远程解决心理压力 (Remote RePS)
2018年12月5日 更新者：University of California, San Francisco
远程 RePS：针对创伤后应激障碍的注意力偏差修正训练“应用程序”的完全远程研究
研究人员为创伤后应激障碍 (PTSD) 患者开发了一款名为解决心理压力 (REPS) 的移动应用程序。
该应用程序将对在 PTSD 清单上得分高的个人进行与威胁相关的注意力偏差修正。
这项研究将对美国的个人进行远程管理。
该研究的目的是探索该应用程序在完全远程研究中的可行性、可接受性和可用性，以及探索该应用程序在减少注意力偏差和 PTSD 症状严重程度方面的功效。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种高度致残的疾病，影响全球约 8% 的人口。
与威胁相关的注意力偏差代表了可能构成 PTSD 症状的重要机制。
这种注意力偏差预测创伤暴露后的 PTSD 风险，并被认为会维持 PTSD 的某些症状。
研究表明，特定形式的计算机化注意力偏差修正 (ABM) 训练可有效减少对威胁的注意力偏差。
我们开发了一款名为 REPS（解决心理压力）的移动应用程序，用于对有 PTSD 症状的人进行与威胁相关的 ABM 培训，并在一项针对 22 名 PTSD 症状加重的人的实验室试点研究中对其进行了测试。
我们的初步数据表明，该应用程序对患者的接受度很高，并且使用该应用程序可以减少对威胁和 PTSD 症状严重程度的注意力偏差。
拟议的研究将扩展之前基于实验室的研究，以完全远程测试应用程序上的 ABM 培训。
我们的主要目标是检查远程管理的基于应用程序的 ABM 培训的可行性、可接受性和可用性，并确定基于远程应用程序的 ABM 培训在减少注意力偏差和 PTSD 症状严重程度方面的功效。
我们的次要目标是检查与非个性化 ABM 培训相比，个性化版本的 ABM 培训是否会导致更大的注意力偏差变化和焦虑减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
528
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须拥有与该应用程序兼容的 iOS 设备（即 iPhone 或 iPod Touch）
- 必须在 PTSD 检查表 (PCL-5) 上得分等于或高于 33，这表明具有临床意义的 PTSD 症状。
排除标准：
- 主动自杀意念。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：个性化注意力偏差训练
ABM 培训的个性化版本。
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该自助计划旨在降低神经生物学威胁敏感性，最终目标是开发一种低成本且高度可扩展的自助工具来缓解 PTSD 症状。
该应用程序可在兼容 iOS 的手机上使用，并涉及一个旨在通过改变注意力直接降低威胁敏感度的培训计划。
该应用程序的内容将针对每个用户进行个性化设置。
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安慰剂比较：中性注意力训练条件
ABM 培训的非活动版本。
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这个自助程序是一个安慰剂控制程序，将在 iOS 兼容手机上使用。
安慰剂将只包含中性词。
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有源比较器：非个性化注意力偏差训练
ABM 培训的非个性化版本。
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这个在应用程序上管理的自助程序旨在降低神经生物学威胁敏感性，最终目标是通过低成本和高度可扩展的自助工具来减轻 PTSD 的症状。
该应用程序可在兼容 iOS 的手机上使用，并涉及一个旨在通过改变注意力直接降低威胁敏感度的培训计划。
应用程序的内容对于每个用户都是相同的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过移动应用程序完成注意力偏差修正的可接受性、可行性和可用性。
大体时间：两周
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检查一项可用性调查，其中参与者对他们通过移动应用程序完成注意力偏差修改的体验进行评分。
具体来说，这些问题涉及完全偏远的临床人群的可接受性、可行性和可用性。
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两周
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减少创伤后应激障碍 (PTSD) 症状
大体时间：两周
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与控制中性注意力训练相比，检查基于远程应用程序的注意力偏差修正训练是否会降低 PTSD 检查表 (PCL-5) 上的分数，这是 PTSD 症状严重程度的一个指标。
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过个性化注意偏差修正降低 PTSD 检查表 (PCL) 分数
大体时间：两周
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检查与非个性化注意力偏差修正训练（使用标准刺激集）相比，基于远程应用程序的个性化注意力偏差修正训练（在训练中使用个性化刺激）是否通过 PCL 减少了 PTSD 症状。
|
两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aoife S O'Donovan, Ph.D.、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月5日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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