Intervention psychosociale pour réduire l'auto-stigmatisation et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladie mentale au Chili
Mise en œuvre d'une intervention psychosociale pour réduire l'auto-stigmatisation et améliorer la qualité de vie des patients externes en santé mentale au Chili : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que la stigmatisation est l'un des principaux obstacles auxquels sont confrontées les personnes atteintes de maladie mentale, ce qui a un impact négatif sur leur utilisation des services et la continuité du traitement. De plus, compte tenu de son impact sur l'estime de soi, l'autonomisation personnelle et l'inclusion sociale, la stigmatisation affecte grandement la qualité de vie de cette population.
Par conséquent, un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) à deux bras (groupe d'intervention vs groupe témoin) a été conçu et mis en œuvre. Les participants ont été identifiés et recrutés dans deux centres communautaires de santé mentale situés dans le centre du Chili. Le groupe d'intervention, en plus des soins habituels, a reçu une intervention psychosociale basée sur la thérapie narrative, le rétablissement et la psychoéducation qui a été spécialement adaptée pour cette population par les auteurs.
L'échantillon correspond à 76 personnes atteintes d'une maladie mentale grave (CIM-10), actuellement prises en charge dans les deux Centres Communautaires de Santé Mentale (COSAM) participants. La catégorie « maladie mentale grave » comprend les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire et de trouble dépressif grave avec des symptômes psychotiques. Finalement, ces deux cliniques ont été choisies par convenance afin de faciliter la mise en place de cette étude.
Avant et après l'intervention, l'auto-stigmatisation des participants (Stigmate intériorisée de la maladie mentale, ISMI), l'observance du traitement (semaines de traitement) et la qualité de vie (Sevilla Quality of Life Scale) ont été mesurées. De plus, les variables de contrôle suivantes ont également été évaluées, en raison de leur influence sur les principaux résultats : 1) informations sociodémographiques, 2) présence et gravité des symptômes (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) et 3) consommation d'alcool (The Alcohol Use Test d'identification des troubles, AUDIT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 8320000
- University of Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant reçu un diagnostic de maladie mentale grave, y compris les troubles suivants de la CIM-10 : schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire, épisode dépressif grave avec symptômes psychotiques.
- Pas plus de 5 ans depuis le diagnostic depuis la première visite dans une clinique de santé mentale.
Critère d'exclusion:
- Exprimer des idées suicidaires actives.
- Avoir une toxicomanie ou une dépendance seule (peut avoir des symptômes psychotiques mais ne répond pas aux critères de diagnostic inclus).
- Présenter une déficience cognitive ou sensorielle qui est susceptible d'empêcher une évaluation fiable via nos procédures d'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Intervention pour réduire l'autostigmatisation chez les personnes atteintes de maladie mentale + Soins habituels
|
Il s'agit d'une intervention de groupe de 10 séances (organisées une fois par semaine), chacune d'une durée d'environ 90 minutes, où les participants reçoivent un traitement de santé mentale. L'intervention s'appuie sur les domaines clés suivants : (1) perspective de rétablissement de la santé mentale et des troubles mentaux graves ; (2) approche épistémologique constructiviste de l'apprentissage, utilisant des cas et des expériences d'utilisateurs; et (3) pratiques narratives psychothérapeutiques et collectives, pour aborder les problèmes intériorisés et les défis partagés entre les membres du groupe, respectivement. |
|
Comparateur placebo: Contrôle
Soins habituels
|
En règle générale, chaque centre de santé mentale communautaire au Chili comprend deux psychologues à plein temps, un travailleur social à plein temps et un ergothérapeute, une infirmière et un psychiatre à mi-temps.
Cette équipe propose principalement de la médication psychiatrique, de la psychothérapie et de la psychoéducation pour les usagers et leurs proches.
Ils ne proposent aucune intervention spécifique pour lutter contre la stigmatisation chez les prestataires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-stigmatisation
Délai: Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (changement par rapport aux scores ISMI de base au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement entre les scores ISMI de référence et de 1er suivi au mois 14)
|
Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI) (Rishter et al., 2003).
Une version chilienne de cet instrument a été utilisée au cours de l'étude.
|
Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (changement par rapport aux scores ISMI de base au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement entre les scores ISMI de référence et de 1er suivi au mois 14)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (changement par rapport aux scores CSCV de base au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement entre les scores CSCV de référence et de 1er suivi au mois 14)
|
Questionnaire sur la qualité de vie de Séville (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Une version chilienne de cet instrument a été utilisée au cours de l'étude.
|
Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (changement par rapport aux scores CSCV de base au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement entre les scores CSCV de référence et de 1er suivi au mois 14)
|
|
Psychopathologie
Délai: Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (chance à partir des scores PANSS de base au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement entre les scores PANSS de référence et de 1er suivi au mois 14)
|
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
Une version chilienne de cet instrument a été utilisée au cours de l'étude.
|
Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (chance à partir des scores PANSS de base au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement entre les scores PANSS de référence et de 1er suivi au mois 14)
|
|
Adhésion au traitement
Délai: Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (changement par rapport à l'observance initiale du traitement au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement par rapport à l'observance initiale du traitement et 1er suivi au mois 14)
|
Respect des rendez-vous médicaux pendant l'étude.
Le temps restant dans le traitement est estimé en comptant le nombre de jours entre la randomisation et le dernier service de santé mentale reçu.
Les dossiers médicaux de chaque centre communautaire de santé mentale sont examinés pour obtenir ces données.
|
Base de référence (mois 6); Première évaluation de suivi (changement par rapport à l'observance initiale du traitement au mois 10 ); Deuxième évaluation de suivi (changement par rapport à l'observance initiale du traitement et 1er suivi au mois 14)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SA13I20384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .