Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di due protocolli di esercizio nel trattamento di pazienti con tendinopatia rotulea

13 novembre 2019 aggiornato da: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Efficacia di due protocolli di esercizi nel trattamento di pazienti con tendinopatia rotulea: uno studio controllato randomizzato

La tendinopatia rotulea è caratterizzata da dolore anteriore al ginocchio, dovuto alla grande sollecitazione imposta al meccanismo estensore del ginocchio. Le prove dimostrano che il trattamento più appropriato per questa condizione è il trattamento conservativo, attraverso il rafforzamento con esercizi eccentrici. Tuttavia, un recente editoriale propone un nuovo protocollo di trattamento basato su esercizi concentrici ed eccentrici, con la prescrizione iniziale di esercizi isometrici. L'ipotesi di questo studio è che il protocollo sia buono quanto gli esercizi eccentrici, generando meno dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tendinopatia rotulea monolaterale cronica confermata dalla riproduzione del dolore durante il test di palpazione nella regione del polo inferiore della rotula
  • presenza di dolore per tre mesi o più
  • entrambi i sessi
  • indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m²
  • età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • pratica regolare di attività fisica
  • intensità del dolore ≥ 3 punti sulla scala di valutazione numerica del dolore nella regione anteriore del ginocchio, in particolare nella regione del polo inferiore della rotula durante l'esecuzione di squat, salti o attività con cambio di direzione
  • punteggio <80 punti sul Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
  • scala funzionale blazine tra 1 e 3

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno un precedente dolore al ginocchio che non corrisponde a tendinopatia rotulea
  • precedente rottura del tendine rotuleo (scala funzionale blazin a livello 4)
  • precedente intervento chirurgico o infiltrazione del tendine rotuleo negli ultimi sei mesi
  • malattie infiammatorie
  • diabete mellito
  • lesioni agli arti inferiori
  • altre condizioni di dolore cronico che impediscono l'esercizio, come grave artrosi dell'anca e del ginocchio e fratture articolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Eccentrico

I pazienti assegnati a questo gruppo eseguiranno tre serie di 15 squat unipodali con l'arto interessato su un piano inclinato. Il paziente verrà istruito ad eseguire solo la fase eccentrica dell'esercizio, mantenendo il busto eretto e flettendo il ginocchio fino a 90 gradi. Il ritorno alla posizione iniziale verrà eseguito con la gamba sana. Per aumentare il carico di esercizio, il paziente porterà una borsa con rondelle. Questo protocollo durerà otto settimane, con 24 sessioni faccia a faccia.

Entrambi i gruppi riceveranno anche un protocollo con esercizi isotonici complementari, incentrati sul rafforzamento del gluteo massimo, del gluteo medio, dei muscoli posteriori della coscia e dei polpacci.
Altro: Eccentrico
Esercizi basati su contrazioni eccentriche del muscolo quadricipite femorale, utilizzando un piano inclinato di 15º. Verrà eseguita una serie di 15 ripetizioni dello squat, con la frequenza di tre volte a settimana per otto settimane. Il carico degli esercizi verrà aumentato settimanalmente.
Altri nomi:
  • Esercizio eccentrico
Sperimentale: Protocollo modificato

I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento basato su un protocollo pubblicato in una guida alla pratica clinica, con modifiche per rendere il protocollo più pragmatico. Pertanto, l'uso di dispositivi di meccanoterapia sarà sostituito da esercizi con pesi liberi, in modo che il protocollo possa essere eseguito in ambienti che non offrono questo tipo di macchinari. Questo protocollo è composto da quattro fasi di esercizio, essendo le prime tre fasi eseguite in presenza del fisioterapista, e durerà otto settimane con circa 24 sessioni faccia a faccia.

Entrambi i gruppi riceveranno un protocollo con esercizi isotonici complementari, incentrati sul rafforzamento del gluteo massimo, del gluteo medio, dei muscoli posteriori della coscia e dei polpacci.
Altro: Protocollo modificato
Protocollo basato sul programma di resistenza Heavy Slow, con l'aggiunta di una fase isometrica all'inizio del protocollo, e con esercizi a peso corporeo senza l'utilizzo di meccanoterapia.
Altri nomi:
  • Programma di resistenza lenta pesante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la randomizzazione
Questo risultato sarà valutato da una scala di 11 punti che va da 0 a 10, in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore più grave che potrebbe essere". Il partecipante classificherà il suo dolore medio negli ultimi 7 giorni.
8 settimane dopo la randomizzazione
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la randomizzazione
Il questionario VISA-P valuta i sintomi e la disabilità dei pazienti con tendinopatia rotulea. Si tratta di un questionario con otto domande, sei delle quali su scala Likert, che vanno da 0 a 10 punti, dove 0 rappresenta la massima gravità della malattia e 10 rappresenta nessun dolore o limitazione. La domanda 7 ha quattro possibili risposte (0, 4, 7 e 10 punti). La domanda 8 ha una suddivisione (8A, 8B e 8C), in cui si può rispondere solo ad una, a seconda della percezione del dolore durante l'attività sportiva, variabile fino a 30 punti. Il punteggio totale del questionario varia tra 0 e 100 punti, con 100 punti corrispondenti all'assenza di dolore o disabilità.
8 settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 12 settimane e 6 mesi dopo la randomizzazione
Questo risultato sarà valutato da una scala di 11 punti che va da 0 a 10, in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore più grave che potrebbe essere". Il partecipante classificherà il suo dolore medio negli ultimi 7 giorni.
12 settimane e 6 mesi dopo la randomizzazione
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il questionario VISA-P valuta i sintomi e la disabilità dei pazienti con tendinopatia rotulea. Si tratta di un questionario con otto domande, sei delle quali su scala Likert, che vanno da 0 a 10 punti, dove 0 rappresenta la massima gravità della malattia e 10 rappresenta nessun dolore o limitazione. La domanda 7 ha quattro possibili risposte (0, 4, 7 e 10 punti). La domanda 8 ha una suddivisione (8A, 8B e 8C), in cui si può rispondere solo ad una, a seconda della percezione del dolore durante l'attività sportiva, variabile fino a 30 punti. Il punteggio totale del questionario varia tra 0 e 100 punti, con 100 punti corrispondenti all'assenza di dolore o disabilità.
12 settimane e 6 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del dolore durante lo squat
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la randomizzazione
Questo risultato sarà valutato da una scala di 11 punti che va da 0 a 10, in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore più grave che potrebbe essere". Il paziente classificherà il suo dolore durante uno squat unipodale isotonico completo su un piano inclinato.
8 settimane dopo la randomizzazione
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Otto settimane, prima e dopo ogni sessione di intervento
Questo risultato sarà valutato da una scala di 11 punti che va da 0 a 10, in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore più grave che potrebbe essere". Il paziente valuterà il dolore durante il riposo prima e dopo ogni sessione di intervento.
Otto settimane, prima e dopo ogni sessione di intervento
Test del triplo salto
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la randomizzazione
Il paziente eseguirà un test composto da tre salti consecutivi, per quanto possibile, atterrando sempre sullo stesso piede.
8 settimane dopo la randomizzazione
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la randomizzazione
Il paziente eseguirà 10 ripetizioni dello squat unipodale completo su un piano inclinato e in sequenza verrà posizionato su una barella sdraiato comodamente con il ginocchio flesso a 20 gradi. Il paziente deve indicare il punto di maggior dolore nel tendine, che sarà contrassegnato per essere la posizione della punta dell'algometro, e verrà misurata la distanza dall'apice della rotula per utilizzare lo stesso punto nella valutazione dopo il trattamento . Se il paziente non presenta dolore nella valutazione dopo il trattamento, verrà utilizzato il punto standardizzato nella valutazione iniziale. Se il paziente presenta ancora dolore, verrà valutato il punto di maggior dolore. Per la misurazione, la pressione verrà applicata fino a quando il paziente avverte una lieve sensazione di dolore (livello di dolore 1), quando gli verrà chiesto di premere il pulsante dell'algometro per interrompere il test.
8 settimane dopo la randomizzazione
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la randomizzazione
Il dinamometro manuale verrà utilizzato per misurare la forza del quadricipite femorale, del tendine del ginocchio, del gluteo massimo, del gluteo medio e dei rotatori laterali dell'anca.
8 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNICID16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eccentrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi