牙釉质基质衍生物对根覆盖度美学评分的影响
2017年6月20日 更新者：Hacer Sahin Aydinyurt、Yuzuncu Yıl University
上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 被认为是覆盖裸根表面的金标准。
将牙釉质基质衍生物 (EMD) 与牙周病手术相结合是另一种覆盖裸露牙根表面的方法。
本研究的目的是比较 SCTG 手术组和 EMD 应用组以及 SCTG 使用完全根覆盖率和更新的方法根覆盖美学评分系统 (RES)。
研究概览
详细说明
背景：上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 被认为是覆盖裸根表面的金标准。 将牙釉质基质衍生物 (EMD) 与牙周病手术相结合是另一种覆盖裸露牙根表面的方法。 本研究的目的是比较 SCTG 手术组和 EMD 应用组以及 SCTG 使用完全根覆盖率和更新的方法根覆盖美学评分系统 (RES)。
方法：这是一项分口对照研究。 在对照组 (SCTG) (n=19) 和测试组 (n=19) (SCTG+EMD) 中治疗了 38 例尖牙的 I 类或 II 类牙龈退缩缺损。 在使用 RES 治疗 1 年后，由 2 名盲人牙周病学家评估牙根覆盖美学评分。 两位牙周病学家之间的一致性通过 kappa 分析进行评估。 对两组的完全根覆盖率进行了评估。 采用统计学方法比较两组的RES参数和牙龈退缩高度/宽度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者无全身性疾病，不吸香烟和烟草制品，无孕期和哺乳期，根据 Miller 牙龈分类有 I 级和 II 级牙龈退缩，退缩深度≥2 mm，没有进行过修复并在相关牙科区域进行过手术且之前未进行过牙龈外科手术的患者均包含在本研究中。
排除标准：
- 全身性疾病
- 多发性牙龈退缩
- 米勒 III 级和 IV 级衰退被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SCTG+EMD
测试组：Langer 和 Langer 技术用于准备接受侧。
相邻牙间乳头的前庭表面被去上皮化。
受体区域的尺寸由牙周探针测量，并在腭区创建四个出血中心。
将移植物放置在受体部位并用 4.0 丝线缝合固定。
用盐水浸渍海绵对手术区域施加压力 5 分钟。
除了 SCTG 之外，测试组还使用了 EMD（Emdogain®, Straumann, Basel, Switzerland）。
在应用 EMD 之前，根表面应用 24% EDTA（PrefGel，Straumann，Basel，Switzerland）2 分钟。
用盐水清洗该区域，然后应用 EMD。
|
牙釉质基质衍生物和上皮下结缔组织移植物
|
|
实验性的：仅SCTG
对照组：Langer 和 Langer 技术用于准备受体侧。
将麻醉溶液涂在与手术部位同侧的腭区供区。
受体区域的尺寸由牙周探针测量，并在腭区创建四个出血中心。
将移植物放置在受体部位并用 4.0 丝线缝合固定。
用盐水浸渍海绵对手术区域施加压力 5 分钟。
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牙釉质基质衍生物和上皮下结缔组织移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根系覆盖率
大体时间：1年
|
根系裸露面覆盖率
|
1年
|
|
根部覆盖美学评分
大体时间：1年
|
治疗方式的牙根覆盖美学评分
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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