Efficacité de deux protocoles d'exercice dans le traitement des patients atteints de tendinopathie rotulienne
13 novembre 2019 mis à jour par: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Efficacité de deux protocoles d'exercice dans le traitement des patients atteints de tendinopathie rotulienne : un essai contrôlé randomisé
La tendinopathie rotulienne est caractérisée par une douleur antérieure du genou, due à la forte sollicitation imposée au mécanisme extenseur du genou.
Les preuves montrent que le traitement le plus approprié pour cette condition est le traitement conservateur, par le renforcement avec des exercices excentriques.
Cependant, un éditorial récent propose un nouveau protocole de traitement basé sur des exercices concentriques et excentriques, avec la prescription initiale d'exercices isométriques.
L'hypothèse de cette étude est que le protocole est aussi bon que les exercices excentriques, générant moins de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de tendinopathie rotulienne unilatérale chronique confirmée par la reproduction de la douleur lors du test de palpation dans la région du pôle inférieur de la rotule
- présence de douleur pendant trois mois ou plus
- les deux sexes
- indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m²
- âge entre 18 et 40 ans
- pratique régulière d'une activité physique
- intensité de la douleur ≥ 3 points sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur dans la région antérieure du genou, en particulier dans la région du pôle inférieur de la rotule lors de l'exécution d'accroupissements, de sauts ou d'activités avec changement de direction
- obtenir < 80 points au Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
- échelle fonctionnelle blazine entre 1 et 3
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont déjà eu des douleurs au genou qui ne correspondent pas à une tendinopathie rotulienne
- rupture antérieure du tendon rotulien (échelle fonctionnelle de blazin au niveau 4)
- chirurgie antérieure ou infiltration du tendon rotulien au cours des six derniers mois
- maladies inflammatoires
- diabète sucré
- blessures aux membres inférieurs
- d'autres douleurs chroniques qui empêchent l'exercice, comme l'arthrose grave de la hanche et du genou et les fractures articulaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Excentrique
Les patients répartis dans ce groupe effectueront trois séries de 15 squats unipodaux avec le membre affecté sur un plan incliné. Le patient sera invité à effectuer uniquement la phase excentrique de l'exercice, en gardant le torse droit et en fléchissant le genou jusqu'à 90 degrés. Le retour à la position initiale sera effectué avec la jambe non affectée. Pour augmenter la charge d'exercice, le patient portera un sac avec des rondelles. Ce protocole durera huit semaines, avec 24 séances en présentiel. Les deux groupes recevront également un protocole avec des exercices isotoniques complémentaires, axés sur le renforcement du grand fessier, du moyen fessier, des ischio-jambiers et des mollets. |
Exercices basés sur des contractions excentriques du muscle quadriceps fémoral, utilisant un plan incliné à 15º.
Une série de 15 répétitions du squat sera effectuée, à raison de trois fois par semaine pendant huit semaines.
La charge des exercices sera augmentée chaque semaine.
Autres noms:
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Expérimental: Protocole modifié
Les patients répartis dans ce groupe recevront un traitement basé sur un protocole publié dans un guide de pratique clinique, avec des modifications pour rendre le protocole plus pragmatique. Ainsi, l'utilisation d'appareils de mécanothérapie sera remplacée par des exercices de poids libres, afin que le protocole puisse être réalisé dans des environnements qui ne proposent pas ce type de machines. Ce protocole est composé de quatre étapes d'exercices, étant les trois premières étapes réalisées en présence du kinésithérapeute, et durera huit semaines avec environ 24 séances en face à face. Les deux groupes recevront un protocole avec des exercices isotoniques complémentaires, axés sur le renforcement du grand fessier, du moyen fessier, des ischio-jambiers et des mollets. |
Protocole basé sur le programme de résistance Heavy Slow, avec l'ajout d'une phase isométrique en début de protocole, et avec des exercices utilisant le poids du corps sans recours à la mécanothérapie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au repos
Délai: 8 semaines après la randomisation
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Ce résultat sera évalué par une échelle de 11 points allant de 0 à 10, dans laquelle 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la douleur la plus intense possible".
Le participant classera sa douleur moyenne au cours des 7 derniers jours.
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8 semaines après la randomisation
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Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines après la randomisation
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Le questionnaire VISA-P évalue les symptômes et l'invalidité des patients atteints de tendinopathie rotulienne.
Il s'agit d'un questionnaire comportant huit questions, dont six sur une échelle de Likert, allant de 0 à 10 points, où 0 représente la gravité maximale de la maladie et 10 représente l'absence de douleur ou de limitation.
La question 7 a quatre réponses possibles (0, 4, 7 et 10 points).
La question 8 a une subdivision (8A, 8B et 8C), dans laquelle une seule peut être répondue, en fonction de la perception de la douleur lors d'activités sportives, variant jusqu'à 30 points.
Le score total du questionnaire varie entre 0 et 100 points, 100 points correspondant à l'absence de douleur ou d'incapacité.
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8 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au repos
Délai: 12 semaines et 6 mois après la randomisation
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Ce résultat sera évalué par une échelle de 11 points allant de 0 à 10, dans laquelle 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la douleur la plus intense possible".
Le participant classera sa douleur moyenne au cours des 7 derniers jours.
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12 semaines et 6 mois après la randomisation
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Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines et 6 mois après la randomisation
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Le questionnaire VISA-P évalue les symptômes et l'invalidité des patients atteints de tendinopathie rotulienne.
Il s'agit d'un questionnaire comportant huit questions, dont six sur une échelle de Likert, allant de 0 à 10 points, où 0 représente la gravité maximale de la maladie et 10 représente l'absence de douleur ou de limitation.
La question 7 a quatre réponses possibles (0, 4, 7 et 10 points).
La question 8 a une subdivision (8A, 8B et 8C), dans laquelle une seule peut être répondue, en fonction de la perception de la douleur lors d'activités sportives, variant jusqu'à 30 points.
Le score total du questionnaire varie entre 0 et 100 points, 100 points correspondant à l'absence de douleur ou d'incapacité.
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12 semaines et 6 mois après la randomisation
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Intensité de la douleur pendant le squat
Délai: 8 semaines après la randomisation
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Ce résultat sera évalué par une échelle de 11 points allant de 0 à 10, dans laquelle 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la douleur la plus intense possible".
Le patient classifiera sa douleur lors d'un squat unipodal isotonique complet sur plan incliné.
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8 semaines après la randomisation
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Intensité de la douleur
Délai: Huit semaines, avant et après chaque séance d'intervention
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Ce résultat sera évalué par une échelle de 11 points allant de 0 à 10, dans laquelle 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la douleur la plus intense possible".
Le patient évaluera la douleur au repos avant et après chaque séance d'intervention.
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Huit semaines, avant et après chaque séance d'intervention
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Test du triple saut
Délai: 8 semaines après la randomisation
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Le patient effectuera un test composé de trois sauts consécutifs, dans la mesure du possible, en atterrissant toujours sur le même pied.
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8 semaines après la randomisation
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 8 semaines après la randomisation
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Le patient effectuera 10 répétitions du squat unipodal complet sur un plan incliné et sera séquentiellement placé sur une civière allongé confortablement avec le genou fléchi à 20 degrés.
Le patient doit indiquer le point de la plus grande douleur dans le tendon, qui sera marqué comme étant l'emplacement de la pointe de l'algomètre, et la distance jusqu'à l'apex de la rotule sera mesurée pour utiliser le même point dans l'évaluation après le traitement. .
Si le patient ne présente pas de douleur lors de l'évaluation après traitement, le point standardisé lors de l'évaluation initiale sera utilisé.
Si le patient présente toujours des douleurs, le point le plus douloureux sera évalué.
Pour la mesure, une pression sera appliquée jusqu'à ce que le patient ressente une légère sensation de douleur (niveau de douleur 1), lorsqu'il lui sera demandé d'appuyer sur le bouton de l'algomètre pour arrêter le test.
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8 semaines après la randomisation
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Force musculaire
Délai: 8 semaines après la randomisation
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Le dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force du quadriceps fémoral, des ischio-jambiers, du grand fessier, du moyen fessier et des rotateurs latéraux de la hanche.
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8 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Première publication (Réel)
22 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNICID16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .