心理社会干预以减少智利精神疾病患者的自我耻辱感并提高生活质量
实施心理社会干预以减少智利心理健康门诊患者的自我耻辱感并提高生活质量：一项随机对照试验试点
研究概览
详细说明
事实证明，耻辱是精神疾病患者面临的主要障碍之一，对他们的服务使用和治疗的连续性产生负面影响。 此外，鉴于其对自尊、个人赋权和社会包容的影响，污名极大地影响了这一人群的生活质量。
因此，设计并实施了一项包含两组（干预组与对照组）的试点随机对照试验 (RCT)。 参与者是从位于智利中部的两个社区心理健康中心确定和招募的。 干预组除了常规护理外，还接受了作者专门为该人群量身定制的基于叙事疗法、康复和心理教育的社会心理干预。
该样本对应于 76 名患有严重精神疾病 (ICD-10) 的人，他们目前在两个参与的社区精神健康中心 (COSAM) 接受治疗。 “严重精神疾病”类别包括诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍和伴有精神病症状的严重抑郁症的患者。 最后，为了方便本研究的实施，选择了这两家诊所。
在干预前后，测量了参与者的自我耻辱感（精神疾病的内化耻辱感，ISMI）、治疗依从性（治疗周数）和生活质量（塞维利亚生活质量量表）。 此外，还评估了以下控制变量，因为它们对主要结果有影响：1) 社会人口统计信息，2) 症状存在和严重程度（阳性和阴性症状量表，PANSS），以及 3) 饮酒量（酒精使用）障碍鉴定测试，审核）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Metropolitana
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Santiago、Metropolitana、智利、8320000
- University of Chile
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断患有严重精神疾病的人，包括以下 ICD-10 障碍：精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、伴有精神病症状的严重抑郁发作。
- 自第一次到心理健康诊所就诊以来诊断不超过 5 年。
排除标准：
- 表达积极的自杀意念。
- 单独有药物滥用或依赖（可能有精神病症状但不符合包括在内的诊断标准）。
- 存在认知或其他感觉障碍，这可能会妨碍通过我们的面谈程序进行可靠评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
减少精神疾病患者自我污名的干预 + 常规护理
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这是一个 10 节的小组干预（每周举行一次），每次持续约 90 分钟，在参与者接受心理健康治疗的地方进行。 干预由以下关键领域提供信息：（1）心理健康和严重精神障碍的恢复观点； (2) 学习、使用案例和用户体验的建构主义认识论方法； (3) 心理治疗和集体叙事实践，分别解决小组成员之间共享的内化问题和挑战。 |
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安慰剂比较：控制
日常护理
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一般来说，智利的每个社区心理健康中心都包括两名全职心理学家、一名全职社工和兼职职业治疗师、护士和精神科医生。
该团队主要为用户和亲属提供精神科药物治疗、心理治疗和心理教育。
他们没有提供任何具体的干预措施来解决提供者之间的污名化问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我污名化
大体时间：基线（第 6 个月）；第一次跟进评估（从第 10 个月的基线 ISMI 分数变化）；第二次跟进评估（第 14 个月时基线和第一次跟进 ISMI 分数的变化）
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精神疾病内化耻辱量表 (ISMI)（Rishter 等人，2003 年）。
研究期间使用了该仪器的智利版本。
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基线（第 6 个月）；第一次跟进评估（从第 10 个月的基线 ISMI 分数变化）；第二次跟进评估（第 14 个月时基线和第一次跟进 ISMI 分数的变化）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：基线（第 6 个月）；第一次后续评估（从第 10 个月的基线 CSCV 分数变化）；第二次跟进评估（第 14 个月时基线和第一次跟进 CSCV 分数的变化）
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塞维利亚生活质量问卷 (CSCV)（Gómez de Regil，2016 年）。
研究期间使用了该仪器的智利版本。
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基线（第 6 个月）；第一次后续评估（从第 10 个月的基线 CSCV 分数变化）；第二次跟进评估（第 14 个月时基线和第一次跟进 CSCV 分数的变化）
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精神病理学
大体时间：基线（第 6 个月）；第一次跟进评估（第 10 个月基线 PANSS 分数的机会）；第二次跟进评估（第 14 个月时基线和第一次跟进 PANSS 分数的变化）
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阳性和阴性综合症量表 (PANSS)。
研究期间使用了该仪器的智利版本。
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基线（第 6 个月）；第一次跟进评估（第 10 个月基线 PANSS 分数的机会）；第二次跟进评估（第 14 个月时基线和第一次跟进 PANSS 分数的变化）
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治疗依从性
大体时间：基线（第 6 个月）；第一次跟进评估（从第 10 个月的治疗依从性基线变化）；第二次随访评估（治疗依从性基线和第 14 个月的第一次随访的变化）
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在研究期间遵守医疗预约。
剩余治疗时间是通过计算随机分组到最后一次接受心理健康服务之间的天数来估算的。
每个社区心理健康中心的医疗记录都经过审查以获取此数据。
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基线（第 6 个月）；第一次跟进评估（从第 10 个月的治疗依从性基线变化）；第二次随访评估（治疗依从性基线和第 14 个月的第一次随访的变化）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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