Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené řešení psychického stresu (Remote RePS)

5. prosince 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco

Remote RePS: Zcela vzdálená studie školicí „aplikace“ na úpravu zkreslení pozornosti pro posttraumatickou stresovou poruchu

Vyšetřovatelé vyvinuli mobilní aplikaci s názvem Resolving Psychological Stress (REPS) pro lidi s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Aplikace bude spravovat modifikaci zkreslení pozornosti související s hrozbou pro jednotlivce, kteří mají vysoké skóre na kontrolním seznamu PTSD. Tato studie bude prováděna na dálku jednotlivcům ve Spojených státech. Cílem studie je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a použitelnost aplikace ve zcela vzdálené studii a také prozkoumat účinnost aplikace při snižování zkreslení pozornosti a závažnosti příznaků PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je vysoce invalidizující porucha, která postihuje přibližně 8 % populace na celém světě. Zkreslení pozornosti související s hrozbou představuje důležitý mechanismus, který může být základem symptomů PTSD. Takové zkreslení pozornosti předpovídá riziko PTSD po vystavení traumatu a má se za to, že udržují některé symptomy PTSD. Výzkum ukazuje, že specifické formy počítačového tréninku modifikace pozornosti (ABM) jsou účinné při snižování předpojatosti pozornosti k ohrožení. Vyvinuli jsme mobilní aplikaci nazvanou REPS (Resolving Psychological Stress), která poskytuje školení ABM související s hrozbami lidem s příznaky PTSD a testovali jsme ji v laboratorní pilotní studii na 22 lidech se zvýšenými příznaky PTSD. Naše předběžné údaje naznačují, že aplikace je pro pacienty vysoce přijatelná a že používání aplikace snižuje zaujatost pozornosti vůči ohrožení a závažnosti příznaků PTSD. Navrhovaná studie rozšíří tuto předchozí laboratorní studii o testování výcviku ABM na aplikaci zcela na dálku. Naším primárním cílem je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a použitelnost vzdáleně spravovaného školení ABM založeného na aplikacích a určit účinnost školení ABM založeného na vzdálené aplikaci při snižování zkreslení pozornosti a závažnosti příznaků PTSD. Naším sekundárním cílem je prozkoumat, zda personalizovaná verze tréninku ABM vede k větší změně zkreslení pozornosti a snížení úzkosti ve srovnání s nepersonalizovaným tréninkem ABM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

528

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musíte vlastnit zařízení iOS kompatibilní s aplikací (tj. iPhone nebo iPod Touch)
  • Musí dosáhnout 33 nebo více v kontrolním seznamu PTSD (PCL-5), což ukazuje na klinicky významné příznaky PTSD.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Personalizované školení zkreslení pozornosti
Personalizovaná verze školení ABM.
Behaviorální: Personalizované školení zkreslení pozornosti
Tento svépomocný program se zaměří na snížení citlivosti na neurobiologické hrozby s konečným cílem vyvinout levný a vysoce škálovatelný svépomocný nástroj ke zmírnění příznaků PTSD. Aplikaci lze používat na telefonu kompatibilním s iOS a zahrnuje školicí program, jehož cílem je přímo snížit citlivost na hrozby úpravou pozornosti. Obsah aplikace bude přizpůsoben pro každého uživatele.
Komparátor placeba: Neutrální tréninková podmínka pozornosti
Neaktivní verze výcviku ABM.
Behaviorální: Neutrální tréninková podmínka pozornosti
Tento svépomocný program je program kontroly placeba, který bude použit na telefonu kompatibilním s iOS. Placebo bude obsahovat pouze neutrální slova.
Aktivní komparátor: Nepersonalizované školení zkreslení pozornosti
Nepersonalizovaná verze školení ABM.
Behaviorální: Nepersonalizované školení zkreslení pozornosti
Tento svépomocný program spravovaný v aplikaci se zaměří na snížení citlivosti na neurobiologické hrozby s konečným cílem levného a vysoce škálovatelného svépomocného nástroje ke zmírnění příznaků PTSD. Aplikaci lze používat na telefonu kompatibilním s iOS a zahrnuje školicí program, jehož cílem je přímo snížit citlivost na hrozby úpravou pozornosti. Obsah aplikace bude pro každého uživatele stejný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost, proveditelnost a použitelnost úpravy zkreslení pozornosti prostřednictvím mobilní aplikace.
Časové okno: Dva týdny
Prozkoumat průzkum použitelnosti, ve kterém účastníci hodnotí své zkušenosti s dokončením úpravy zkreslení pozornosti prostřednictvím mobilní aplikace. Konkrétně se otázky týkají přijatelnosti, proveditelnosti a použitelnosti pro zcela vzdálenou klinickou populaci.
Dva týdny
Snížení příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Dva týdny
Chcete-li zjistit, zda trénink modifikace zaujatosti pozornosti na základě vzdálené aplikace ve srovnání s tréninkem neutrální pozornosti s kontrolou snižuje skóre na kontrolním seznamu PTSD (PCL-5), což je ukazatel závažnosti příznaků PTSD.
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre PTSD Checklist (PCL) s personalizovanou úpravou zkreslení pozornosti
Časové okno: Dva týdny
Zkoumat, zda trénink personalizované úpravy zkreslení pozornosti na bázi vzdálené aplikace (používá personalizované podněty při tréninku) ve srovnání s tréninkem nepersonalizované úpravy zkreslení pozornosti (používá standardní sadu podnětů) snižuje příznaky PTSD prostřednictvím PCL.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aoife S O'Donovan, Ph.D., University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-22529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizované školení zkreslení pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit