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El efecto de los derivados de la matriz del esmalte en la puntuación estética de la cobertura radicular

20 de junio de 2017 actualizado por: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Los injertos de tejido conectivo subepitelial (SCTG) se aceptan como el estándar de oro para cubrir superficies radiculares denudadas. La combinación de derivados de la matriz del esmalte (EMD) con operaciones quirúrgicas periodontoplásicas es otro método para cubrir la superficie radicular denudada. El objetivo de este estudio es comparar un grupo de operación SCTG y un grupo aplicado de EMD además de SCTG utilizando una tasa de cobertura radicular completa y un método más nuevo de sistema de puntuación estética (RES) de cobertura radicular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: los injertos subepiteliales de tejido conjuntivo (SCTG, por sus siglas en inglés) se aceptan como el estándar de oro para cubrir superficies radiculares denudadas. La combinación de derivados de la matriz del esmalte (EMD) con operaciones quirúrgicas periodontoplásicas es otro método para cubrir la superficie radicular denudada. El objetivo de este estudio es comparar un grupo de operación SCTG y un grupo aplicado de EMD además de SCTG utilizando una tasa de cobertura radicular completa y un método más nuevo de sistema de puntuación estética (RES) de cobertura radicular.

Métodos: Este es un estudio de boca dividida y controlado. Treinta y ocho defectos de recesión gingival de clase I o II en los dientes caninos se trataron en los grupos de control (SCTG) (n=19) y de prueba (n=19) (SCTG+EMD). La puntuación estética de la cobertura radicular fue evaluada por 2 periodoncistas ciegos 1 año después del tratamiento con RES. El acuerdo entre los dos periodoncistas se evaluó mediante análisis kappa. Se evaluó la tasa de cobertura radicular completa para ambos grupos. Se compararon dos grupos con métodos estadísticos en términos de parámetros RES y altura/anchura de la recesión gingival.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La paciente no presentaba enfermedad sistémica, no fumaba cigarrillos ni productos de tabaco, no tuvo período de embarazo y lactancia, recesión gingival clase I y clase II según la clasificación gingival de Miller, profundidad de recesión ≥2 mm, no ha tenían una restauración y habían tenido una operación en la región dental relevante que no tenían un procedimiento quirúrgico gingival previo se incluyeron en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica
  • recesión gingival múltiple
  • Se excluyeron las recesiones clase III y IV de Miller.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: SCTG+EMD
GRUPO DE PRUEBA: Se utilizó la técnica de Langer y Langer para preparar el lado receptor. Las superficies del vestíbulo de las papilas interdentales adyacentes se desepitelizaron. Las dimensiones del área receptora se midieron mediante sondas periodontales y se crearon cuatro centros de sangrado en la región palatina. El injerto se colocó en el sitio receptor y se fijó con suturas de seda 4.0. Se aplicó presión en el área de la operación durante 5 minutos con esponjas impregnadas de solución salina. Se utilizó EMD (Emdogain®, Straumann, Basilea, Suiza) en el grupo de prueba además de SCTG. Antes de la aplicación de EMD, se aplicó EDTA al 24 % (PrefGel, Straumann, Basilea, Suiza) a la superficie de la raíz durante 2 minutos. El área se lavó con solución salina y luego se aplicó EMD.
derivados de la matriz del esmalte e injertos de tejido conjuntivo subepitelial
EXPERIMENTAL: SOLO SCTG
GRUPO CONTROL: Se utilizó la técnica de Langer y Langer para preparar el lado receptor. La solución anestésica se aplicó en el sitio donante en la región palatina del mismo lado que el sitio de la operación. Las dimensiones del área receptora se midieron mediante sondas periodontales y se crearon cuatro centros de sangrado en la región palatina. El injerto se colocó en el sitio receptor y se fijó con suturas de seda 4.0. Se aplicó presión en el área de la operación durante 5 minutos con esponjas impregnadas de solución salina.
derivados de la matriz del esmalte e injertos de tejido conjuntivo subepitelial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año
porcentaje de cobertura radicular de la superficie radicular denudada
1 año
puntaje estético de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año
Cobertura radicular puntuación estética de las modalidades de tratamiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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