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Intervenção psicossocial para reduzir o autoestigma e melhorar a qualidade de vida de pessoas com doenças mentais no Chile

22 de junho de 2017 atualizado por: Franco Mascayano, University of Chile

Implementando uma intervenção psicossocial para reduzir o autoestigma e melhorar a qualidade de vida entre pacientes ambulatoriais de saúde mental no Chile: um estudo piloto randomizado controlado

O principal objetivo deste ensaio piloto é avaliar a eficácia de uma intervenção psicossocial para reduzir o autoestigma e melhorar a adesão ao tratamento e a qualidade de vida entre pessoas com doença mental grave que frequentam Centros Comunitários de Saúde Mental no Chile. A intervenção assenta na terapia de recuperação e narrativa e contempla 10 sessões de grupo, maioritariamente com doentes, mas também integrando familiares e profissionais em algumas das atividades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que o estigma é uma das principais barreiras enfrentadas por indivíduos com doença mental, impactando negativamente no uso de serviços e na continuidade do tratamento. Além disso, devido ao seu impacto na autoestima, no empoderamento pessoal e na inclusão social, o estigma afeta sobremaneira a qualidade de vida dessa população.

Consequentemente, um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) com dois braços (grupo de intervenção vs. grupo de controle) foi projetado e implementado. Os participantes foram identificados e recrutados em dois centros comunitários de saúde mental localizados na região central do Chile. O grupo intervenção, além dos cuidados habituais, recebeu uma intervenção psicossocial baseada na terapia narrativa, recuperação e psicoeducação especialmente adaptada para esta população pelos autores.

A amostra corresponde a 76 indivíduos com transtorno mental grave (CID-10), atendidos nos dois Centros Comunitários de Saúde Mental (COSAM) participantes. A categoria "doença mental grave" inclui pacientes com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar e transtorno depressivo grave com sintomas psicóticos. Por fim, essas duas clínicas foram escolhidas por conveniência a fim de facilitar a realização deste estudo.

Antes e depois da intervenção, foram medidos o autoestigma dos participantes (estigma internalizado da doença mental, ISMI), a adesão ao tratamento (semanas de tratamento) e a qualidade de vida (Escala de Qualidade de Vida de Sevilha). Além disso, as seguintes variáveis ​​de controle também foram avaliadas, devido à sua influência nos principais desfechos: 1) informações sociodemográficas, 2) presença e gravidade dos sintomas (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) e 3) consumo de álcool (The Alcohol Use Teste de Identificação de Distúrbios, AUDIT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
        • University of Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com diagnóstico de doença mental grave, incluindo os seguintes transtornos da CID-10: esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, episódio depressivo grave com sintomas psicóticos.
  • Não mais de 5 anos desde o diagnóstico desde a primeira visita a uma clínica de saúde mental.

Critério de exclusão:

  • Expressar ideação suicida ativa.
  • Ter abuso ou dependência de substâncias sozinho (pode ter sintomas psicóticos, mas não preenche os critérios para diagnósticos incluídos).
  • Apresentar deficiência cognitiva ou outra deficiência sensorial que provavelmente impeça uma avaliação confiável por meio de nossos procedimentos de entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção para reduzir o autoestigma em pessoas com doença mental + Cuidados habituais

Trata-se de uma intervenção em grupo de 10 sessões (realizadas uma vez por semana), com duração aproximada de 90 minutos cada, ocorrendo onde os participantes recebem tratamento de saúde mental.

A intervenção é informada pelas seguintes áreas-chave: (1) perspectiva de recuperação da saúde mental e transtornos mentais graves; (2) abordagem da epistemologia construtivista para a aprendizagem, usando casos e experiências dos usuários; e (3) práticas psicoterapêuticas e narrativas coletivas, para abordar problemas internalizados e desafios compartilhados entre os membros do grupo, respectivamente.

Comparador de Placebo: Ao controle
Cuidados usuais
Geralmente, cada centro comunitário de saúde mental no Chile inclui dois psicólogos em tempo integral, um assistente social em tempo integral e um terapeuta ocupacional em meio período, enfermeira e psiquiatra. Essa equipe oferece principalmente medicação psiquiátrica, psicoterapia e psicoeducação para usuários e familiares. Eles não oferecem nenhuma intervenção específica para lidar com o estigma entre os provedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-estigma
Prazo: Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (alteração dos escores ISMI da linha de base no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração dos escores ISMI iniciais e do primeiro acompanhamento no mês 14)
Escala de estigma internalizado de doença mental (ISMI) (Rishter et al., 2003). Uma versão chilena deste instrumento foi utilizada durante o estudo.
Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (alteração dos escores ISMI da linha de base no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração dos escores ISMI iniciais e do primeiro acompanhamento no mês 14)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (alteração das pontuações basais CSCV no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração dos escores CSCV iniciais e do primeiro acompanhamento no mês 14)
Questionário de Qualidade de Vida de Sevilha (CSCV) (Gómez de Regil, 2016). Uma versão chilena deste instrumento foi utilizada durante o estudo.
Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (alteração das pontuações basais CSCV no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração dos escores CSCV iniciais e do primeiro acompanhamento no mês 14)
Psicopatologia
Prazo: Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (chance de pontuações PANSS de linha de base no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração dos escores de PANSS da linha de base e do primeiro acompanhamento no mês 14)
Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS). Uma versão chilena deste instrumento foi utilizada durante o estudo.
Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (chance de pontuações PANSS de linha de base no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração dos escores de PANSS da linha de base e do primeiro acompanhamento no mês 14)
Adesão ao tratamento
Prazo: Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (alteração da linha de base de adesão ao tratamento no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração da linha de base de adesão ao tratamento e 1º acompanhamento no mês 14)
Adesão às consultas médicas durante o estudo. O tempo restante no tratamento é estimado contando-se o número de dias entre a randomização até o último atendimento de saúde mental recebido. Os registros médicos em cada centro comunitário de saúde mental são revisados ​​para obter esses dados.
Linha de base (mês 6); Primeira avaliação de acompanhamento (alteração da linha de base de adesão ao tratamento no mês 10); Segunda avaliação de acompanhamento (alteração da linha de base de adesão ao tratamento e 1º acompanhamento no mês 14)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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