Psychosociale interventie om zelfstigma te verminderen en de levenskwaliteit van mensen met een psychische aandoening in Chili te verbeteren
Implementatie van een psychosociale interventie om zelfstigma te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij poliklinische patiënten in de geestelijke gezondheidszorg in Chili: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat stigma een van de belangrijkste barrières is waarmee mensen met een psychische aandoening worden geconfronteerd, en dat het een negatieve invloed heeft op hun gebruik van diensten en de continuïteit van de behandeling. Gezien de impact ervan op het gevoel van eigenwaarde, persoonlijke empowerment en sociale inclusie, heeft stigma bovendien een grote invloed op de levenskwaliteit van deze bevolkingsgroep.
Bijgevolg werd een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (RCT) met twee armen (interventiegroep vs. controlegroep) ontworpen en geïmplementeerd. Deelnemers werden geïdentificeerd en gerekruteerd uit twee gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg in Centraal-Chili. De interventiegroep kreeg naast de gebruikelijke zorg een psychosociale interventie op basis van narratieve therapie, herstel en psycho-educatie die door de auteurs speciaal op deze populatie was toegesneden.
De steekproef komt overeen met 76 personen met een ernstige psychische aandoening (ICD-10), die momenteel worden behandeld in de twee deelnemende Community Mental Health Centres (COSAM). De categorie "ernstige psychische aandoening" omvat patiënten met de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis en ernstige depressieve stoornis met psychotische symptomen. Ten slotte werden die twee klinieken gemakshalve gekozen om de uitvoering van deze studie te vergemakkelijken.
Voor en na de interventie werden het zelfstigma van de deelnemers (Internalized Stigma of Mental Illness, ISMI), therapietrouw (weken in behandeling) en kwaliteit van leven (Sevilla Quality of Life Scale) gemeten. Daarnaast werden ook de volgende controlevariabelen geëvalueerd vanwege hun invloed op de belangrijkste uitkomsten: 1) sociodemografische informatie, 2) aanwezigheid en ernst van symptomen (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) en 3) alcoholgebruik (The Alcohol Use Stoornissen Identificatie Test, AUDIT).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 8320000
- University of Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met de diagnose van een ernstige psychische aandoening, waaronder de volgende ICD-10-stoornissen: schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressieve episode met psychotische symptomen.
- Niet langer dan 5 jaar sinds de diagnose sinds het eerste bezoek aan een kliniek voor geestelijke gezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve zelfmoordgedachten uiten.
- Alleen middelenmisbruik of afhankelijkheid hebben (kan psychotische symptomen hebben, maar voldoet niet aan de criteria voor opgenomen diagnoses).
- Het presenteren van cognitieve of andere zintuiglijke beperkingen die een betrouwbare beoordeling via onze interviewprocedures waarschijnlijk in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie om zelfstigma bij mensen met een psychische aandoening te verminderen + Gebruikelijke zorg
|
Dit is een groepsinterventie van 10 sessies (één keer per week gehouden), die elk ongeveer 90 minuten duren, waarbij de deelnemers een geestelijke gezondheidsbehandeling krijgen. De interventie is gebaseerd op de volgende sleutelgebieden: (1) herstelperspectief van geestelijke gezondheid en ernstige psychische stoornissen; (2) constructivistische epistemologische benadering van leren, gebruikmakend van cases en gebruikerservaringen; en (3) psychotherapeutische en collectieve verhalende praktijken, om respectievelijk geïnternaliseerde problemen en uitdagingen aan te pakken die door de groepsleden worden gedeeld. |
|
Placebo-vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg
|
Over het algemeen omvat elk gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg in Chili twee fulltime psychologen, een fulltime maatschappelijk werker en een halftijdse ergotherapeut, verpleegkundige en psychiater.
Dit team biedt voornamelijk psychiatrische medicatie, psychotherapie en psycho-educatie aan gebruikers en familieleden.
Ze bieden geen specifieke interventie om stigma bij aanbieders aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfstigma
Tijdsspanne: Basislijn (maand 6); Eerste vervolgbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline ISMI-scores na 10 maanden); Tweede follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline en 1e follow-up ISMI-scores in maand 14)
|
Geïnternaliseerde Stigma van Mental Illness Scale (ISMI) (Rishter et al., 2003).
Tijdens het onderzoek werd een Chileense versie van dit instrument gebruikt.
|
Basislijn (maand 6); Eerste vervolgbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline ISMI-scores na 10 maanden); Tweede follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline en 1e follow-up ISMI-scores in maand 14)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn (maand 6); Eerste vervolgbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline CSCV-scores na 10 maanden); Tweede follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline en 1e follow-up CSCV-scores in maand 14)
|
Sevilla Quality of Life Questionnaire (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Tijdens het onderzoek werd een Chileense versie van dit instrument gebruikt.
|
Basislijn (maand 6); Eerste vervolgbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline CSCV-scores na 10 maanden); Tweede follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline en 1e follow-up CSCV-scores in maand 14)
|
|
Psychopathologie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 6); Eerste follow-upbeoordeling (kans van Baseline PANSS-scores op maand 10); Tweede follow-upbeoordeling (verandering van baseline en 1e follow-up PANSS-scores in maand 14)
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS).
Tijdens het onderzoek werd een Chileense versie van dit instrument gebruikt.
|
Basislijn (maand 6); Eerste follow-upbeoordeling (kans van Baseline PANSS-scores op maand 10); Tweede follow-upbeoordeling (verandering van baseline en 1e follow-up PANSS-scores in maand 14)
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn (maand 6); Eerste follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline therapietrouw na 10 maanden); Tweede follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline therapietrouw en 1e follow-up na 14 maanden)
|
Naleving van medische afspraken tijdens het onderzoek.
Resterende tijd in behandeling wordt geschat door het aantal dagen te tellen tussen randomisatie en het tijdstip van de laatste ontvangen geestelijke gezondheidszorg.
Medische dossiers in elk centrum voor geestelijke gezondheidszorg worden beoordeeld om deze gegevens te verkrijgen.
|
Basislijn (maand 6); Eerste follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline therapietrouw na 10 maanden); Tweede follow-upbeoordeling (verandering ten opzichte van baseline therapietrouw en 1e follow-up na 14 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SA13I20384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .