Psykosocial intervention för att minska självstigma och förbättra livskvaliteten bland människor med psykisk ohälsa i Chile
Implementering av en psykosocial intervention för att minska självstigmatisering och förbättra livskvaliteten bland polikliniska patienter med mental hälsa i Chile: en pilot, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har visat sig att stigmatisering är ett av de största hindren för individer med psykisk ohälsa, vilket negativt påverkar deras användning av tjänster och kontinuitet i behandlingen. Dessutom, med tanke på dess inverkan på självkänsla, personlig egenmakt och social inkludering, påverkar stigma i hög grad livskvaliteten för denna befolkning.
Följaktligen utformades och implementerades en randomiserad kontrollerad pilotstudie (RCT) med två armar (interventionsgrupp kontra kontrollgrupp). Deltagarna identifierades och rekryterades från två kommunala mentalvårdscentra i centrala Chile. Interventionsgruppen fick, utöver vanlig vård, en psykosocial intervention baserad på narrativ terapi, återhämtning och psykoedukation som var speciellt anpassad för denna population av författarna.
Urvalet motsvarar 76 individer med en allvarlig psykisk sjukdom (ICD-10), som för närvarande behandlas i de två deltagande Community Mental Health Centers (COSAM). I kategorin "svår psykisk ohälsa" ingår patienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom och svår depressiv sjukdom med psykotiska symtom. Slutligen valdes dessa två kliniker ut av bekvämlighet för att underlätta genomförandet av denna studie.
Före och efter interventionen mättes deltagarnas självstigma (Internalized Stigma of Mental Illness, ISMI), behandlingsföljsamhet (veckor i behandling) och livskvalitet (Sevilla Quality of Life Scale). Dessutom utvärderades även följande kontrollvariabler, på grund av deras inverkan på de huvudsakliga resultaten: 1) sociodemografisk information, 2) symtomnärvaro och svårighetsgrad (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) och 3) alkoholkonsumtion (The Alcohol Use). Disorders Identification Test, AUDIT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med diagnosen allvarlig psykisk sjukdom, inklusive följande ICD-10 störningar: schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom, svår depressiv episod med psykotiska symtom.
- Inte längre än 5 år sedan diagnosen ställdes sedan första besöket på en mentalvårdsmottagning.
Exklusions kriterier:
- Uttrycker aktiva självmordstankar.
- Att enbart ha missbruk eller beroende (kan ha psykotiska symtom men uppfyller inte kriterierna för diagnoser som ingår).
- Presentera kognitiv eller annan sensorisk funktionsnedsättning som sannolikt förhindrar tillförlitlig bedömning via våra intervjuprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Insats för att minska självstigmatisering bland personer med psykisk ohälsa + Sedvanlig vård
|
Detta är en 10-sessions gruppintervention (hålls en gång i veckan), var och en på cirka 90 minuter, som äger rum där deltagarna får mentalvård. Interventionen baseras på följande nyckelområden: (1) återhämtningsperspektiv för mental hälsa och allvarliga psykiska störningar; (2) konstruktivistisk epistemologisk syn på lärande, användning av fall och användares erfarenheter; och (3) psykoterapeutiska och kollektiva narrativa metoder för att ta itu med internaliserade problem och utmaningar som delas mellan gruppmedlemmarna. |
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vanlig skötsel
|
Generellt sett inkluderar varje kommunalt mentalvårdscenter i Chile två heltidsanställda psykologer, en heltidsanställd socialarbetare och halvtidsarbetsterapeut, sjuksköterska och psykiater.
Detta team erbjuder främst psykiatrisk medicinering, psykoterapi och psykoedukation för brukare och anhöriga.
De erbjuder inte någon specifik intervention för att ta itu med stigma bland leverantörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självstigma
Tidsram: Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline ISMI-poäng vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline och 1:a uppföljnings ISMI-poäng vid månad 14)
|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) (Rishter et al., 2003).
En chilensk version av detta instrument användes under studien.
|
Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline ISMI-poäng vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline och 1:a uppföljnings ISMI-poäng vid månad 14)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömningen (förändring från Baseline CSCV-poäng vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline och 1:a uppföljnings CSCV-poäng vid månad 14)
|
Sevilla Quality of Life Questionnaire (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
En chilensk version av detta instrument användes under studien.
|
Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömningen (förändring från Baseline CSCV-poäng vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline och 1:a uppföljnings CSCV-poäng vid månad 14)
|
|
Psykopatologi
Tidsram: Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömning (chans från Baseline PANSS-poäng vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline och 1:a uppföljnings-PANSS-poäng vid månad 14)
|
Positiv och negativ syndromskala (PANSS).
En chilensk version av detta instrument användes under studien.
|
Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömning (chans från Baseline PANSS-poäng vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från Baseline och 1:a uppföljnings-PANSS-poäng vid månad 14)
|
|
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömningen (ändring från behandlingsföljsamhetens baslinje vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från behandlingsefterlevnadsbaseline och 1:a uppföljningen vid månad 14)
|
Följsamhet till medicinska möten under studien.
Återstående behandlingstid beräknas genom att räkna antalet dagar mellan randomisering till tidpunkten för den senast mottagna psykvården.
Medicinska journaler vid varje kommunal mentalvårdscentral granskas för att få dessa uppgifter.
|
Baslinje (månad 6); Första uppföljningsbedömningen (ändring från behandlingsföljsamhetens baslinje vid månad 10); Andra uppföljningsbedömningen (ändring från behandlingsefterlevnadsbaseline och 1:a uppföljningen vid månad 14)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SA13I20384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .