Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальное вмешательство для снижения самостигматизации и улучшения качества жизни среди людей с психическими заболеваниями в Чили

22 июня 2017 г. обновлено: Franco Mascayano, University of Chile

Внедрение психосоциального вмешательства для снижения самостигматизации и улучшения качества жизни среди амбулаторных пациентов с психическими расстройствами в Чили: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого пилотного исследования — оценить эффективность психосоциального вмешательства для снижения самостигматизации и улучшения соблюдения режима лечения и качества жизни среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями, посещающих общественные центры психического здоровья в Чили. Вмешательство основано на восстановительной и нарративной терапии и предусматривает 10 групповых занятий, в основном с пациентами, но также с привлечением родственников и специалистов к некоторым видам деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что стигматизация является одним из основных препятствий, с которыми сталкиваются люди с психическими заболеваниями, негативно влияя на использование ими услуг и непрерывность лечения. Кроме того, учитывая ее влияние на самооценку, расширение личных возможностей и социальную интеграцию, стигма сильно влияет на качество жизни этой группы населения.

Следовательно, было разработано и реализовано пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами (группа вмешательства против контрольной группы). Участники были определены и набраны из двух общественных центров психического здоровья, расположенных в центральной части Чили. Группа вмешательства, в дополнение к обычному уходу, получила психосоциальное вмешательство, основанное на нарративной терапии, восстановлении и психообразовании, которое было специально разработано авторами для этой группы населения.

Выборка соответствует 76 лицам с тяжелым психическим заболеванием (МКБ-10), которые в настоящее время лечатся в двух участвующих общинных центрах психического здоровья (COSAM). В категорию «тяжелые психические заболевания» входят пациенты с диагнозом шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство и тяжелое депрессивное расстройство с психотической симптоматикой. Наконец, эти две клиники были выбраны из соображений удобства, чтобы облегчить проведение данного исследования.

До и после вмешательства измеряли самооценку участников (внутренняя стигма психических заболеваний, ISMI), приверженность лечению (недели лечения) и качество жизни (Севильская шкала качества жизни). Кроме того, были также оценены следующие контрольные переменные из-за их влияния на основные исходы: 1) социально-демографическая информация, 2) наличие и тяжесть симптомов (Шкала положительных и отрицательных синдромов, PANSS) и 3) потребление алкоголя (Употребление алкоголя). Тест идентификации расстройств, AUDIT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили, 8320000
        • University of Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди с диагнозом тяжелого психического заболевания, включая следующие расстройства по МКБ-10: шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, тяжелый депрессивный эпизод с психотическими симптомами.
  • Не более 5 лет с момента постановки диагноза с момента первого обращения в психиатрическую клинику.

Критерий исключения:

  • Выражение активных суицидальных мыслей.
  • Самостоятельное злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (могут иметь психотические симптомы, но не соответствуют критериям включенного диагноза).
  • Наличие когнитивных или других сенсорных нарушений, которые могут помешать надежной оценке с помощью наших процедур интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятия по снижению самостигматизации среди людей с психическими заболеваниями + обычный уход
Поведенческий: Мероприятия по снижению самостигматизации среди людей с психическими заболеваниями

Это групповое вмешательство из 10 сеансов (проводится один раз в неделю), каждое продолжительностью около 90 минут, во время которого участники получают лечение психического здоровья.

Вмешательство основано на следующих ключевых областях: (1) перспектива восстановления психического здоровья и тяжелых психических расстройств; (2) конструктивистский эпистемологический подход к обучению с использованием кейсов и опыта пользователей; и (3) психотерапевтические и коллективные нарративные практики для решения внутренних проблем и проблем, разделяемых членами группы, соответственно.
Плацебо Компаратор: Контроль
Обычный уход
Поведенческий: Контроль
Как правило, в каждом общественном центре психического здоровья в Чили работают два психолога, работающие полный рабочий день, социальный работник, работающий полный рабочий день, и эрготерапевт, медсестра и психиатр, работающие неполный рабочий день. Эта команда в основном предлагает психиатрические препараты, психотерапию и психообразование для пользователей и родственников. Они не предлагают каких-либо конкретных мер по борьбе со стигмой среди поставщиков услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостигматизация
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (изменение по сравнению с исходными показателями ISMI на 10-м месяце); Вторая последующая оценка (изменение исходного уровня и 1-й контрольной оценки ISMI на 14-м месяце)
Шкала внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI) (Rishter et al., 2003). В ходе исследования использовалась чилийская версия этого инструмента.
Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (изменение по сравнению с исходными показателями ISMI на 10-м месяце); Вторая последующая оценка (изменение исходного уровня и 1-й контрольной оценки ISMI на 14-м месяце)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (изменение по сравнению с исходными показателями CSCV на 10-м месяце); Вторая последующая оценка (изменение исходного уровня и 1-й контрольной оценки CSCV на 14-м месяце)
Севильский опросник качества жизни (CSCV) (Гомес де Рехиль, 2016 г.). В ходе исследования использовалась чилийская версия этого инструмента.
Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (изменение по сравнению с исходными показателями CSCV на 10-м месяце); Вторая последующая оценка (изменение исходного уровня и 1-й контрольной оценки CSCV на 14-м месяце)
Психопатология
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (вероятность по базовым баллам PANSS на 10-м месяце); Вторая последующая оценка (изменение по сравнению с исходным уровнем и 1-й контрольной оценкой PANSS на 14-м месяце)
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS). В ходе исследования использовалась чилийская версия этого инструмента.
Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (вероятность по базовым баллам PANSS на 10-м месяце); Вторая последующая оценка (изменение по сравнению с исходным уровнем и 1-й контрольной оценкой PANSS на 14-м месяце)
Приверженность лечению
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению через 10 месяцев); Вторая последующая оценка (изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению и 1-е последующее наблюдение через 14 месяцев)
Соблюдение врачебных назначений во время исследования. Оставшееся время лечения оценивается путем подсчета количества дней между рандомизацией и временем получения последней психиатрической помощи. Медицинские записи в каждом общественном центре психического здоровья изучаются для получения этих данных.
Исходный уровень (6 месяцев); Первая последующая оценка (изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению через 10 месяцев); Вторая последующая оценка (изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению и 1-е последующее наблюдение через 14 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Соавторы

Ministry of Health, Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SA13I20384

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться