Intervención psicosocial para reducir el autoestigma y mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedad mental en Chile
Implementación de una intervención psicosocial para reducir el autoestigma y mejorar la calidad de vida entre pacientes ambulatorios de salud mental en Chile: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el estigma es una de las principales barreras que enfrentan las personas con enfermedad mental, lo que impacta negativamente en el uso de los servicios y la continuidad del tratamiento. Además, dado su impacto en la autoestima, el empoderamiento personal y la inclusión social, el estigma afecta en gran medida la calidad de vida de esta población.
En consecuencia, se diseñó e implementó un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto con dos brazos (grupo de intervención frente a grupo de control). Los participantes fueron identificados y reclutados de dos centros comunitarios de salud mental ubicados en Chile Central. El grupo de intervención, además de la atención habitual, recibió una intervención psicosocial basada en terapia narrativa, recuperación y psicoeducación que los autores diseñaron especialmente para esta población.
La muestra corresponde a 76 individuos con enfermedad mental grave (CIE-10), actualmente atendidos en los dos Centros Comunitarios de Salud Mental (COSAM) participantes. La categoría "enfermedad mental grave" incluye pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar y trastorno depresivo grave con síntomas psicóticos. Finalmente, esas dos clínicas fueron elegidas por conveniencia para facilitar la implementación de este estudio.
Antes y después de la intervención se midió el autoestigma de los participantes (Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental, ISMI), la adherencia al tratamiento (semanas de tratamiento) y la calidad de vida (Escala de Calidad de Vida de Sevilla). Además, también se evaluaron las siguientes variables de control, por su influencia en los principales desenlaces: 1) información sociodemográfica, 2) presencia y severidad de síntomas (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), y 3) consumo de alcohol (The Alcohol Use Test de Identificación de Trastornos, AUDIT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
- University of Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico de enfermedad mental grave, incluidos los siguientes trastornos CIE-10: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, episodio depresivo grave con síntomas psicóticos.
- No más de 5 años desde el diagnóstico desde la primera visita a una clínica de salud mental.
Criterio de exclusión:
- Expresar ideación suicida activa.
- Tener abuso o dependencia de sustancias solo (puede tener síntomas psicóticos pero no cumple con los criterios para los diagnósticos incluidos).
- Presentar deterioro cognitivo u otro deterioro sensorial que probablemente impida una evaluación confiable a través de nuestros procedimientos de entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Intervención para reducir el autoestigma en personas con enfermedad mental + Atención habitual
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Se trata de una intervención grupal de 10 sesiones (realizadas una vez por semana), cada una con una duración aproximada de 90 minutos, donde los participantes reciben tratamiento de salud mental. La intervención se basa en las siguientes áreas clave: (1) perspectiva de recuperación de la salud mental y los trastornos mentales graves; (2) enfoque epistemológico constructivista del aprendizaje, utilizando casos y experiencias de usuarios; y (3) prácticas narrativas colectivas y psicoterapéuticas, para abordar problemas internalizados y desafíos compartidos entre los miembros del grupo, respectivamente. |
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Comparador de placebos: Control
Cuidado usual
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Generalmente, cada centro comunitario de salud mental en Chile incluye dos psicólogos de tiempo completo, un trabajador social de tiempo completo y un terapeuta ocupacional de medio tiempo, una enfermera y un psiquiatra.
Este equipo ofrece principalmente medicación psiquiátrica, psicoterapia y psicoeducación para usuarios y familiares.
No ofrecen ninguna intervención específica para abordar el estigma entre los proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestigma
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (cambio de las puntuaciones ISMI iniciales en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio y las puntuaciones ISMI del primer seguimiento en el mes 14)
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Escala de estigma internalizado de enfermedad mental (ISMI) (Rishter et al., 2003).
Durante el estudio se utilizó una versión chilena de este instrumento.
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Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (cambio de las puntuaciones ISMI iniciales en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio y las puntuaciones ISMI del primer seguimiento en el mes 14)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (cambio de las puntuaciones CSCV de referencia en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio y las puntuaciones CSCV del primer seguimiento en el mes 14)
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Cuestionario de Calidad de Vida de Sevilla (CSCV) (Gómez de Regil, 2016).
Durante el estudio se utilizó una versión chilena de este instrumento.
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Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (cambio de las puntuaciones CSCV de referencia en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio y las puntuaciones CSCV del primer seguimiento en el mes 14)
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Psicopatología
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (probabilidad de las puntuaciones PANSS iniciales en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio y las puntuaciones PANSS del primer seguimiento en el mes 14)
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
Durante el estudio se utilizó una versión chilena de este instrumento.
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Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (probabilidad de las puntuaciones PANSS iniciales en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio y las puntuaciones PANSS del primer seguimiento en el mes 14)
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (cambio desde el valor inicial de adherencia al tratamiento en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio de la adherencia al tratamiento y el primer seguimiento en el mes 14)
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Cumplimiento de las citas médicas durante el estudio.
El tiempo restante en el tratamiento se calcula contando el número de días entre la aleatorización y el momento del último servicio de salud mental recibido.
Se revisan los registros médicos en cada centro comunitario de salud mental para obtener estos datos.
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Línea de base (mes 6); Primera evaluación de seguimiento (cambio desde el valor inicial de adherencia al tratamiento en el mes 10); Segunda evaluación de seguimiento (cambio desde el inicio de la adherencia al tratamiento y el primer seguimiento en el mes 14)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- SA13I20384
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