Intervento psicosociale per ridurre l'autostigma e migliorare la qualità della vita tra le persone con malattie mentali in Cile
Attuazione di un intervento psicosociale per ridurre l'autostigma e migliorare la qualità della vita tra i pazienti ambulatoriali di salute mentale in Cile: uno studio pilota randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che lo stigma è una delle principali barriere affrontate dalle persone con malattie mentali, che ha un impatto negativo sull'uso dei servizi e sulla continuità del trattamento. Inoltre, dato il suo impatto sull'autostima, l'empowerment personale e l'inclusione sociale, lo stigma influisce notevolmente sulla qualità della vita di questa popolazione.
Di conseguenza, è stato progettato e implementato uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con due bracci (gruppo di intervento vs. gruppo di controllo). I partecipanti sono stati identificati e reclutati da due centri di salute mentale della comunità situati nel Cile centrale. Il gruppo di intervento, oltre alle cure abituali, ha ricevuto un intervento psicosociale basato sulla terapia narrativa, il recupero e la psicoeducazione che è stato appositamente adattato per questa popolazione dagli autori.
Il campione corrisponde a 76 individui con una grave malattia mentale (ICD-10), attualmente curati nei due Centri di salute mentale di comunità partecipanti (COSAM). La categoria "malattia mentale grave" comprende pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare e disturbo depressivo grave con sintomi psicotici. Infine, queste due cliniche sono state scelte per convenienza al fine di facilitare l'implementazione di questo studio.
Prima e dopo l'intervento, sono stati misurati l'autostigma dei partecipanti (Internalized Stigma of Mental Illness, ISMI), l'aderenza al trattamento (settimane di trattamento) e la qualità della vita (Sevilla Quality of Life Scale). Inoltre, sono state valutate anche le seguenti variabili di controllo, a causa della loro influenza sui principali esiti: 1) informazioni sociodemografiche, 2) presenza e gravità dei sintomi (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) e 3) consumo di alcol (The Alcohol Use Test di identificazione dei disturbi, AUDIT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con diagnosi di malattia mentale grave, inclusi i seguenti disturbi ICD-10: schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, episodio depressivo grave con sintomi psicotici.
- Non più di 5 anni dalla diagnosi dalla prima visita in una clinica di salute mentale.
Criteri di esclusione:
- Esprimere ideazione suicidaria attiva.
- Avere solo abuso di sostanze o dipendenza (può avere sintomi psicotici ma non soddisfa i criteri per le diagnosi incluse).
- Presentare compromissione cognitiva o di altro tipo che potrebbe precludere una valutazione affidabile tramite le nostre procedure di intervista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Intervento per ridurre l'auto-stigma tra le persone con malattie mentali + Cure abituali
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Si tratta di un intervento di gruppo di 10 sessioni (che si tiene una volta alla settimana), ciascuna della durata di circa 90 minuti, che si svolge dove i partecipanti ricevono un trattamento di salute mentale. L'intervento è informato dalle seguenti aree chiave: (1) prospettiva di recupero della salute mentale e gravi disturbi mentali; (2) approccio epistemologico costruttivista all'apprendimento, utilizzando casi ed esperienze degli utenti; e (3) pratiche narrative psicoterapeutiche e collettive, per affrontare rispettivamente i problemi interiorizzati e le sfide condivise tra i membri del gruppo. |
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Comparatore placebo: Controllo
Solita cura
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In generale, ogni centro comunitario di salute mentale in Cile comprende due psicologi a tempo pieno, un assistente sociale a tempo pieno e un terapista occupazionale a metà tempo, un infermiere e uno psichiatra.
Questo team offre principalmente psicofarmaci, psicoterapia e psicoeducazione per utenti e parenti.
Non offrono alcun intervento specifico per affrontare lo stigma tra i fornitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Auto-stigma
Lasso di tempo: Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (variazione rispetto ai punteggi ISMI di base al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (variazione rispetto al basale e al 1° punteggio ISMI di follow-up al mese 14)
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Scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI) (Rishter et al., 2003).
Durante lo studio è stata utilizzata una versione cilena di questo strumento.
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Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (variazione rispetto ai punteggi ISMI di base al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (variazione rispetto al basale e al 1° punteggio ISMI di follow-up al mese 14)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (variazione rispetto ai punteggi CSCV di base al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (variazione rispetto al basale e al 1° punteggio CSCV di follow-up al mese 14)
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Questionario sulla qualità della vita di Siviglia (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Durante lo studio è stata utilizzata una versione cilena di questo strumento.
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Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (variazione rispetto ai punteggi CSCV di base al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (variazione rispetto al basale e al 1° punteggio CSCV di follow-up al mese 14)
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Psicopatologia
Lasso di tempo: Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (probabilità rispetto ai punteggi PANSS di base al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (variazione rispetto al basale e al 1° punteggio PANSS di follow-up al mese 14)
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS).
Durante lo studio è stata utilizzata una versione cilena di questo strumento.
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Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (probabilità rispetto ai punteggi PANSS di base al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (variazione rispetto al basale e al 1° punteggio PANSS di follow-up al mese 14)
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (cambiamento rispetto al basale di aderenza al trattamento al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (cambiamento rispetto al basale di aderenza al trattamento e al 1° follow-up al mese 14)
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Rispetto degli appuntamenti medici durante lo studio.
Il tempo rimanente nel trattamento è stimato contando il numero di giorni tra la randomizzazione e il momento dell'ultimo servizio di salute mentale ricevuto.
Le cartelle cliniche di ogni centro di salute mentale della comunità vengono esaminate per ottenere questi dati.
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Basale (mese 6); Prima valutazione di follow-up (cambiamento rispetto al basale di aderenza al trattamento al mese 10); Seconda valutazione di follow-up (cambiamento rispetto al basale di aderenza al trattamento e al 1° follow-up al mese 14)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SA13I20384
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