua dor durante um agachamento unipodal isotônico completo em um plano inclinado.
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8 semanas após a randomização
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Intensidade da dor
Prazo: Oito semanas, antes e depois de cada sessão de intervenção
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Esse resultado será avaliado por uma escala de 11 pontos variando de 0 a 10, na qual 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor possível".
O paciente avaliará a dor durante o repouso antes e após cada sessão de intervenção.
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Oito semanas, antes e depois de cada sessão de intervenção
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Teste de salto triplo
Prazo: 8 semanas após a randomização
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O paciente realizará um teste composto por três saltos consecutivos, na medida do possível, aterrissando sempre no mesmo pé.
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8 semanas após a randomização
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 8 semanas após a randomização
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O paciente realizará 10 repetições do agachamento unipodal completo em plano inclinado e sequencialmente será colocado em uma maca deitado confortavelmente com o joelho flexionado a 20 graus.
O paciente deverá indicar o ponto de maior dor no tendão, que será marcado para ser o local da ponta do algômetro, e será medida a distância até o ápice da patela para utilizar o mesmo ponto na avaliação após o tratamento .
Caso o paciente não apresente dor na avaliação após o tratamento, será utilizado o ponto padronizado na avaliação inicial.
Caso o paciente ainda apresente dor, será avaliado o ponto de maior dor.
Para aferição, será aplicada pressão até que o paciente sinta uma leve sensação de dor (nível 1 de dor), quando será instruído a pressionar o botão do algômetro para interromper o teste.
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8 semanas após a randomização
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Força muscular
Prazo: 8 semanas após a randomização
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O dinamômetro de mão será utilizado para medir a força do quadríceps femoral, isquiotibiais, glúteo máximo, glúteo médio e rotadores laterais do quadril.
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8 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNICID16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .