Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to træningsprotokoller i behandlingen af ​​patienter med patellar tendinopati

13. november 2019 opdateret af: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten af ​​to træningsprotokoller i behandlingen af ​​patienter med patellar tendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patellar tendinopati er karakteriseret ved forreste smerter i knæet, på grund af den store efterspørgsel, der er pålagt knæets ekstensormekanisme. Beviser viser, at den mest passende behandling for denne tilstand er den konservative behandling, gennem styrkelse med excentriske øvelser. Imidlertid foreslår en nylig lederartikel en ny behandlingsprotokol baseret på koncentriske og excentriske øvelser med den første ordination af isometriske øvelser. Hypotesen for denne undersøgelse er, at protokollen er lige så god som de excentriske øvelser, og genererer mindre smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk unilateral patella tendinopati bekræftet ved reproduktion af smerten under palpationstesten i området af den nedre pol af patella
  • tilstedeværelse af smerte i tre måneder eller mere
  • begge køn
  • kropsmasseindeks mindre end 30 kg/m²
  • alder mellem 18 og 40 år
  • udøve fysisk aktivitet på regelmæssig basis
  • smerteintensitet ≥ 3 point på den numeriske smerteskala i den forreste del af knæet, specifikt i området af den nedre pol af knæskallen, når der udføres hug, spring eller aktiviteter med retningsændring
  • score < 80 point på Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
  • blazine funktionel skala mellem 1 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har smerter i knæet, der ikke svarer til patellar tendinopati
  • tidligere ruptur af patellasenen (blazin funktionel skala på niveau 4)
  • tidligere operation eller infiltration af patellasenen inden for de sidste seks måneder
  • inflammatoriske sygdomme
  • diabetes mellitus
  • skader i underekstremiteterne
  • andre kroniske smertetilstande, der forhindrer træning, såsom svær hofte- og knæartrose og ledbrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Excentrisk

Patienter allokeret i denne gruppe vil udføre tre sæt af 15 unipodale squats med det berørte lem på et skråplan. Patienten vil blive instrueret i kun at udføre den excentriske fase af øvelsen, holde torsoen oprejst og bøje knæet op til 90 grader. Returen til udgangspositionen vil blive udført med det upåvirkede ben. For at øge træningsbelastningen medbringer patienten en taske med skiver. Denne protokol varer otte uger med 24 sessioner ansigt til ansigt.

Begge grupper vil også modtage en protokol med komplementære isotoniske øvelser, med fokus på styrkelse af gluteus maximus, gluteus medius, baglår og lægge.
Andet: Excentrisk
Øvelser baseret på excentriske sammentrækninger af quadriceps femoris-muskelen ved hjælp af et 15º skråplan. En serie på 15 gentagelser af squat vil blive udført med en frekvens på tre gange om ugen i otte uger. Belastningen af ​​øvelserne vil blive øget ugentligt.
Andre navne:
  • Excentrisk øvelse
Eksperimentel: Ændret protokol

Patienter allokeret i denne gruppe vil modtage behandling baseret på en protokol offentliggjort i en klinisk praksisvejledning, med modifikationer for at gøre protokollen mere pragmatisk. Således vil brugen af ​​mekanoterapiapparater blive erstattet af frivægtsøvelser, så protokollen kan udføres i miljøer, der ikke tilbyder denne type maskiner. Denne protokol er sammensat af fire træningsstadier, som er de første tre stadier, der udføres i nærværelse af fysioterapeuten, og vil vare otte uger med cirka 24 ansigt-til-ansigt sessioner.

Begge grupper vil modtage en protokol med komplementære isotoniske øvelser, med fokus på styrkelse af gluteus maximus, gluteus medius, baglår og lægge.
Andet: Ændret protokol
Protokol baseret på Heavy Slow modstandsprogrammet, med tilføjelse af en isometrisk fase i begyndelsen af ​​protokollen, og med øvelser med kropsvægt uden brug af mekanoterapi.
Andre navne:
  • Program for tung langsom modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under hvile
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
Dette resultat vil blive evalueret efter en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "smerte så slem som den kunne være." Deltageren vil klassificere sine gennemsnitlige smerter i de sidste 7 dage.
8 uger efter randomisering
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
VISA-P spørgeskema vurderer symptomer og handicap hos patienter med patella tendinopati. Det er et spørgeskema med otte spørgsmål, seks af dem på en Likert-skala, der går fra 0 til 10 point, hvor 0 repræsenterer sygdommens maksimale sværhedsgrad, og 10 repræsenterer ingen smerte eller begrænsning. Spørgsmål 7 har fire svarmuligheder (0, 4, 7 og 10 point). Spørgsmål 8 har en underopdeling (8A, 8B og 8C), hvor kun én kan besvares, afhængig af smerteopfattelsen under sportsaktiviteter, varierende op til 30 point. Spørgeskemaets samlede score varierer mellem 0 og 100 point, med 100 point svarende til fravær af smerte eller funktionsnedsættelse.
8 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under hvile
Tidsramme: 12 uger og 6 måneder efter randomisering
Dette resultat vil blive evalueret efter en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "smerte så slem som den kunne være." Deltageren vil klassificere sine gennemsnitlige smerter i de sidste 7 dage.
12 uger og 6 måneder efter randomisering
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger og 6 måneder efter randomisering
VISA-P spørgeskema vurderer symptomer og handicap hos patienter med patella tendinopati. Det er et spørgeskema med otte spørgsmål, seks af dem på en Likert-skala, der går fra 0 til 10 point, hvor 0 repræsenterer sygdommens maksimale sværhedsgrad, og 10 repræsenterer ingen smerte eller begrænsning. Spørgsmål 7 har fire svarmuligheder (0, 4, 7 og 10 point). Spørgsmål 8 har en underopdeling (8A, 8B og 8C), hvor kun én kan besvares, afhængig af smerteopfattelsen under sportsaktiviteter, varierende op til 30 point. Spørgeskemaets samlede score varierer mellem 0 og 100 point, med 100 point svarende til fravær af smerte eller funktionsnedsættelse.
12 uger og 6 måneder efter randomisering
Smerteintensitet under squat
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
Dette resultat vil blive evalueret efter en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "smerte så slem som den kunne være". Patienten vil klassificere sin smerte under en fuldstændig isotonisk unipodal squat på et skråplan.
8 uger efter randomisering
Smerteintensitet
Tidsramme: Otte uger, før og efter hver interventionssession
Dette resultat vil blive evalueret efter en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "smerte så slem som den kunne være". Patienten vil vurdere smerten under hvile før og efter hver interventionssession.
Otte uger, før og efter hver interventionssession
Triple hop test
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
Patienten vil udføre en test bestående af tre på hinanden følgende hop, så vidt muligt, altid landende på samme fod.
8 uger efter randomisering
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
Patienten vil udføre 10 gentagelser af den komplette unipodale squat på et skråplan og vil sekventielt blive placeret på en båre, der ligger behageligt med knæet bøjet i 20 grader. Patienten skal angive det punkt med størst smerte i senen, som vil blive markeret til at være placeringen af ​​spidsen af ​​algometret, og afstanden til spidsen af ​​knæskallen vil blive målt for at bruge det samme punkt i vurderingen efter behandling . Hvis patienten ikke fremviser smerter i vurderingen efter behandling, vil det punkt, der er standardiseret i den indledende vurdering, blive brugt. Hvis patienten stadig har smerter, vil punktet med størst smerte blive vurderet. Til måling vil der blive påført tryk, indtil patienten oplever en mild smertefornemmelse (smerteniveau 1), hvor han vil blive bedt om at trykke på algometerknappen for at stoppe testen.
8 uger efter randomisering
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
Hånddynamometeret vil blive brugt til at måle styrken af ​​quadriceps femoris, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius og lateral hofte rotatorer.
8 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNICID16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellar tendinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner