Psykososial intervensjon for å redusere selvstigma og forbedre livskvaliteten blant mennesker med psykiske lidelser i Chile
Implementering av en psykososial intervensjon for å redusere selvstigma og forbedre livskvaliteten blant polikliniske psykiatriske pasienter i Chile: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det har vist seg at stigma er en av de viktigste barrierene for personer med psykiske lidelser, noe som påvirker deres tjenestebruk og kontinuitet i behandlingen negativt. I tillegg, gitt dens innvirkning på selvtillit, personlig myndiggjøring og sosial inkludering, påvirker stigma i stor grad livskvaliteten til denne befolkningen.
Følgelig ble en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med to armer (intervensjonsgruppe vs. kontrollgruppe) designet og implementert. Deltakerne ble identifisert og rekruttert fra to psykiske helsesentre i det sentrale Chile. Intervensjonsgruppen, i tillegg til vanlig omsorg, mottok en psykososial intervensjon basert på narrativ terapi, recovery og psykoedukasjon som var spesielt skreddersydd for denne populasjonen av forfatterne.
Utvalget tilsvarer 76 individer med en alvorlig psykisk lidelse (ICD-10), som for tiden behandles i de to deltakende Community Mental Health Centers (COSAM). Kategorien «alvorlig psykisk lidelse» omfatter pasienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse med psykotiske symptomer. Til slutt ble disse to klinikkene valgt av bekvemmelighet for å lette gjennomføringen av denne studien.
Før og etter intervensjonen ble deltakernes selvstigma (Internalized Stigma of Mental Illness, ISMI), behandlingsoverholdelse (uker i behandling) og livskvalitet (Sevilla Quality of Life Scale) målt. I tillegg ble følgende kontrollvariabler også evaluert, på grunn av deres innflytelse på de viktigste resultatene: 1) sosiodemografisk informasjon, 2) symptomtilstedeværelse og alvorlighetsgrad (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), og 3) alkoholforbruk (The Alcohol Use). Disorders Identification Test, AUDIT).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnosen alvorlig psykisk lidelse, inkludert følgende ICD-10 lidelser: schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depressiv episode med psykotiske symptomer.
- Ikke lenger enn 5 år siden diagnosen ble stilt etter første besøk på klinikk for psykisk helsevern.
Ekskluderingskriterier:
- Uttrykke aktive selvmordstanker.
- Å ha rusmisbruk eller avhengighet alene (kan ha psykotiske symptomer, men oppfyller ikke kriterier for diagnoser inkludert).
- Presentere kognitiv eller annen sensorisk svekkelse som sannsynligvis vil utelukke pålitelig vurdering via våre intervjuprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon for å redusere selvstigma blant mennesker med psykiske lidelser + Vanlig omsorg
|
Dette er en 10-sesjons gruppeintervensjon (avholdt en gang i uken), hver på ca. 90 minutter, og foregår der deltakerne får psykisk helsebehandling. Intervensjonen er basert på følgende nøkkelområder: (1) utvinningsperspektiv for psykisk helse og alvorlige psykiske lidelser; (2) konstruktivistisk epistemologi tilnærming til læring, bruk av caser og brukeres erfaringer; og (3) psykoterapeutiske og kollektive narrative praksiser, for å adressere internaliserte problemer og utfordringer som deles mellom gruppemedlemmene, henholdsvis. |
|
Placebo komparator: Styre
Vanlig omsorg
|
Generelt inkluderer hvert samfunnssenter for psykisk helse i Chile to heltidsansatte psykologer, en heltidsansatt sosialarbeider og halvtids ergoterapeut, sykepleier og psykiater.
Dette teamet tilbyr hovedsakelig psykiatrisk medisinering, psykoterapi og psykoedukasjon for brukere og pårørende.
De tilbyr ingen spesifikk intervensjon for å takle stigma blant tilbydere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstigma
Tidsramme: Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (endring fra Baseline ISMI-score ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra Baseline og 1. oppfølging ISMI-score ved måned 14)
|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) (Rishter et al., 2003).
En chilensk versjon av dette instrumentet ble brukt under studien.
|
Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (endring fra Baseline ISMI-score ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra Baseline og 1. oppfølging ISMI-score ved måned 14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (endring fra Baseline CSCV-score ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra baseline og 1. oppfølgings CSCV-score ved måned 14)
|
Sevilla Quality of Life Questionnaire (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
En chilensk versjon av dette instrumentet ble brukt under studien.
|
Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (endring fra Baseline CSCV-score ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra baseline og 1. oppfølgings CSCV-score ved måned 14)
|
|
Psykopatologi
Tidsramme: Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (sjanse fra Baseline PANSS-score ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra baseline og 1. oppfølging PANSS-score ved måned 14)
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS).
En chilensk versjon av dette instrumentet ble brukt under studien.
|
Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (sjanse fra Baseline PANSS-score ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra baseline og 1. oppfølging PANSS-score ved måned 14)
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (endring fra behandlingsoverholdelse Baseline ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra behandlingsoverholdelse Baseline og 1. oppfølging ved måned 14)
|
Overholdelse av medisinske avtaler under studiet.
Gjenstående behandlingstid estimeres ved å telle antall dager mellom randomisering til tidspunktet for siste mottatte psykiske helsetjeneste.
Medisinske journaler ved hvert kommunale psykisk helsesenter gjennomgås for å få disse dataene.
|
Baseline (måned 6); Første oppfølgingsvurdering (endring fra behandlingsoverholdelse Baseline ved måned 10); Andre oppfølgingsvurdering (endring fra behandlingsoverholdelse Baseline og 1. oppfølging ved måned 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SA13I20384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .