Eficacia de dos protocolos de ejercicio en el tratamiento de pacientes con tendinopatía rotuliana
13 de noviembre de 2019 actualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Eficacia de dos protocolos de ejercicio en el tratamiento de pacientes con tendinopatía rotuliana: un ensayo controlado aleatorizado
La tendinopatía rotuliana se caracteriza por dolor anterior en la rodilla, debido a la gran demanda que se impone al mecanismo extensor de la rodilla.
La evidencia muestra que el tratamiento más adecuado para esta condición es el tratamiento conservador, a través del fortalecimiento con ejercicios excéntricos.
Sin embargo, un editorial reciente propone un nuevo protocolo de tratamiento basado en ejercicios concéntricos y excéntricos, con la prescripción inicial de ejercicios isométricos.
La hipótesis de este estudio es que el protocolo es tan bueno como los ejercicios excéntricos, generando menos dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tendinopatía rotuliana unilateral crónica confirmada por la reproducción del dolor durante la prueba de palpación en la región del polo inferior de la rótula
- presencia de dolor durante tres meses o más
- ambos géneros
- índice de masa corporal inferior a 30 kg/m²
- edad entre 18 y 40 años
- práctica de actividad física de forma regular
- intensidad del dolor ≥ 3 puntos en la escala de calificación numérica del dolor en la región anterior de la rodilla, específicamente en la región del polo inferior de la rótula al realizar sentadillas, saltos o actividades con cambio de dirección
- puntuación < 80 puntos en el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Patella (VISA-P)
- escala funcional blazina entre 1 y 3
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen dolor previo en la rodilla que no corresponde a una tendinopatía rotuliana
- rotura previa del tendón rotuliano (escala funcional de blazin en el nivel 4)
- cirugía previa o infiltración del tendón rotuliano en los últimos seis meses
- enfermedades inflamatorias
- diabetes mellitus
- lesiones en miembros inferiores
- otras condiciones de dolor crónico que impiden el ejercicio, como osteoartrosis severa de cadera y rodilla y fracturas articulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Excéntrico
Los pacientes asignados a este grupo realizarán tres series de 15 sentadillas unipodales con el miembro afectado en un plano inclinado. Se le indicará al paciente que realice solo la fase excéntrica del ejercicio, manteniendo el torso erguido y flexionando la rodilla hasta 90 grados. El regreso a la posición inicial se realizará con la pierna no afectada. Para aumentar la carga de ejercicio, el paciente llevará una bolsa con arandelas. Este protocolo tendrá una duración de ocho semanas, con 24 sesiones presenciales. Ambos grupos también recibirán un protocolo con ejercicios isotónicos complementarios, centrados en el fortalecimiento del glúteo mayor, glúteo medio, isquiotibiales y pantorrillas. |
Ejercicios basados en contracciones excéntricas del músculo cuádriceps femoral, utilizando un plano inclinado de 15º.
Se realizará una serie de 15 repeticiones de sentadilla, con la frecuencia de tres veces por semana durante ocho semanas.
La carga de los ejercicios se incrementará semanalmente.
Otros nombres:
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Experimental: Protocolo modificado
Los pacientes asignados a este grupo recibirán un tratamiento basado en un protocolo publicado en una guía de práctica clínica, con modificaciones para que el protocolo sea más pragmático. Así, se sustituirá el uso de aparatos de mecanoterapia por ejercicios de peso libre, de forma que el protocolo se pueda realizar en entornos que no dispongan de este tipo de maquinaria. Este protocolo está compuesto por cuatro etapas de ejercicio, siendo las tres primeras etapas realizadas en presencia del fisioterapeuta, y tendrá una duración de ocho semanas con aproximadamente 24 sesiones presenciales. Ambos grupos recibirán un protocolo con ejercicios isotónicos complementarios, centrados en el fortalecimiento del glúteo mayor, glúteo medio, isquiotibiales y pantorrillas. |
Protocolo basado en el programa de resistencia Heavy Slow, con el añadido de una fase isométrica al inicio del protocolo, y con ejercicios de peso corporal sin uso de mecanoterapia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor durante el reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
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Este resultado se evaluará mediante una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor tan fuerte como podría ser".
El participante clasificará su dolor promedio en los últimos 7 días.
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8 semanas después de la aleatorización
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
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El cuestionario VISA-P evalúa los síntomas y la discapacidad de los pacientes con tendinopatía rotuliana.
Es un cuestionario con ocho preguntas, seis de ellas en escala tipo Likert, que van de 0 a 10 puntos, donde 0 representa la máxima gravedad de la enfermedad y 10 la ausencia de dolor o limitación.
La pregunta 7 tiene cuatro posibles respuestas (0, 4, 7 y 10 puntos).
La pregunta 8 tiene una subdivisión (8A, 8B y 8C), en la que solo se puede responder una, dependiendo de la percepción del dolor durante la actividad deportiva, variando hasta 30 puntos.
La puntuación total del cuestionario varía entre 0 y 100 puntos, correspondiendo 100 puntos a la ausencia de dolor o incapacidad.
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8 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor durante el reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas y 6 meses después de la aleatorización
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Este resultado se evaluará mediante una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor tan fuerte como podría ser".
El participante clasificará su dolor promedio en los últimos 7 días.
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12 semanas y 6 meses después de la aleatorización
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas y 6 meses después de la aleatorización
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El cuestionario VISA-P evalúa los síntomas y la discapacidad de los pacientes con tendinopatía rotuliana.
Es un cuestionario con ocho preguntas, seis de ellas en escala tipo Likert, que van de 0 a 10 puntos, donde 0 representa la máxima gravedad de la enfermedad y 10 la ausencia de dolor o limitación.
La pregunta 7 tiene cuatro posibles respuestas (0, 4, 7 y 10 puntos).
La pregunta 8 tiene una subdivisión (8A, 8B y 8C), en la que solo se puede responder una, dependiendo de la percepción del dolor durante la actividad deportiva, variando hasta 30 puntos.
La puntuación total del cuestionario varía entre 0 y 100 puntos, correspondiendo 100 puntos a la ausencia de dolor o incapacidad.
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12 semanas y 6 meses después de la aleatorización
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Intensidad del dolor durante la sentadilla
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
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Este resultado se evaluará mediante una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor tan fuerte como podría ser".
El paciente clasificará su dolor durante una sentadilla unipodal isotónica completa en un plano inclinado.
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8 semanas después de la aleatorización
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana, antes y después de cada sesión de intervención
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Este resultado se evaluará mediante una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor tan fuerte como podría ser".
El paciente calificará el dolor en reposo antes y después de cada sesión de intervención.
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Octava semana, antes y después de cada sesión de intervención
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Prueba de triple salto
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
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El paciente realizará una prueba compuesta por tres saltos consecutivos, en la medida de lo posible, aterrizando siempre sobre el mismo pie.
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8 semanas después de la aleatorización
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
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El paciente realizará 10 repeticiones de la sentadilla unipodal completa en un plano inclinado y secuencialmente se colocará en una camilla acostado cómodamente con la rodilla flexionada a 20 grados.
El paciente deberá indicar el punto de mayor dolor en el tendón, el cual se marcará para ser la ubicación de la punta del algómetro, y se medirá la distancia al ápice de la rótula para utilizar el mismo punto en la valoración posterior al tratamiento. .
Si el paciente no presenta dolor en la evaluación posterior al tratamiento, se utilizará el punto estandarizado en la evaluación inicial.
Si el paciente aún presenta dolor, se evaluará el punto de mayor dolor.
Para la medición, se aplicará presión hasta que el paciente experimente una sensación de dolor leve (nivel de dolor 1), momento en el que se le indicará que presione el botón del algómetro para detener la prueba.
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8 semanas después de la aleatorización
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
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El dinamómetro de mano se utilizará para medir la fuerza del cuádriceps femoral, tendón de la corva, glúteo mayor, glúteo medio y rotadores laterales de la cadera.
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8 semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNICID16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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