Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen stressin etäratkaisu (Remote RePS)

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Remote RePS: Täysin etätutkimus tarkkaavaisuuden muokkauskoulutuksen "sovelluksesta" posttraumaattiseen stressihäiriöön

Tutkijat ovat kehittäneet mobiilisovelluksen nimeltä Resolving Psychological Stress (REPS) ihmisille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Sovellus hallitsee uhkiin liittyvän huomion vääristymisen muutoksia henkilöille, jotka saavat korkeat pisteet PTSD-tarkistuslistalla. Tämä tutkimus toteutetaan etänä yksityishenkilöille Yhdysvalloissa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä kokonaan etätutkimuksessa sekä selvittää sovelluksen tehokkuutta huomion painottumisen ja PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on erittäin vammauttava häiriö, joka vaikuttaa noin 8 %:iin maailman väestöstä. Uhkaan liittyvät huomioharhat ovat tärkeä mekanismi, joka voi olla PTSD-oireiden taustalla. Tällaiset huomioharhaisuus ennustavat PTSD:n riskiä traumaaltistuksen jälkeen, ja niiden uskotaan ylläpitävän joitain PTSD:n oireita. Tutkimukset osoittavat, että tietyt tietokoneistetun huomion vinoutumisen (ABM) koulutuksen muodot vähentävät tehokkaasti uhkaa koskevaa huomiota. Olemme kehittäneet REPS-nimisen mobiilisovelluksen (Resolving Psychological Stress) antamaan uhkiin liittyvää ABM-koulutusta ihmisille, joilla on PTSD-oireita, ja testannut sitä laboratoriopohjaisessa pilottitutkimuksessa, johon osallistui 22 henkilöä, joilla on kohonneita PTSD-oireita. Alustavat tietomme osoittavat, että sovellus on erittäin hyväksyttävä potilaille ja että sovelluksen käyttö vähentää huomion painottamista uhkien ja PTSD-oireiden vakavuuden suhteen. Ehdotettu tutkimus laajentaa tätä aikaisempaa laboratoriopohjaista tutkimusta ABM-koulutuksen testaamiseksi sovelluksessa kokonaan etänä. Ensisijainen tavoitteemme on tutkia etähallittavan sovelluspohjaisen ABM-koulutuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä sekä määrittää etäsovelluspohjaisen ABM-koulutuksen tehokkuus huomion vääristymisen ja PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä. Toissijaisena tavoitteemme on tutkia, johtaako henkilökohtainen versio ABM-koulutuksesta enemmän huomiota harhaan ja ahdistuneisuuden vähenemiseen verrattuna ei-personoimattomaan ABM-koulutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

528

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy omistaa sovelluksen kanssa yhteensopiva iOS-laite (esim. iPhonet tai iPod Touchit)
  • Pistemäärän on oltava vähintään 33 PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5), joka osoittaa kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtainen Attention Bias -koulutus
Henkilökohtainen versio ABM Trainingista.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen Attention Bias -koulutus
Tämän itseapuohjelman tavoitteena on vähentää herkkyyttä neurobiologisille uhille, ja lopullisena tavoitteena on kehittää edullinen ja erittäin skaalautuva itseaputyökalu PTSD:n oireiden lievittämiseen. Sovellusta voidaan käyttää iOS-yhteensopivalla puhelimella, ja se sisältää koulutusohjelman, jonka tarkoituksena on vähentää uhkaherkkyyttä suoraan muokkaamalla huomiota. Sovelluksen sisältö räätälöidään jokaiselle käyttäjälle.
Placebo Comparator: Neutraali huomionharjoittelun kunto
ABM-koulutuksen ei-aktiivinen versio.
Käyttäytyminen: Neutraali huomionharjoittelun kunto
Tämä itseapuohjelma on lumelääkeohjelma, jota käytetään iOS-yhteensopivassa puhelimessa. Plasebo sisältää vain neutraaleja sanoja.
Active Comparator: Ei-henkilökohtainen huomioharhakoulutus
Ei-personoimaton versio ABM-koulutuksesta.
Käyttäytyminen: Ei-henkilökohtainen huomioharhakoulutus
Tämä sovelluksessa hallittava itseapuohjelma pyrkii vähentämään herkkyyttä neurobiologisille uhille. Lopullisena tavoitteena on edullinen ja erittäin skaalautuva itseaputyökalu PTSD:n oireiden lievittämiseen. Sovellusta voidaan käyttää iOS-yhteensopivalla puhelimella, ja se sisältää koulutusohjelman, jonka tarkoituksena on vähentää uhkaherkkyyttä suoraan muokkaamalla huomiota. Sovelluksen sisältö on sama jokaiselle käyttäjälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovelluksen kautta tapahtuvan huomion painottamisen muuttamisen hyväksyttävyys, toteutettavuus ja käytettävyys.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Tutkia käytettävyystutkimusta, jossa osallistujat arvioivat kokemustaan ​​huomion painottamisen muuttamisesta mobiilisovelluksen kautta. Erityisesti kysymykset koskevat hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja käytettävyyttä täysin etäiselle kliiniselle väestölle.
Kaksi viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Sen selvittäminen, vähentääkö etäsovelluspohjainen tarkkaavaisuusharjoitteluharjoittelu verrattuna neutraaliin kontrollointiharjoitteluun PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) pisteitä, mikä on osoitus PTSD-oireiden vakavuudesta.
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslistan (PCL) pistemäärän alentaminen henkilökohtaisella huomioharhamuutoksella
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Sen tutkiminen, vähentääkö PTSD-oireita PCL:n kautta etäsovelluspohjaisen henkilökohtaisen huomion vinouttamisen muokkausharjoittelussa (käyttää koulutuksessa henkilökohtaisia ​​​​ärsykkeitä) verrattuna ei-yksilölliseen huomion painottamisen muokkauskoulutukseen (käyttää standardisarjaa ärsykkeitä).
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Aoife S O'Donovan, Ph.D., University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-22529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen Attention Bias -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa