Эффективность двух протоколов упражнений при лечении пациентов с тендинопатией надколенника
13 ноября 2019 г. обновлено: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Эффективность двух протоколов упражнений при лечении пациентов с тендинопатией надколенника: рандомизированное контролируемое исследование
Пателлярная тендинопатия характеризуется передней болью в колене из-за большой нагрузки на разгибательный аппарат коленного сустава.
Имеющиеся данные показывают, что наиболее подходящим лечением этого состояния является консервативное лечение путем укрепления с помощью эксцентрических упражнений.
Однако в недавней редакционной статье предлагается новый протокол лечения, основанный на концентрических и эксцентрических упражнениях, с первоначальным назначением изометрических упражнений.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что протокол так же хорош, как и эксцентрические упражнения, вызывая меньшую боль.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической односторонней тендинопатией надколенника, подтвержденной воспроизведением боли при пальпаторной пробе в области нижнего полюса надколенника
- наличие боли в течение трех месяцев и более
- оба пола
- индекс массы тела менее 30 кг/м²
- возраст от 18 до 40 лет
- заниматься физическими упражнениями на регулярной основе
- интенсивность боли ≥ 3 баллов по числовой шкале оценки боли в переднем отделе колена, особенно в области нижнего полюса надколенника при выполнении приседаний, прыжков или движений со сменой направления
- оценка < 80 баллов по Викторианскому институту спортивной оценки-Пателла (VISA-P)
- функциональная шкала Блазина от 1 до 3
Критерий исключения:
- пациенты, у которых ранее была боль в колене, не соответствующая тендинопатии надколенника
- предшествующий разрыв сухожилия надколенника (функциональная шкала Блазина на уровне 4)
- предыдущее хирургическое вмешательство или инфильтрация сухожилия надколенника за последние шесть месяцев
- воспалительные заболевания
- сахарный диабет
- травмы нижних конечностей
- другие хронические болевые состояния, препятствующие физической нагрузке, такие как тяжелый остеоартроз тазобедренного и коленного суставов и переломы суставов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эксцентричный
Пациенты, выделенные в эту группу, будут выполнять три подхода по 15 одноногих приседаний с пораженной конечностью на наклонной плоскости. Пациент будет проинструктирован выполнять только эксцентрическую фазу упражнения, держа туловище прямо и сгибая колено до 90 градусов. Возврат в исходное положение выполняется здоровой ногой. Для увеличения физической нагрузки пациент будет носить сумку с шайбами. Этот протокол продлится восемь недель с 24 очными сессиями. Обе группы также получат протокол с дополнительными изотоническими упражнениями, направленными на укрепление большой и средней ягодичных мышц, подколенных сухожилий и икр. |
Упражнения, основанные на эксцентрических сокращениях четырехглавой мышцы бедра с использованием наклонной плоскости 15º.
Будет выполняться серия из 15 повторений приседания с частотой три раза в неделю в течение восьми недель.
Нагрузка упражнений будет увеличиваться еженедельно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модифицированный протокол
Пациенты, выделенные в эту группу, будут получать лечение на основе протокола, опубликованного в руководстве по клинической практике, с изменениями, чтобы сделать протокол более практичным. Таким образом, использование устройств для механотерапии будет заменено упражнениями со свободным весом, чтобы протокол можно было выполнять в условиях, которые не предлагают этот тип оборудования. Этот протокол состоит из четырех этапов упражнений, причем первые три этапа выполняются в присутствии физиотерапевта, и продлится восемь недель с примерно 24 очными сеансами. Обе группы получат протокол с дополнительными изотоническими упражнениями, направленными на укрепление большой и средней ягодичных мышц, подколенных сухожилий и икр. |
Протокол основан на программе с отягощениями Heavy Slow, с добавлением изометрической фазы в начале протокола и с упражнениями с использованием веса тела без применения механотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в покое
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Этот результат будет оцениваться по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Участник классифицирует свою среднюю боль за последние 7 дней.
|
8 недель после рандомизации
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Опросник VISA-P оценивает симптомы и инвалидность пациентов с тендинопатией надколенника.
Это анкета с восемью вопросами, шесть из них по шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 до 10 баллов, где 0 представляет максимальную тяжесть заболевания, а 10 — отсутствие боли или ограничений.
Вопрос 7 имеет четыре варианта ответа (0, 4, 7 и 10 баллов).
Вопрос 8 имеет подраздел (8А, 8В и 8С), в котором можно ответить только на один, в зависимости от восприятия боли при занятиях спортом, варьируя до 30 баллов.
Сумма баллов по опроснику варьируется от 0 до 100 баллов, при этом 100 баллов соответствуют отсутствию боли или инвалидности.
|
8 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в покое
Временное ограничение: 12 недель и 6 месяцев после рандомизации
|
Этот результат будет оцениваться по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Участник классифицирует свою среднюю боль за последние 7 дней.
|
12 недель и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 12 недель и 6 месяцев после рандомизации
|
Опросник VISA-P оценивает симптомы и инвалидность пациентов с тендинопатией надколенника.
Это анкета с восемью вопросами, шесть из них по шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 до 10 баллов, где 0 представляет максимальную тяжесть заболевания, а 10 — отсутствие боли или ограничений.
Вопрос 7 имеет четыре варианта ответа (0, 4, 7 и 10 баллов).
Вопрос 8 имеет подраздел (8А, 8В и 8С), в котором можно ответить только на один, в зависимости от восприятия боли при занятиях спортом, варьируя до 30 баллов.
Сумма баллов по опроснику варьируется от 0 до 100 баллов, при этом 100 баллов соответствуют отсутствию боли или инвалидности.
|
12 недель и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Интенсивность боли при приседании
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Этот результат будет оцениваться по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Пациент классифицирует свою боль во время полного изотонического одноопорного приседания на наклонной плоскости.
|
8 недель после рандомизации
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Восемь недель до и после каждой интервенционной сессии
|
Этот результат будет оцениваться по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Пациент будет оценивать боль во время отдыха до и после каждого сеанса вмешательства.
|
Восемь недель до и после каждой интервенционной сессии
|
|
Тройной тест
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Пациент выполняет тест, состоящий из трех последовательных прыжков, насколько это возможно, всегда приземляясь на одну и ту же ногу.
|
8 недель после рандомизации
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Пациент выполняет 10 повторений полного одноопорного приседания на наклонной плоскости и последовательно помещается на носилки, удобно лежа с коленом, согнутым под углом 20 градусов.
Пациент должен указать точку наибольшей боли в сухожилии, которая будет отмечена как местонахождение кончика альгометра, и будет измерено расстояние до верхушки надколенника, чтобы использовать эту же точку в оценке после лечения. .
Если пациент не предъявляет боли при оценке после лечения, будет использоваться точка, стандартизированная при начальной оценке.
Если пациент по-прежнему испытывает боль, будет оцениваться точка наибольшей боли.
Для измерения давление будет применяться до тех пор, пока пациент не почувствует легкую боль (уровень боли 1), после чего ему будет предложено нажать кнопку альгометра, чтобы остановить тест.
|
8 недель после рандомизации
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, большой ягодичной мышцы, средней ягодичной мышцы и боковых вращателей бедра.
|
8 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNICID16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .