Psykososiaalinen interventio vähentää itseluottamusta ja parantaa mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten elämänlaatua Chilessä
Psykososiaalisen toimenpiteen toteuttaminen itsestigman vähentämiseksi ja mielenterveyspotilaiden elämänlaadun parantamiseksi Chilessä: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On osoitettu, että stigma on yksi mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden kohtaamista tärkeimmistä esteistä, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän palvelun käyttöön ja hoidon jatkuvuuteen. Lisäksi, kun otetaan huomioon stigma vaikutus itsetuntoon, henkilökohtaiseen voimaantumiseen ja sosiaaliseen osallisuuteen, se vaikuttaa suuresti tämän väestön elämänlaatuun.
Tämän seurauksena pilotti-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kahdella haaralla (interventioryhmä vs. kontrolliryhmä) suunniteltiin ja toteutettiin. Osallistujat tunnistettiin ja rekrytoitiin kahdesta Keski-Chilessä sijaitsevasta yhteisön mielenterveyskeskuksesta. Interventioryhmä sai tavanomaisen hoidon lisäksi narratiiviseen terapiaan, toipumiseen ja psykoedukaatioon perustuvan psykososiaalisen intervention, jonka kirjoittajat räätälöivät erityisesti tälle väestölle.
Otos vastaa 76 henkilöä, joilla on vakava mielisairaus (ICD-10), joita hoidetaan tällä hetkellä kahdessa osallistuvassa yhteisön mielenterveyskeskuksessa (COSAM). Luokkaan "vakava mielisairaus" kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vaikea masennushäiriö, jolla on psykoottisia oireita. Lopuksi nämä kaksi klinikkaa valittiin mukavuussyistä tämän tutkimuksen toteuttamisen helpottamiseksi.
Ennen interventiota ja sen jälkeen mitattiin osallistujien itsestigmaa (Internalized Stigma of Mental Illness, ISMI), hoitoon sitoutumista (hoitoviikkoja) ja elämänlaatua (Sevilla Quality of Life Scale). Lisäksi arvioitiin myös seuraavat kontrollimuuttujat, koska ne vaikuttavat päätuloksiin: 1) sosiodemografiset tiedot, 2) oireiden esiintyminen ja vakavuus (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko, PANSS) ja 3) alkoholinkäyttö (alkoholin käyttö). Disorders Identification Test, AUDIT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava mielisairaus, mukaan lukien seuraavat ICD-10-häiriöt: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennusjakso psykoottisine oireineen.
- Enintään 5 vuotta diagnoosista ensimmäisestä mielenterveysklinikalla käynnistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen itsemurha-ajatuksen ilmaiseminen.
- Yksin päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (voi olla psykoottisia oireita, mutta se ei täytä diagnoosin kriteerejä mukaan lukien).
- Kognitiivisen tai muun aistinvaraisen häiriön esittäminen, joka todennäköisesti estää luotettavan arvioinnin haastattelumenettelyjemme avulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten itsestigman vähentämiseksi + Tavanomainen hoito
|
Tämä on 10 istunnon ryhmäinterventio (pidetään kerran viikossa), jokainen kestää noin 90 minuuttia ja jossa osallistujat saavat mielenterveyshoitoa. Interventio perustuu seuraaviin avainalueisiin: (1) mielenterveyden ja vakavien mielenterveyshäiriöiden toipumisnäkökulma; (2) konstruktivistinen epistemologinen lähestymistapa oppimiseen, tapausten ja käyttäjien kokemusten hyödyntäminen; ja (3) psykoterapeuttiset ja kollektiiviset kerronnalliset käytännöt sisäistettyjen ongelmien ja haasteiden käsittelemiseksi ryhmän jäsenten kesken. |
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
Yleensä jokaisessa yhteisön mielenterveyskeskuksessa Chilessä on kaksi kokopäiväistä psykologia, kokopäiväinen sosiaalityöntekijä ja puolipäiväinen toimintaterapeutti, sairaanhoitaja ja psykiatri.
Tämä tiimi tarjoaa pääasiassa psykiatrista lääkitystä, psykoterapiaa ja psykokoulutusta käyttäjille ja omaisille.
Ne eivät tarjoa erityisiä toimia palveluntarjoajien välisen leimautumisen torjumiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsestigma
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seuranta-arviointi (muutos ISMI-pisteistä 10. kuukaudella); Toinen seuranta-arviointi (muutos lähtötilanteesta ja 1. seurannan ISMI-pisteistä 14. kuukaudella)
|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) (Rishter et al., 2003).
Tämän instrumentin chileläistä versiota käytettiin tutkimuksen aikana.
|
Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seuranta-arviointi (muutos ISMI-pisteistä 10. kuukaudella); Toinen seuranta-arviointi (muutos lähtötilanteesta ja 1. seurannan ISMI-pisteistä 14. kuukaudella)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seuranta-arviointi (muutos CSCV-pisteiden lähtötasosta 10. kuukaudessa); Toinen seuranta-arviointi (muutos lähtötilanteesta ja 1. seurannan CSCV-pisteistä 14. kuukaudella)
|
Sevillan elämänlaatukysely (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Tämän instrumentin chileläistä versiota käytettiin tutkimuksen aikana.
|
Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seuranta-arviointi (muutos CSCV-pisteiden lähtötasosta 10. kuukaudessa); Toinen seuranta-arviointi (muutos lähtötilanteesta ja 1. seurannan CSCV-pisteistä 14. kuukaudella)
|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seuranta-arviointi (mahdollinen PANSS-pisteiden lähtötaso kuukauden 10 kohdalla); Toinen seuranta-arviointi (muutos lähtötilanteesta ja 1. seurannan PANSS-pisteistä 14. kuukaudella)
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS).
Tämän instrumentin chileläistä versiota käytettiin tutkimuksen aikana.
|
Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seuranta-arviointi (mahdollinen PANSS-pisteiden lähtötaso kuukauden 10 kohdalla); Toinen seuranta-arviointi (muutos lähtötilanteesta ja 1. seurannan PANSS-pisteistä 14. kuukaudella)
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seurantaarviointi (muutos hoitoon sitoutumisen lähtötasosta kuukauden 10 kohdalla); Toinen seurantaarviointi (muutos hoitoon sitoutumisen lähtötasosta ja ensimmäinen seuranta 14. kuukaudella)
|
Lääkärin vastaanoton noudattaminen tutkimuksen aikana.
Hoidossa jäljellä oleva aika arvioidaan laskemalla päivien lukumäärä satunnaistamisen ja viimeisen mielenterveyspalvelun välillä.
Jokaisen yhteisön mielenterveyskeskuksen potilastiedot tarkistetaan näiden tietojen saamiseksi.
|
Perustaso (kuukausi 6); Ensimmäinen seurantaarviointi (muutos hoitoon sitoutumisen lähtötasosta kuukauden 10 kohdalla); Toinen seurantaarviointi (muutos hoitoon sitoutumisen lähtötasosta ja ensimmäinen seuranta 14. kuukaudella)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA13I20384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .