Psychosociální intervence ke snížení sebestigmatizace a zlepšení kvality života lidí s duševním onemocněním v Chile
Implementace psychosociální intervence ke snížení sebestigmatizace a zlepšení kvality života mezi ambulantními pacienty v oblasti duševního zdraví v Chile: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ukázalo se, že stigma je jednou z hlavních překážek, s nimiž se potýkají jedinci s duševním onemocněním, což negativně ovlivňuje jejich využívání služeb a kontinuitu léčby. Navíc, vzhledem ke svému dopadu na sebevědomí, osobní posílení a sociální začlenění, stigma výrazně ovlivňuje kvalitu života této populace.
Následně byla navržena a implementována pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma rameny (intervenční skupina vs. kontrolní skupina). Účastníci byli identifikováni a rekrutováni ze dvou komunitních center duševního zdraví umístěných ve středním Chile. Intervenční skupině se kromě běžné péče dostalo psychosociální intervence založené na narativní terapii, rekonvalescenci a psychoedukaci, kterou autoři speciálně uzpůsobili této populaci.
Vzorek odpovídá 76 jedincům s těžkým duševním onemocněním (MKN-10), kteří jsou v současnosti léčeni ve dvou zúčastněných komunitních centrech duševního zdraví (COSAM). Do kategorie „závažné duševní onemocnění“ patří pacienti s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha a těžká depresivní porucha s psychotickými příznaky. Nakonec byly tyto dvě kliniky vybrány podle potřeby, aby se usnadnila realizace této studie.
Před intervencí a po ní bylo měřeno sebestigma účastníků (Internalizované stigma duševního onemocnění, ISMI), adherence k léčbě (týdny v léčbě) a kvalita života (Sevilla Quality of Life Scale). Kromě toho byly také hodnoceny následující kontrolní proměnné kvůli jejich vlivu na hlavní výsledky: 1) sociodemografické informace, 2) přítomnost a závažnost symptomů (škála pozitivních a negativních syndromů, PANSS) a 3) konzumace alkoholu (užívání alkoholu Test identifikace poruch, AUDIT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s diagnózou těžkého duševního onemocnění, včetně následujících poruch MKN-10: schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha, těžká depresivní epizoda s psychotickými příznaky.
- Nejdéle 5 let od stanovení diagnózy od první návštěvy psychiatrické ambulance.
Kritéria vyloučení:
- Vyjádření aktivních sebevražedných myšlenek.
- Užívání návykových látek nebo závislost samotná (může mít psychotické příznaky, ale nesplňuje kritéria pro zahrnuté diagnózy).
- Přítomnost kognitivního nebo jiného smyslového postižení, které pravděpodobně znemožňuje spolehlivé posouzení prostřednictvím našich postupů rozhovoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence ke snížení sebestigmatizace u lidí s duševním onemocněním + Obvyklá péče
|
Jedná se o skupinovou intervenci o 10 sezeních (konají se jednou týdně), z nichž každé trvá přibližně 90 minut, přičemž účastníci absolvují léčbu duševního zdraví. Intervence se opírá o následující klíčové oblasti: (1) perspektiva uzdravení duševního zdraví a závažných duševních poruch; (2) konstruktivistický epistemologický přístup k učení, využívající případy a zkušenosti uživatelů; a (3) psychoterapeutické a kolektivní narativní postupy k řešení internalizovaných problémů a výzev sdílených mezi členy skupiny. |
|
Komparátor placeba: Řízení
Obvyklá péče
|
Obecně platí, že každé komunitní centrum duševního zdraví v Chile zahrnuje dva psychology na plný úvazek, sociálního pracovníka na plný úvazek a ergoterapeuta na poloviční úvazek, zdravotní sestru a psychiatra.
Tento tým nabízí především psychiatrickou medikaci, psychoterapii a psychovýchovu pro uživatele a příbuzné.
Nenabízejí žádnou konkrétní intervenci k řešení stigmatu mezi poskytovateli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebestigmatizace
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (změna oproti výchozímu skóre ISMI v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu a první následné hodnocení ISMI ve 14. měsíci)
|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) (Rishter et al., 2003).
Během studie byla použita chilská verze tohoto nástroje.
|
Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (změna oproti výchozímu skóre ISMI v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu a první následné hodnocení ISMI ve 14. měsíci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (změna oproti výchozímu skóre CSCV v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu a skóre prvního následného CSCV ve 14. měsíci)
|
Seville Quality of Life Questionnaire (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Během studie byla použita chilská verze tohoto nástroje.
|
Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (změna oproti výchozímu skóre CSCV v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu a skóre prvního následného CSCV ve 14. měsíci)
|
|
Psychopatologie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (šance z výchozího skóre PANSS v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu a skóre prvního následného PANSS ve 14. měsíci)
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS).
Během studie byla použita chilská verze tohoto nástroje.
|
Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (šance z výchozího skóre PANSS v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu a skóre prvního následného PANSS ve 14. měsíci)
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu dodržování léčby v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu dodržování léčby a první kontrola ve 14. měsíci)
|
Dodržování lékařských termínů během studia.
Zbývající doba léčby se odhaduje tak, že se spočítá počet dní mezi randomizací a dobou poslední přijaté péče o duševní zdraví.
Za účelem získání těchto údajů jsou revidovány lékařské záznamy v každém komunitním centru duševního zdraví.
|
Výchozí stav (měsíc 6); První následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu dodržování léčby v 10. měsíci); Druhé následné hodnocení (změna oproti výchozímu stavu dodržování léčby a první kontrola ve 14. měsíci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SA13I20384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .