Effectiviteit van twee oefenprotocollen bij de behandeling van patiënten met patellatendinopathie
13 november 2019 bijgewerkt door: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effectiviteit van twee oefenprotocollen bij de behandeling van patiënten met patellatendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patellaire tendinopathie wordt gekenmerkt door anterieure pijn in de knie, vanwege de grote belasting van het strekmechanisme van de knie.
Er zijn aanwijzingen dat de meest geschikte behandeling voor deze aandoening de conservatieve behandeling is, door middel van versterking met excentrische oefeningen.
Een recent redactioneel commentaar stelt echter een nieuw behandelprotocol voor op basis van concentrische en excentrische oefeningen, met als eerste voorschrift isometrische oefeningen.
De hypothese van dit onderzoek is dat het protocol net zo goed is als de excentrische oefeningen, waardoor er minder pijn ontstaat.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische unilaterale patellaire tendinopathie bevestigd door de reproductie van de pijn tijdens de palpatietest in het gebied van de onderste pool van de patella
- aanwezigheid van pijn gedurende drie maanden of langer
- beide geslachten
- body mass index lager dan 30 kg/m²
- leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- regelmatige lichaamsbeweging
- pijnintensiteit ≥ 3 punten op de numerieke pijnschaal in het voorste deel van de knie, met name in het gebied van de onderste pool van de patella bij het uitvoeren van hurken, springen of activiteiten met verandering van richting
- scoor < 80 punten op het Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
- blazine functionele schaal tussen 1 en 3
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die eerdere pijn in de knie hebben gehad die niet overeenkomt met patellaire tendinopathie
- eerdere ruptuur van de patellapees (blazin functionele schaal op niveau 4)
- eerdere operatie of infiltratie van de patellapees in de afgelopen zes maanden
- ontstekingsziekten
- suikerziekte
- verwondingen aan de onderste ledematen
- andere chronische pijnaandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen, zoals ernstige heup- en knieartrose en gewrichtsfracturen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Excentriek
Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, zullen drie sets van 15 unipodale squats uitvoeren met het aangedane ledemaat op een hellend vlak. De patiënt krijgt de instructie om alleen de excentrische fase van de oefening uit te voeren, waarbij de romp rechtop blijft en de knie tot 90 graden wordt gebogen. De terugkeer naar de beginpositie wordt uitgevoerd met het niet-aangedane been. Om de trainingsbelasting te verhogen, draagt de patiënt een tas met ringen. Dit protocol duurt acht weken, met 24 face-to-face sessies. Beide groepen krijgen ook een protocol met aanvullende isotone oefeningen, gericht op het versterken van gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings en kuiten. |
Oefeningen gebaseerd op excentrische samentrekkingen van de m. quadriceps femoris, gebruikmakend van een hellend vlak van 15º.
Er wordt een serie van 15 herhalingen van de squat uitgevoerd, met een frequentie van drie keer per week gedurende acht weken.
De belasting van de oefeningen wordt wekelijks verhoogd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gewijzigd protocol
Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, zullen worden behandeld op basis van een protocol dat is gepubliceerd in een klinische praktijkgids, met aanpassingen om het protocol pragmatischer te maken. Het gebruik van apparaten voor mechanotherapie zal dus worden vervangen door oefeningen met vrije gewichten, zodat het protocol kan worden uitgevoerd in omgevingen die dit soort machines niet bieden. Dit protocol bestaat uit vier trainingsfasen, de eerste drie fasen die worden uitgevoerd in aanwezigheid van de fysiotherapeut, en duurt acht weken met ongeveer 24 face-to-face sessies. Beide groepen krijgen een protocol met aanvullende isotone oefeningen, gericht op het versterken van gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings en kuiten. |
Protocol gebaseerd op het weerstandsprogramma Heavy Slow, met toevoeging van een isometrische fase aan het begin van het protocol, en met oefeningen met lichaamsgewicht zonder gebruik van mechanotherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens rust
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
Dit resultaat wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als maar kan".
De deelnemer zal zijn gemiddelde pijn in de laatste 7 dagen classificeren.
|
8 weken na randomisatie
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
De VISA-P-vragenlijst beoordeelt de symptomen en beperkingen van patiënten met patellatendinopathie.
Het is een vragenlijst met acht vragen, waarvan zes op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor de maximale ernst van de ziekte en 10 voor geen pijn of beperking.
Vraag 7 heeft vier mogelijke antwoorden (0, 4, 7 en 10 punten).
Vraag 8 kent een onderverdeling (8A, 8B en 8C), waarvan er afhankelijk van de beleving van pijn tijdens sportactiviteiten slechts één antwoord kan worden gegeven, variërend tot 30 punten.
De totale score van de vragenlijst varieert tussen 0 en 100 punten, waarbij 100 punten overeenkomen met de afwezigheid van pijn of handicap.
|
8 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens rust
Tijdsspanne: 12 weken en 6 maanden na randomisatie
|
Dit resultaat wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als maar kan".
De deelnemer zal zijn gemiddelde pijn in de laatste 7 dagen classificeren.
|
12 weken en 6 maanden na randomisatie
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken en 6 maanden na randomisatie
|
De VISA-P-vragenlijst beoordeelt de symptomen en beperkingen van patiënten met patellatendinopathie.
Het is een vragenlijst met acht vragen, waarvan zes op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor de maximale ernst van de ziekte en 10 voor geen pijn of beperking.
Vraag 7 heeft vier mogelijke antwoorden (0, 4, 7 en 10 punten).
Vraag 8 kent een onderverdeling (8A, 8B en 8C), waarvan er afhankelijk van de beleving van pijn tijdens sportactiviteiten slechts één antwoord kan worden gegeven, variërend tot 30 punten.
De totale score van de vragenlijst varieert tussen 0 en 100 punten, waarbij 100 punten overeenkomen met de afwezigheid van pijn of handicap.
|
12 weken en 6 maanden na randomisatie
|
|
Pijnintensiteit tijdens squat
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
Dit resultaat wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als maar kan".
De patiënt classificeert zijn pijn tijdens een volledige isotone unipodal squat op een hellend vlak.
|
8 weken na randomisatie
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Acht weken, voor en na elke interventiesessie
|
Dit resultaat wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als maar kan".
De patiënt beoordeelt de pijn tijdens rust voor en na elke interventiesessie.
|
Acht weken, voor en na elke interventiesessie
|
|
Triple hop-test
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
De patiënt voert een test uit die bestaat uit drie opeenvolgende sprongen, voor zover mogelijk, waarbij hij altijd op dezelfde voet landt.
|
8 weken na randomisatie
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
De patiënt voert 10 herhalingen uit van de volledige unipodale hurkzit op een hellend vlak en wordt achtereenvolgens op een brancard geplaatst terwijl hij comfortabel ligt met de knie gebogen in een hoek van 20 graden.
De patiënt moet het punt van de grootste pijn in de pees aangeven, dat zal worden gemarkeerd als de locatie van de punt van de algometer, en de afstand tot de top van de patella zal worden gemeten om hetzelfde punt te gebruiken bij de beoordeling na de behandeling .
Als de patiënt na de behandeling geen pijn vertoont bij de beoordeling, wordt het punt gebruikt dat is gestandaardiseerd in de eerste beoordeling.
Als de patiënt nog steeds pijn vertoont, wordt het punt van de grootste pijn beoordeeld.
Voor de meting wordt druk uitgeoefend totdat de patiënt een lichte pijnsensatie ervaart (pijnniveau 1), waarna hem wordt gevraagd op de algometerknop te drukken om de test te stoppen.
|
8 weken na randomisatie
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
De handdynamometer zal worden gebruikt om de kracht van de quadriceps femoris, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius en laterale heuprotatoren te meten.
|
8 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNICID16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellaire tendinopathie
-
NYU Langone HealthVoltooidPatellar Femoraal SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Excentriek
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidVoorste kruisbandletselVerenigde Staten