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Wirksamkeit von zwei Übungsprotokollen bei der Behandlung von Patienten mit Patellaspitzensyndrom

13. November 2019 aktualisiert von: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wirksamkeit von zwei Übungsprotokollen bei der Behandlung von Patienten mit Patellaspitzensyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie

Patellaspitzensyndrom ist gekennzeichnet durch anteriore Schmerzen im Knie aufgrund der hohen Beanspruchung des Streckmechanismus des Knies. Beweise zeigen, dass die am besten geeignete Behandlung für diesen Zustand die konservative Behandlung durch Kräftigung mit exzentrischen Übungen ist. Ein kürzlich erschienener Leitartikel schlägt jedoch ein neues Behandlungsprotokoll vor, das auf konzentrischen und exzentrischen Übungen basiert, mit der anfänglichen Verschreibung von isometrischen Übungen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass das Protokoll genauso gut ist wie die exzentrischen Übungen und weniger Schmerzen verursacht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer einseitiger Patellaspitzensyndrom, bestätigt durch die Reproduktion des Schmerzes während des Palpationstests im Bereich des unteren Patellapols
  • Vorhandensein von Schmerzen für drei Monate oder länger
  • beide Geschlechter
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m²
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • regelmäßiges Ausüben körperlicher Aktivität
  • Schmerzintensität ≥ 3 Punkte auf der numerischen Schmerzskala im vorderen Bereich des Knies, insbesondere im Bereich des unteren Patellapols bei Kniebeugen, Sprüngen oder Aktivitäten mit Richtungswechsel
  • Ergebnis < 80 Punkte beim Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
  • Blazin-Funktionsskala zwischen 1 und 3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor Schmerzen im Knie hatten, die nicht einer Patellaspitzensyndrom entsprechen
  • früherer Patellarsehnenriss (Blazin-Funktionsskala auf Stufe 4)
  • vorherige Operation oder Infiltration der Patellasehne in den letzten sechs Monaten
  • entzündliche Erkrankungen
  • Diabetes Mellitus
  • Verletzungen der unteren Gliedmaßen
  • andere chronische Schmerzzustände, die eine sportliche Betätigung verhindern, wie z. B. schwere Hüft- und Kniearthrose und Gelenkfrakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Exzenter

Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, führen drei Sätze von 15 einbeinigen Kniebeugen mit der betroffenen Extremität auf einer geneigten Ebene aus. Der Patient wird angewiesen, nur die exzentrische Phase der Übung durchzuführen, den Oberkörper aufrecht zu halten und das Knie bis zu 90 Grad zu beugen. Die Rückkehr in die Ausgangsposition erfolgt mit dem nicht betroffenen Bein. Um die Trainingsbelastung zu erhöhen, trägt der Patient eine Tasche mit Unterlegscheiben. Dieses Protokoll dauert acht Wochen mit 24 persönlichen Sitzungen.

Beide Gruppen erhalten außerdem ein Protokoll mit ergänzenden isotonischen Übungen, die sich auf die Stärkung des großen Gesäßmuskels, des mittleren Gesäßmuskels, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Waden konzentrieren.
Sonstiges: Exzenter
Übungen basierend auf exzentrischen Kontraktionen des M. quadriceps femoris unter Verwendung einer um 15º geneigten Ebene. Eine Serie von 15 Wiederholungen der Kniebeuge wird durchgeführt, mit einer Frequenz von dreimal pro Woche für acht Wochen. Die Belastung der Übungen wird wöchentlich gesteigert.
Andere Namen:
  • Exzentrische Übung
Experimental: Modifiziertes Protokoll

Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine Behandlung auf der Grundlage eines Protokolls, das in einem Leitfaden für die klinische Praxis veröffentlicht wurde, mit Änderungen, um das Protokoll pragmatischer zu gestalten. Daher wird die Verwendung von Mechanotherapiegeräten durch Übungen mit freien Gewichten ersetzt, sodass das Protokoll in Umgebungen durchgeführt werden kann, die diese Art von Maschinen nicht bieten. Dieses Protokoll besteht aus vier Übungsphasen, wobei die ersten drei Phasen in Anwesenheit des Physiotherapeuten durchgeführt werden, und dauert acht Wochen mit ungefähr 24 persönlichen Sitzungen.

Beide Gruppen erhalten ein Protokoll mit ergänzenden isotonischen Übungen, die sich auf die Stärkung des großen Gesäßmuskels, des mittleren Gesäßmuskels, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Waden konzentrieren.
Sonstiges: Modifiziertes Protokoll
Protokoll basierend auf dem Widerstandsprogramm „Heavy Slow“, mit einer isometrischen Phase zu Beginn des Protokolls und mit Übungen mit Körpergewicht ohne Einsatz von Mechanotherapie.
Andere Namen:
  • Schweres langsames Widerstandsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in Ruhe
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Dieses Ergebnis wird anhand einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „so schlimme Schmerzen wie möglich“ bedeutet. Der Teilnehmer wird seine durchschnittlichen Schmerzen in den letzten 7 Tagen einstufen.
8 Wochen nach Randomisierung
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Der VISA-P-Fragebogen bewertet die Symptome und Behinderungen von Patienten mit Patellaspitzensyndrom. Es handelt sich um einen Fragebogen mit acht Fragen, sechs davon auf einer Likert-Skala, die von 0 bis 10 Punkten reichen, wobei 0 für die maximale Schwere der Erkrankung und 10 für keine Schmerzen oder Einschränkungen steht. Frage 7 hat vier Antwortmöglichkeiten (0, 4, 7 und 10 Punkte). Frage 8 hat eine Unterteilung (8A, 8B und 8C), in der je nach Schmerzempfinden bei sportlicher Betätigung nur eine Antwort mit bis zu 30 Punkten möglich ist. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens variiert zwischen 0 und 100 Punkten, wobei 100 Punkte dem Fehlen von Schmerzen oder Behinderungen entsprechen.
8 Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in Ruhe
Zeitfenster: 12 Wochen und 6 Monate nach Randomisierung
Dieses Ergebnis wird anhand einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „so schlimme Schmerzen wie möglich“ bedeutet. Der Teilnehmer wird seine durchschnittlichen Schmerzen in den letzten 7 Tagen einstufen.
12 Wochen und 6 Monate nach Randomisierung
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen und 6 Monate nach Randomisierung
Der VISA-P-Fragebogen bewertet die Symptome und Behinderungen von Patienten mit Patellaspitzensyndrom. Es handelt sich um einen Fragebogen mit acht Fragen, sechs davon auf einer Likert-Skala, die von 0 bis 10 Punkten reichen, wobei 0 für die maximale Schwere der Erkrankung und 10 für keine Schmerzen oder Einschränkungen steht. Frage 7 hat vier Antwortmöglichkeiten (0, 4, 7 und 10 Punkte). Frage 8 hat eine Unterteilung (8A, 8B und 8C), in der je nach Schmerzempfinden bei sportlicher Betätigung nur eine Antwort mit bis zu 30 Punkten möglich ist. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens variiert zwischen 0 und 100 Punkten, wobei 100 Punkte dem Fehlen von Schmerzen oder Behinderungen entsprechen.
12 Wochen und 6 Monate nach Randomisierung
Schmerzintensität während der Kniebeuge
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Dieses Ergebnis wird anhand einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „möglichst starke Schmerzen“ bedeutet. Der Patient wird seine Schmerzen während einer vollständig isotonischen einbeinigen Kniebeuge auf einer schiefen Ebene klassifizieren.
8 Wochen nach Randomisierung
Schmerzintensität
Zeitfenster: Acht Wochen, vor und nach jeder Interventionssitzung
Dieses Ergebnis wird anhand einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „möglichst starke Schmerzen“ bedeutet. Der Patient bewertet die Schmerzen in Ruhe vor und nach jeder Interventionssitzung.
Acht Wochen, vor und nach jeder Interventionssitzung
Triple-Hop-Test
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Der Patient führt einen Test aus, der aus drei aufeinanderfolgenden Sprüngen besteht, soweit möglich, wobei er immer auf demselben Fuß landet.
8 Wochen nach Randomisierung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Der Patient führt 10 Wiederholungen der vollständigen einbeinigen Kniebeuge auf einer schiefen Ebene aus und wird nacheinander auf einer bequem liegenden Trage mit 20 Grad gebeugtem Knie platziert. Der Patient sollte den Punkt des größten Schmerzes in der Sehne angeben, der als Position der Spitze des Algometers markiert wird, und der Abstand zur Spitze der Patella wird gemessen, um denselben Punkt bei der Bewertung nach der Behandlung zu verwenden . Wenn der Patient bei der Bewertung nach der Behandlung keine Schmerzen zeigt, wird der in der Erstbewertung standardisierte Punkt verwendet. Wenn der Patient immer noch Schmerzen hat, wird die Stelle mit den stärksten Schmerzen bewertet. Für die Messung wird Druck ausgeübt, bis der Patient ein leichtes Schmerzgefühl verspürt (Schmerzstufe 1), dann wird er angewiesen, die Algometer-Taste zu drücken, um den Test zu beenden.
8 Wochen nach Randomisierung
Muskelstärke
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Mit dem Handdynamometer wird die Kraft des Quadrizeps femoris, der Kniesehne, des großen Gesäßmuskels, des mittleren Gesäßmuskels und der seitlichen Hüftrotatoren gemessen.
8 Wochen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNICID16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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