Interwencja psychospołeczna mająca na celu zmniejszenie autostygmatyzacji i poprawę jakości życia osób z chorobami psychicznymi w Chile
Wdrażanie interwencji psychospołecznej w celu zmniejszenia autostygmatyzacji i poprawy jakości życia wśród pacjentów ambulatoryjnych zajmujących się zdrowiem psychicznym w Chile: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wykazano, że stygmatyzacja jest jedną z głównych barier napotykanych przez osoby z chorobami psychicznymi, negatywnie wpływającą na korzystanie z usług i ciągłość leczenia. Ponadto, biorąc pod uwagę jej wpływ na poczucie własnej wartości, wzmocnienie pozycji osobistej i integrację społeczną, piętno ma ogromny wpływ na jakość życia tej populacji.
W związku z tym zaprojektowano i wdrożono pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z dwoma ramionami (grupa interwencyjna vs. grupa kontrolna). Uczestnicy zostali zidentyfikowani i zrekrutowani z dwóch środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego zlokalizowanych w środkowym Chile. Grupa interwencyjna, oprócz zwykłej opieki, otrzymała interwencję psychospołeczną opartą na terapii narracyjnej, rekonwalescencji i psychoedukacji, która została specjalnie dostosowana przez autorów do tej populacji.
Próba odpowiada 76 osobom z ciężką chorobą psychiczną (ICD-10), obecnie leczonych w dwóch uczestniczących Środowiskowych Centrach Zdrowia Psychicznego (COSAM). Kategoria „ciężka choroba psychiczna” obejmuje pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej oraz ciężkiego zaburzenia depresyjnego z objawami psychotycznymi. Ostatecznie, te dwie kliniki zostały wybrane dla wygody, aby ułatwić realizację tego badania.
Przed i po interwencji zmierzono samonapiętnowanie uczestników (Internalized Stigma of Mental Illness, ISMI), przestrzeganie leczenia (tygodnie leczenia) oraz jakość życia (Sevilla Quality of Life Scale). Ponadto oceniono również następujące zmienne kontrolne, ze względu na ich wpływ na główne wyniki: 1) informacje socjodemograficzne, 2) obecność i nasilenie objawów (Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych, PANSS) oraz 3) spożycie alkoholu (The Alcohol Use Test Identyfikacji Zaburzeń, AUDYT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem ciężkiej choroby psychicznej, w tym następujących zaburzeń ICD-10: schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężki epizod depresyjny z objawami psychotycznymi.
- Nie dłużej niż 5 lat od rozpoznania od pierwszej wizyty w poradni zdrowia psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wyrażanie aktywnych myśli samobójczych.
- Samo nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych (może mieć objawy psychotyczne, ale nie spełnia kryteriów rozpoznania).
- Przedstawienie upośledzenia funkcji poznawczych lub innych zaburzeń sensorycznych, które prawdopodobnie uniemożliwią wiarygodną ocenę za pomocą naszych procedur wywiadu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja w celu zmniejszenia autostygmatyzacji wśród osób z chorobą psychiczną + Zwykła opieka
|
Jest to 10-sesyjna interwencja grupowa (odbywająca się raz w tygodniu), każda trwająca około 90 minut, odbywająca się podczas leczenia psychiatrycznego. Interwencja opiera się na następujących kluczowych obszarach: (1) perspektywa powrotu do zdrowia psychicznego i poważnych zaburzeń psychicznych; (2) konstruktywistyczne podejście epistemologiczne do uczenia się, z wykorzystaniem przypadków i doświadczeń użytkowników; oraz (3) praktyki psychoterapeutyczne i narracyjne zbiorowe, mające odpowiednio zająć się zinternalizowanymi problemami i wyzwaniami wspólnymi dla członków grupy. |
|
Komparator placebo: Kontrola
Zwykła opieka
|
Ogólnie rzecz biorąc, każdy społeczny ośrodek zdrowia psychicznego w Chile obejmuje dwóch pełnoetatowych psychologów, pełnoetatowego pracownika socjalnego i terapeutę zajęciowego na pół etatu, pielęgniarkę i psychiatrę.
Ten zespół oferuje głównie leki psychiatryczne, psychoterapię i psychoedukację dla użytkowników i ich krewnych.
Nie oferują żadnych konkretnych interwencji w celu zwalczania stygmatyzacji wśród usługodawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samokrytyka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena uzupełniająca (zmiana w stosunku do wyjściowych wyników ISMI w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana w stosunku do wyniku ISMI w punkcie wyjściowym i pierwszym okresie kontrolnym w 14. miesiącu)
|
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMI) (Rishter i in., 2003).
Podczas badania wykorzystano chilijską wersję tego instrumentu.
|
Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena uzupełniająca (zmiana w stosunku do wyjściowych wyników ISMI w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana w stosunku do wyniku ISMI w punkcie wyjściowym i pierwszym okresie kontrolnym w 14. miesiącu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena kontrolna (zmiana w stosunku do wyjściowych wyników CSCV w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana punktacji CSCV w punkcie wyjściowym i pierwszej obserwacji kontrolnej w 14. miesiącu)
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Sewilli (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Podczas badania wykorzystano chilijską wersję tego instrumentu.
|
Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena kontrolna (zmiana w stosunku do wyjściowych wyników CSCV w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana punktacji CSCV w punkcie wyjściowym i pierwszej obserwacji kontrolnej w 14. miesiącu)
|
|
Psychopatologia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena kontrolna (szansa wynikająca z wyjściowych wyników PANSS w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana punktacji PANSS w 14. miesiącu w stosunku do wartości początkowej i 1. obserwacji kontrolnej)
|
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
Podczas badania wykorzystano chilijską wersję tego instrumentu.
|
Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena kontrolna (szansa wynikająca z wyjściowych wyników PANSS w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana punktacji PANSS w 14. miesiącu w stosunku do wartości początkowej i 1. obserwacji kontrolnej)
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena kontrolna (zmiana od linii bazowej przestrzegania zaleceń terapeutycznych w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana od linii bazowej przestrzegania zaleceń terapeutycznych i pierwsza kontrola kontrolna w 14. miesiącu)
|
Przestrzeganie terminów wizyt lekarskich podczas badania.
Czas pozostały do leczenia szacuje się, licząc liczbę dni między randomizacją a czasem otrzymania ostatniej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.
Dokumentacja medyczna w każdym środowiskowym centrum zdrowia psychicznego jest przeglądana w celu uzyskania tych danych.
|
Wartość wyjściowa (miesiąc 6); Pierwsza ocena kontrolna (zmiana od linii bazowej przestrzegania zaleceń terapeutycznych w 10. miesiącu); Druga ocena kontrolna (zmiana od linii bazowej przestrzegania zaleceń terapeutycznych i pierwsza kontrola kontrolna w 14. miesiącu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SA13I20384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .