チリの精神疾患患者の自己スティグマを減らし、生活の質を改善するための心理社会的介入
チリのメンタルヘルス外来患者の自己スティグマを軽減し、生活の質を改善するための心理社会的介入の実施: パイロット無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
スティグマは、精神疾患を持つ個人が直面する主な障壁の 1 つであり、サービスの利用と治療の継続に悪影響を与えることが示されています。 さらに、自尊心、個人のエンパワーメント、社会的包摂への影響を考えると、スティグマはこの集団の生活の質に大きな影響を与えます.
その結果、2 つのアーム (介入群と対照群) によるパイロット無作為化比較試験 (RCT) が設計され、実施されました。 参加者は、チリ中部にある 2 つのコミュニティ精神保健センターから特定され、募集されました。 介入グループは、通常のケアに加えて、ナラティブセラピー、回復、心理教育に基づく心理社会的介入を受けました。これは、著者がこの集団向けに特別に調整したものです。
サンプルは、重度の精神疾患 (ICD-10) を持つ 76 人の個人に対応し、現在、参加している 2 つの地域精神保健センター (COSAM) で治療を受けています。 「重度の精神疾患」のカテゴリーには、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、および精神病症状を伴う重度の抑うつ障害と診断された患者が含まれます。 最後に、これらの 2 つの診療所は、この研究の実施を容易にするために便宜上選択されました。
介入の前後に、参加者の自己スティグマ (Internalized Stigma of Mental Illness、ISMI)、治療アドヒアランス (治療の週数)、および生活の質 (Sevilla Quality of Life Scale) が測定されました。 さらに、主要なアウトカムへの影響により、次の制御変数も評価されました。障害同定検査、AUDIT)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Metropolitana
-
Santiago、Metropolitana、チリ、8320000
- University of Chile
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 次のICD-10障害を含む重度の精神疾患と診断された人：統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、精神病症状を伴う重度のうつ病エピソード。
- メンタルヘルスクリニックへの最初の訪問以来、診断から5年以内。
除外基準:
- 積極的な自殺念慮を表す。
- 薬物乱用または依存だけを持っている（精神病の症状があるかもしれないが、含まれる診断基準を満たしていない）.
- 面接手順による信頼できる評価を妨げる可能性が高い認知障害またはその他の感覚障害を提示する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
精神疾患患者の自己スティグマを軽減するための介入 + 通常のケア
|
これは 10 セッションのグループ介入 (週に 1 回実施) で、各セッションは約 90 分続き、参加者はメンタルヘルスの治療を受ける場所で行われます。 介入は、次の重要な領域によって通知されます。（1）メンタルヘルスと重度の精神障害の回復の見通し。 (2) 学習への構成主義的認識論的アプローチ、事例とユーザーの経験を使用。 （3）グループメンバー間で共有される内面化された問題と課題にそれぞれ対処するための、心理療法的および集合的な物語の実践。 |
|
プラセボコンパレーター：コントロール
普段のお手入れ
|
一般に、チリの各コミュニティ精神保健センターには、2 人のフルタイムの心理学者、フルタイムのソーシャル ワーカーとハーフタイムの作業療法士、看護師、および精神科医が含まれています。
このチームは主に、精神科の薬、心理療法、心理教育をユーザーと家族に提供しています。
彼らは、医療提供者間の偏見に対処するための特定の介入を提供していません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己汚名
時間枠：ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目のベースライン ISMI スコアからの変化); 2 回目のフォローアップ評価 (14 か月目のベースラインおよび 1 回目のフォローアップ ISMI スコアからの変化)
|
内面化された精神疾患スケール (ISMI) のスティグマ (Rishter et al., 2003)。
この装置のチリ版が研究中に使用されました。
|
ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目のベースライン ISMI スコアからの変化); 2 回目のフォローアップ評価 (14 か月目のベースラインおよび 1 回目のフォローアップ ISMI スコアからの変化)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目のベースライン CSCV スコアからの変化); 2 回目のフォローアップ評価 (14 か月目のベースラインおよび 1 回目のフォローアップ CSCV スコアからの変化)
|
セビリア クオリティ オブ ライフ アンケート (CSCV) (Gómez de Regil、2016 年)。
この装置のチリ版が研究中に使用されました。
|
ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目のベースライン CSCV スコアからの変化); 2 回目のフォローアップ評価 (14 か月目のベースラインおよび 1 回目のフォローアップ CSCV スコアからの変化)
|
|
精神病理学
時間枠：ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目のベースライン PANSS スコアからの可能性); 2 回目のフォローアップ評価 (14 か月目のベースラインおよび 1 回目のフォローアップ PANSS スコアからの変化)
|
陽性および陰性症候群スケール (PANSS)。
この装置のチリ版が研究中に使用されました。
|
ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目のベースライン PANSS スコアからの可能性); 2 回目のフォローアップ評価 (14 か月目のベースラインおよび 1 回目のフォローアップ PANSS スコアからの変化)
|
|
治療アドヒアランス
時間枠：ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目の治療順守ベースラインからの変更); 2 回目のフォローアップ評価 (治療遵守ベースラインからの変更と 14 か月目の 1 回目のフォローアップ)
|
-研究中の医療予約の遵守。
残りの治療期間は、無作為化から最後に精神保健サービスを受けた日までの日数を数えることによって推定されます。
このデータを取得するために、各地域精神保健センターの医療記録がレビューされます。
|
ベースライン (6 か月);最初のフォローアップ評価 (10 か月目の治療順守ベースラインからの変更); 2 回目のフォローアップ評価 (治療遵守ベースラインからの変更と 14 か月目の 1 回目のフォローアップ)
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。