심리적 스트레스를 원격으로 해결(Remote RePS)
2018년 12월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
원격 RePS: 외상 후 스트레스 장애를 위한 주의 편향 수정 훈련 "앱"에 대한 완전 원격 연구
수사관들은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 사람들을 위해 REPS(Resolving Psychological Stress)라는 모바일 앱을 개발했습니다.
앱은 PTSD 체크리스트에서 높은 점수를 받은 개인에게 위협 관련 주의 편향 수정을 관리합니다.
이 연구는 미국에 있는 개인을 대상으로 원격으로 진행됩니다.
이 연구의 목적은 완전한 원격 연구에서 앱의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 탐색하고 주의 편향과 PTSD 증상 심각도를 줄이는 데 있어 앱의 효능을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 전 세계 인구의 약 8%에 영향을 미치는 고도의 장애 장애입니다.
위협 관련 주의 편향은 PTSD 증상의 기초가 될 수 있는 중요한 메커니즘을 나타냅니다.
이러한 주의 편향은 외상 노출 후 PTSD의 위험을 예측하고 PTSD의 일부 증상을 유지하는 것으로 생각됩니다.
연구에 따르면 특정 형태의 전산화된 주의 편향 수정(ABM) 교육이 위협에 대한 주의 편향을 줄이는 데 효과적입니다.
우리는 PTSD 증상이 있는 사람들에게 위협 관련 ABM 교육을 관리하기 위해 REPS(심리적 스트레스 해결)라는 모바일 앱을 개발했으며 PTSD 증상이 높은 22명을 대상으로 한 실험실 기반 파일럿 연구에서 이를 테스트했습니다.
우리의 예비 데이터는 앱이 환자에게 매우 수용 가능하고 앱 사용이 위협 및 PTSD 증상 심각도에 대한 주의 편향을 감소시킨다는 것을 나타냅니다.
제안된 연구는 앱에서 완전히 원격으로 ABM 교육을 테스트하기 위해 이 이전 실험실 기반 연구를 확장할 것입니다.
우리의 주요 목표는 원격으로 관리되는 앱 기반 ABM 교육의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 조사하고 주의 편향 및 PTSD 증상 심각도를 줄이는 원격 앱 기반 ABM 교육의 효능을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 ABM 교육의 개인화 버전이 비개인화 ABM 교육에 비해 더 큰 주의 편향 변화 및 불안 감소를 초래하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
528
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앱과 호환되는 iOS 기기를 소유해야 합니다(예: iPhone 또는 iPod Touch)
- 임상적으로 중요한 PTSD 증상을 나타내는 PTSD 체크리스트(PCL-5)에서 33점 이상을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인화된 주의 편향 훈련
ABM 교육의 개인화 버전.
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이 자조 프로그램은 PTSD 증상을 완화하기 위해 저비용 및 확장성이 뛰어난 자조 도구를 개발한다는 궁극적인 목표와 함께 신경생물학적 위협 민감도를 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 앱은 iOS 호환 전화에서 사용할 수 있으며 주의를 수정하여 위협 민감도를 직접 줄이는 것을 목표로 하는 교육 프로그램을 포함합니다.
앱의 콘텐츠는 각 사용자별로 개인화됩니다.
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위약 비교기: 중립주의 훈련 조건
ABM 교육의 비활성 버전.
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이 자조 프로그램은 iOS 호환 전화에서 사용되는 플라시보 제어 프로그램입니다.
위약에는 중립적인 단어만 포함됩니다.
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활성 비교기: 개인화되지 않은 주의 편향 훈련
비개인화 버전의 ABM 교육.
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앱에서 관리되는 이 자조 프로그램은 PTSD 증상을 완화하기 위한 저비용 및 확장성이 뛰어난 자조 도구라는 궁극적인 목표로 신경생물학적 위협 민감도를 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 앱은 iOS 호환 전화에서 사용할 수 있으며 주의를 수정하여 위협 민감도를 직접 줄이는 것을 목표로 하는 교육 프로그램을 포함합니다.
앱의 내용은 사용자마다 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 앱을 통해 주의 편향 수정을 완료하는 수용성, 타당성 및 유용성.
기간: 2주
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참가자가 모바일 앱을 통해 주의 편향 수정을 완료한 경험을 평가하는 사용성 설문 조사를 조사합니다.
구체적으로 질문은 완전히 멀리 떨어져 있는 임상 집단에 대한 수용 가능성, 실행 가능성 및 유용성에 관한 것입니다.
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2주
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 감소
기간: 2주
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제어 중립 주의 훈련과 비교하여 원격 앱 기반 주의 편향 수정 훈련이 PTSD 증상 심각도를 나타내는 PTSD 체크리스트(PCL-5)의 점수를 감소시키는지 여부를 조사합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인화된 주의 편향 수정으로 PTSD 체크리스트(PCL) 점수 감소
기간: 2주
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비개인화 주의 편향 수정 훈련(표준 세트의 자극 사용)과 비교하여 원격 앱 기반 개인화 주의 편향 수정 훈련(훈련에서 개인화 자극 사용)이 PCL을 통해 PTSD 증상을 줄이는지 조사합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aoife S O'Donovan, Ph.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-22529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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