Pszichoszociális beavatkozás az önstigma csökkentésére és a mentális betegségben szenvedők életminőségének javítására Chilében
Pszichoszociális beavatkozás végrehajtása az önmegbélyegzés csökkentésére és a mentális egészségügyi járóbetegek életminőségének javítására Chilében: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a megbélyegzés az egyik fő akadály, amellyel a mentális betegségben szenvedő egyének szembesülnek, és negatívan befolyásolja szolgáltatásaikat és a kezelés folytonosságát. Ezen túlmenően, tekintettel az önbecsülésre, a személyes felhatalmazásra és a társadalmi befogadásra gyakorolt hatására, a megbélyegzés nagymértékben befolyásolja e népesség életminőségét.
Következésképpen egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) terveztek és hajtottak végre két karral (beavatkozási csoport vs. kontrollcsoport). A résztvevőket két közép-chilei mentális egészségügyi központból azonosították és toborozták. Az intervenciós csoport a szokásos ellátás mellett narratív terápián, gyógyuláson és pszichoedukáción alapuló pszichoszociális beavatkozást is kapott, amelyet a szerzők kifejezetten erre a populációra szabtak.
A minta 76 súlyos mentális betegségben (ICD-10) szenvedő személynek felel meg, akiket jelenleg a két részt vevő közösségi mentális egészségügyi központban (COSAM) kezelnek. A „súlyos mentális betegség” kategóriába tartoznak a skizofrénia, skizoaffektív zavar, bipoláris zavar és pszichotikus tünetekkel járó súlyos depressziós rendellenesség esetén diagnosztizált betegek. Végül ezt a két klinikát kényelmi szempontok alapján választották ki, hogy megkönnyítsék a tanulmány végrehajtását.
A beavatkozás előtt és után mérték a résztvevők önmegbélyegzését (Internalized Stigma of Mental Illness, ISMI), kezelési adherenciáját (kezelési hetek) és életminőségét (Sevilla Quality of Life Scale). Ezen túlmenően a következő kontrollváltozókat is értékelték a fő eredményekre gyakorolt hatásuk miatt: 1) szociodemográfiai információk, 2) a tünetek jelenléte és súlyossága (pozitív és negatív szindróma skála, PANSS) és 3) alkoholfogyasztás (az alkoholfogyasztás). Zavarok azonosítási tesztje, AUDIT).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos mentális betegséggel diagnosztizált emberek, beleértve a következő ICD-10 rendellenességeket: skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, súlyos depressziós epizód pszichotikus tünetekkel.
- Legfeljebb 5 év telt el a diagnózis óta a mentális egészségügyi klinikán tett első látogatás óta.
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági gondolatok kifejezése.
- Önmagában szenved a kábítószerrel vagy -függőséggel (pszichotikus tünetei lehetnek, de nem felel meg a diagnózis kritériumainak).
- Kognitív vagy egyéb érzékszervi károsodás bemutatása, amely valószínűleg kizárja a megbízható értékelést interjúeljárásaink segítségével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozás a mentális betegségben szenvedők önbélyegzésének csökkentésére + Szokásos ellátás
|
Ez egy 10 alkalomból álló csoportos beavatkozás (hetente egyszer), egyenként körülbelül 90 percig tart, és a résztvevők mentálhigiénés kezelésben részesülnek. A beavatkozást a következő kulcsterületek határozzák meg: (1) a mentális egészség és a súlyos mentális zavarok gyógyulási perspektívája; (2) a tanulás konstruktivista ismeretelméleti megközelítése, esetek és felhasználói tapasztalatok felhasználása; és (3) pszichoterápiás és kollektív narratív gyakorlatok a csoporttagok között megosztott internalizált problémák és kihívások kezelésére. |
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
Általában Chilében minden közösségi mentális egészségügyi központban két teljes munkaidős pszichológus, egy teljes munkaidős szociális munkás és egy félállású foglalkozási terapeuta, nővér és pszichiáter található.
Ez a csapat elsősorban pszichiátriai gyógyszereket, pszichoterápiát és pszichooktatást kínál a felhasználók és hozzátartozói számára.
Nem kínálnak konkrét beavatkozást a szolgáltatók közötti megbélyegzés kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmegbélyegzés
Időkeret: Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (változás a kiindulási ISMI pontszámokhoz képest a 10. hónapban); Második követési értékelés (változás a kiindulási és az első követési ISMI pontszámokhoz képest a 14. hónapban)
|
A Mentális Betegség Internalizált Stigma Skála (ISMI) (Rishter et al., 2003).
Ennek a műszernek a chilei változatát használták a vizsgálat során.
|
Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (változás a kiindulási ISMI pontszámokhoz képest a 10. hónapban); Második követési értékelés (változás a kiindulási és az első követési ISMI pontszámokhoz képest a 14. hónapban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (változás a kiindulási CSCV pontszámokhoz képest a 10. hónapban); Második követési értékelés (változás a kiindulási és az első utánkövetési CSCV-pontszámokhoz képest a 14. hónapban)
|
Sevillai életminőség-kérdőív (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Ennek a műszernek a chilei változatát használták a vizsgálat során.
|
Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (változás a kiindulási CSCV pontszámokhoz képest a 10. hónapban); Második követési értékelés (változás a kiindulási és az első utánkövetési CSCV-pontszámokhoz képest a 14. hónapban)
|
|
Pszichopatológia
Időkeret: Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (esély a 10. hónapban elért PANSS alapértékekből); Második követési értékelés (változás a kiindulási és az 1. követési PANSS pontszámokhoz képest a 14. hónapban)
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS).
Ennek a műszernek a chilei változatát használták a vizsgálat során.
|
Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (esély a 10. hónapban elért PANSS alapértékekből); Második követési értékelés (változás a kiindulási és az 1. követési PANSS pontszámokhoz képest a 14. hónapban)
|
|
A kezelés betartása
Időkeret: Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (módosítás a kezelési adherencia alapértékéhez képest a 10. hónapban); Második követési értékelés (módosítás a kezelési adherencia alapértékéhez képest és az első követés a 14. hónapban)
|
Az orvosi előjegyzések betartása a vizsgálat során.
A kezelésből hátralévő időt úgy becsülik meg, hogy megszámolják a randomizálás és az utolsó mentális egészségügyi szolgáltatás között eltelt napok számát.
Az adatok beszerzése érdekében minden közösségi mentális egészségügyi központban felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseket.
|
Alapállapot (6. hónap); Első nyomon követési értékelés (módosítás a kezelési adherencia alapértékéhez képest a 10. hónapban); Második követési értékelés (módosítás a kezelési adherencia alapértékéhez képest és az első követés a 14. hónapban)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SA13I20384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .