Effektiviteten av to treningsprotokoller i behandling av pasienter med patellar tendinopati
13. november 2019 oppdatert av: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effektiviteten av to treningsprotokoller i behandling av pasienter med patellar tendinopati: en randomisert kontrollert prøvelse
Patellar tendinopati er preget av fremre smerter i kneet, på grunn av den store etterspørselen som stilles til kneets ekstensormekanisme.
Bevis viser at den mest passende behandlingen for denne tilstanden er den konservative behandlingen, gjennom styrking med eksentriske øvelser.
En nylig lederartikkel foreslår imidlertid en ny behandlingsprotokoll basert på konsentriske og eksentriske øvelser, med den første resepten av isometriske øvelser.
Hypotesen til denne studien er at protokollen er like god som de eksentriske øvelsene, og genererer mindre smerte.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kronisk unilateral patellar tendinopati bekreftet av reproduksjon av smerten under palpasjonstesten i regionen av den nedre polen av patella
- tilstedeværelse av smerte i tre måneder eller mer
- begge kjønn
- kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m²
- alder mellom 18 og 40 år
- utøve fysisk aktivitet regelmessig
- smerteintensitet ≥ 3 poeng på den numeriske smerteskalaen i den fremre delen av kneet, spesielt i området av den nedre pol av patella når du utfører huk, hopp eller aktiviteter med retningsendring
- score < 80 poeng på Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
- blazine funksjonell skala mellom 1 og 3
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tidligere har smerter i kneet som ikke samsvarer med patellar tendinopati
- tidligere ruptur av patellasenen (blazin funksjonsskala på nivå 4)
- tidligere operasjon eller infiltrasjon av patellasenen de siste seks månedene
- inflammatoriske sykdommer
- sukkersyke
- skader i underekstremitetene
- andre kroniske smertetilstander som forhindrer trening, som alvorlig hofte- og kneartrose og leddbrudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksentrisk
Pasienter tildelt i denne gruppen vil utføre tre sett med 15 unipodale knebøy med det berørte lem på et skråplan. Pasienten vil bli bedt om å utføre kun den eksentriske fasen av øvelsen, holde overkroppen oppreist og bøye kneet opp til 90 grader. Returen til utgangsposisjonen vil bli utført med det upåvirkede beinet. For å øke treningsbelastningen vil pasienten bære en pose med skiver. Denne protokollen varer i åtte uker, med 24 økter ansikt til ansikt. Begge gruppene vil også få en protokoll med komplementære isotoniske øvelser, med fokus på styrking av gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings og legger. |
Øvelser basert på eksentriske sammentrekninger av quadriceps femoris-muskelen, ved bruk av et 15º skråplan.
En serie på 15 repetisjoner av knebøyen vil bli utført, med en frekvens på tre ganger i uken i åtte uker.
Belastningen på øvelsene vil økes ukentlig.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Modifisert protokoll
Pasienter fordelt i denne gruppen vil motta behandling basert på en protokoll publisert i en klinisk praksisveiledning, med modifikasjoner for å gjøre protokollen mer pragmatisk. Dermed vil bruken av mekanoterapiapparater erstattes av frivektsøvelser, slik at protokollen kan utføres i miljøer som ikke tilbyr denne typen maskineri. Denne protokollen består av fire treningstrinn, som er de tre første trinnene utført i nærvær av fysioterapeuten, og vil vare i åtte uker med ca. 24 økter ansikt til ansikt. Begge gruppene vil få en protokoll med komplementære isotoniske øvelser, med fokus på styrking av gluteus maximus, gluteus medius, hamstrings og legger. |
Protokoll basert på motstandsprogrammet Heavy Slow, med tillegg av en isometrisk fase i begynnelsen av protokollen, og med øvelser med kroppsvekt uten bruk av mekanoterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under hvile
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
|
Dette utfallet vil bli evaluert med en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "smerte så ille som det kunne være."
Deltakeren vil klassifisere sin gjennomsnittlige smerte de siste 7 dagene.
|
8 uker etter randomisering
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
|
VISA-P spørreskjema vurderer symptomer og funksjonshemming hos pasienter med patellar tendinopati.
Det er et spørreskjema med åtte spørsmål, seks av dem på en Likert-skala, fra 0 til 10 poeng, der 0 representerer maksimal alvorlighetsgrad av sykdommen og 10 representerer ingen smerte eller begrensning.
Spørsmål 7 har fire mulige svar (0, 4, 7 og 10 poeng).
Spørsmål 8 har en underavdeling (8A, 8B og 8C), der kun ett kan besvares, avhengig av smerteoppfatning under idrettsaktiviteter, varierende opptil 30 poeng.
Totalskåren på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 100 poeng, med 100 poeng som tilsvarer fravær av smerte eller funksjonshemming.
|
8 uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under hvile
Tidsramme: 12 uker og 6 måneder etter randomisering
|
Dette utfallet vil bli evaluert med en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "smerte så ille som det kunne være."
Deltakeren vil klassifisere sin gjennomsnittlige smerte de siste 7 dagene.
|
12 uker og 6 måneder etter randomisering
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker og 6 måneder etter randomisering
|
VISA-P spørreskjema vurderer symptomer og funksjonshemming hos pasienter med patellar tendinopati.
Det er et spørreskjema med åtte spørsmål, seks av dem på en Likert-skala, fra 0 til 10 poeng, der 0 representerer maksimal alvorlighetsgrad av sykdommen og 10 representerer ingen smerte eller begrensning.
Spørsmål 7 har fire mulige svar (0, 4, 7 og 10 poeng).
Spørsmål 8 har en underavdeling (8A, 8B og 8C), der kun ett kan besvares, avhengig av smerteoppfatning under idrettsaktiviteter, varierende opptil 30 poeng.
Totalskåren på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 100 poeng, med 100 poeng som tilsvarer fravær av smerte eller funksjonshemming.
|
12 uker og 6 måneder etter randomisering
|
|
Smerteintensitet under knebøy
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
|
Dette resultatet vil bli evaluert med en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "smerte så ille som den kunne være".
Pasienten vil klassifisere smertene sine under en fullstendig isotonisk unipodal knebøy på et skråplan.
|
8 uker etter randomisering
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Åtte uker, før og etter hver intervensjonsøkt
|
Dette resultatet vil bli evaluert med en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "smerte så ille som den kunne være".
Pasienten vil vurdere smerten under hvile før og etter hver intervensjonsøkt.
|
Åtte uker, før og etter hver intervensjonsøkt
|
|
Trippel hop test
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
|
Pasienten vil utføre en test som består av tre påfølgende hopp, så langt det er mulig, og alltid lander på samme fot.
|
8 uker etter randomisering
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
|
Pasienten vil utføre 10 repetisjoner av den komplette unipodale knebøyen på et skråplan og vil sekvensielt legges på en båre liggende komfortabelt med kneet bøyd i 20 grader.
Pasienten bør angi punktet med størst smerte i senen, som vil merkes til å være plasseringen av tuppen av algometeret, og avstanden til toppen av patella vil bli målt for å bruke samme punkt i vurderingen etter behandling .
Dersom pasienten ikke presenterer smerter i vurderingen etter behandling, vil punktet standardisert i den første vurderingen benyttes.
Hvis pasienten fortsatt viser smerte, vil punktet med størst smerte bli evaluert.
For måling vil det påføres trykk inntil pasienten opplever en mild smertefølelse (smertenivå 1), når han vil bli bedt om å trykke på algometerknappen for å stoppe testen.
|
8 uker etter randomisering
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
|
Hånddynamometeret vil bli brukt til å måle styrken til quadriceps femoris, hamstring, gluteus maximus, gluteus medius og laterale hofterotatorer.
|
8 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNICID16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellar tendinopati
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania