Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két gyakorlati protokoll hatékonysága patellaris tendinopathiában szenvedő betegek kezelésében

2019. november 13. frissítette: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Két gyakorlati protokoll hatékonysága patellaris tendinopathiában szenvedő betegek kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A patella tendinopathiát a térd elülső fájdalma jellemzi, a térd extensor mechanizmusának nagy igénybevétele miatt. A bizonyítékok azt mutatják, hogy erre az állapotra a legmegfelelőbb kezelés a konzervatív kezelés, excentrikus gyakorlatokkal történő megerősítésen keresztül. Egy friss szerkesztőség azonban egy új kezelési protokollt javasol, amely koncentrikus és excentrikus gyakorlatokon alapul, és az izometrikus gyakorlatok kezdeti előírása. A tanulmány hipotézise az, hogy a protokoll ugyanolyan jó, mint az excentrikus gyakorlatok, és kevesebb fájdalmat okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus egyoldali patella tendinopathiában szenvedő betegek, akiket a tapintásos vizsgálat során a fájdalom újratermelődése igazolt a patella alsó pólusának régiójában
  • fájdalom jelenléte három hónapig vagy tovább
  • mindkét nem
  • 30 kg/m² alatti testtömegindex
  • életkor 18 és 40 év között
  • rendszeres testmozgás gyakorlása
  • a fájdalom intenzitása ≥ 3 pont a fájdalom numerikus értékelési skálán a térd elülső régiójában, különösen a térdkalács alsó pólusának régiójában guggolás, ugrás vagy irányváltással járó tevékenység végzése során
  • < 80 pont a Victorian Institute of Sport Assessment-Patella-n (VISA-P)
  • Blazine funkcionális skála 1 és 3 között

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek korábban térdfájdalmai voltak, amelyek nem felelnek meg a patella tendinopathiának
  • a térdkalács ín korábbi szakadása (blazin funkcionális skála 4-es szinten)
  • korábbi műtét vagy a térdkalács ín infiltrációja az elmúlt hat hónapban
  • gyulladásos betegségek
  • diabetes mellitus
  • alsó végtagok sérülései
  • egyéb krónikus fájdalmas állapotok, amelyek megakadályozzák a testmozgást, például súlyos csípő- és térdízületi osteoarthrosis és ízületi törések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Különc

Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegek három sorozat 15 egylábú guggolást hajtanak végre az érintett végtaggal ferde síkban. A pácienst arra utasítják, hogy csak a gyakorlat excentrikus fázisát végezze el, tartsa egyenesen a törzsét, és hajlítsa be a térdét 90 fokig. A kiindulási helyzetbe való visszatérés az érintetlen lábbal történik. Az edzésterhelés növelése érdekében a páciens egy táskát hord alátétekkel. Ez a protokoll nyolc hétig tart, 24 személyes üléssel.

Mindkét csoport kap egy protokollt kiegészítő izotóniás gyakorlatokkal, amelyek a gluteus maximus, gluteus medius, a combizmok és a vádli erősítésére összpontosítanak.
Egyéb: Különc
Gyakorlatok a négyfejű femoris izom excentrikus összehúzódásain, 15°-os ferde síkban. A guggolás 15 ismétléséből álló sorozatot hajtanak végre, heti háromszor nyolc héten keresztül. A gyakorlatok terhelése hetente nő.
Más nevek:
  • Excentrikus gyakorlat
Kísérleti: Módosított protokoll

Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegek a klinikai gyakorlati útmutatóban közzétett protokoll alapján részesülnek kezelésben, a protokoll pragmatikusabbá tétele érdekében módosításokkal. Így a mechanoterápiás eszközök használatát felváltják a szabadsúllyal végzett gyakorlatok, így a protokoll olyan környezetben is végrehajtható, ahol nincs ilyen gépezet. Ez a protokoll négy gyakorlati szakaszból áll, amelyek az első három szakaszt a gyógytornász jelenlétében hajtják végre, és nyolc hétig tart, körülbelül 24 személyes üléssel.

Mindkét csoport kap egy protokollt kiegészítő izotóniás gyakorlatokkal, a gluteus maximus, gluteus medius, a combizmok és a vádli erősítésére összpontosítva.
Egyéb: Módosított protokoll
Protokoll a Heavy Slow ellenállás programon alapul, a protokoll elején izometrikus fázis hozzáadásával, testsúlyos gyakorlatokkal, mechanoterápia alkalmazása nélkül.
Más nevek:
  • Nehéz lassú ellenállási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása pihenés közben
Időkeret: 8 héttel a randomizálás után
Ezt az eredményt egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig azt, hogy "olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet". A résztvevő osztályozza az elmúlt 7 nap átlagos fájdalmát.
8 héttel a randomizálás után
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 8 héttel a randomizálás után
A VISA-P kérdőív a patella tendinopathiában szenvedő betegek tüneteit és fogyatékosságait méri fel. Ez egy nyolc kérdésből álló kérdőív, ebből hat egy Likert-skálán, 0-tól 10-ig terjedő tartományban, ahol a 0 a betegség maximális súlyosságát, a 10 pedig azt, hogy nincs fájdalom vagy korlátozás. A 7. kérdésre négy válaszlehetőség van (0, 4, 7 és 10 pont). A 8. kérdésnek van egy alfelosztása (8A, 8B és 8C), amelyben csak egy válaszolható meg, a sporttevékenység közbeni fájdalomérzékeléstől függően, 30 pontig változhat. A kérdőív összpontszáma 0 és 100 pont között változik, 100 pont a fájdalom vagy fogyatékosság hiányának felel meg.
8 héttel a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása pihenés közben
Időkeret: 12 héttel és 6 hónappal a randomizálás után
Ezt az eredményt egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig azt, hogy "olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet". A résztvevő osztályozza az elmúlt 7 nap átlagos fájdalmát.
12 héttel és 6 hónappal a randomizálás után
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 héttel és 6 hónappal a randomizálás után
A VISA-P kérdőív a patella tendinopathiában szenvedő betegek tüneteit és fogyatékosságait méri fel. Ez egy nyolc kérdésből álló kérdőív, ebből hat egy Likert-skálán, 0-tól 10-ig terjedő tartományban, ahol a 0 a betegség maximális súlyosságát, a 10 pedig azt, hogy nincs fájdalom vagy korlátozás. A 7. kérdésre négy válaszlehetőség van (0, 4, 7 és 10 pont). A 8. kérdésnek van egy alfelosztása (8A, 8B és 8C), amelyben csak egy válaszolható meg, a sporttevékenység közbeni fájdalomérzékeléstől függően, 30 pontig változhat. A kérdőív összpontszáma 0 és 100 pont között változik, 100 pont a fájdalom vagy fogyatékosság hiányának felel meg.
12 héttel és 6 hónappal a randomizálás után
Fájdalom intenzitása guggolás közben
Időkeret: 8 héttel a randomizálás után
Ezt az eredményt egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán értékelik, amelyben a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig azt, hogy "olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet". A páciens egy ferde síkon végzett teljes izotóniás egylábú guggolás során osztályozza a fájdalmát.
8 héttel a randomizálás után
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Nyolc hét minden beavatkozás előtt és után
Ezt az eredményt egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán értékelik, amelyben a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig azt, hogy "olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet". A páciens minden beavatkozás előtt és után értékeli a fájdalmat pihenés közben.
Nyolc hét minden beavatkozás előtt és után
Triple hop teszt
Időkeret: 8 héttel a randomizálás után
A páciens három egymást követő ugrásból álló tesztet hajt végre, amennyire csak lehetséges, mindig ugyanarra a lábra szállva.
8 héttel a randomizálás után
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 8 héttel a randomizálás után
A páciens 10 ismétlést hajt végre a teljes egylábú guggolásból ferde síkon, majd egymás után kényelmesen fekvő hordágyra helyezik, térdét 20 fokban behajlítva. A páciensnek meg kell jelölnie az ín legnagyobb fájdalmának pontját, amely az algométer hegyének helye lesz, és meg kell mérni a térdkalács csúcsától való távolságot, hogy ugyanazt a pontot használja a kezelés utáni értékelésben. . Ha a beteg a kezelés utáni értékelés során nem mutat fájdalmat, akkor a kezdeti értékelésben standardizált pontot kell használni. Ha a beteg továbbra is fájdalmat érez, akkor a legnagyobb fájdalom pontja kerül értékelésre. A méréshez nyomást gyakorolnak mindaddig, amíg a páciens enyhe fájdalomérzetet nem tapasztal (1. fájdalomfokozat), ekkor utasítják, hogy nyomja meg az algométer gombját a teszt leállításához.
8 héttel a randomizálás után
Izomerő
Időkeret: 8 héttel a randomizálás után
A kézi dinamométerrel a négyfejű femoris, a hamstring, a gluteus maximus, a gluteus medius és az oldalsó csípőforgatók erejét mérik majd.
8 héttel a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNICID16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellaris tendinopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel