Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pochodnych matrycy szkliwa na ocenę estetyczną pokrycia korzenia

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Podnabłonkowe przeszczepy tkanki łącznej (SCTG) są akceptowane jako złoty standard w pokrywaniu obnażonych powierzchni korzeni. Inną metodą pokrywania obnażonej powierzchni korzenia jest łączenie preparatów emaliowych (EMD) z operacjami periodontoplastycznymi. Celem tego badania jest porównanie grupy operowanej SCTG i grupy, w której zastosowano EMD oprócz SCTG przy użyciu wskaźnika całkowitego pokrycia korzenia i nowszej metody systemu punktacji estetycznej pokrycia korzenia (RES).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Podnabłonkowe przeszczepy tkanki łącznej (SCTG) są akceptowane jako złoty standard w pokrywaniu odsłoniętych powierzchni korzeni. Inną metodą pokrywania obnażonej powierzchni korzenia jest łączenie preparatów emaliowych (EMD) z operacjami periodontoplastycznymi. Celem tego badania jest porównanie grupy operowanej SCTG i grupy, w której zastosowano EMD oprócz SCTG przy użyciu wskaźnika całkowitego pokrycia korzenia i nowszej metody systemu punktacji estetycznej pokrycia korzenia (RES).

Metody: To jest podzielone usta i kontrolowane badanie. W grupie kontrolnej (SCTG) (n=19) i badanej (n=19) (SCTG+EMD) leczono trzydzieści osiem recesji dziąseł klasy I lub II w obrębie kłów. Ocena estetyki pokrycia korzeni została oceniona przez 2 niewidomych periodontologów po roku od leczenia z użyciem RES. Zgodność między dwoma periodontologami oceniono na podstawie analizy kappa. Całkowite pokrycie korzeni oceniono dla obu grup. Dwie grupy porównano metodami statystycznymi pod względem parametrów RES oraz wysokości/szerokości recesji dziąsłowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka nie chorowała ogólnoustrojowo, nie paliła papierosów i wyrobów tytoniowych, nie miała ciąży i karmienia piersią, miała recesje dziąseł I i II klasy wg klasyfikacji Millera, głębokość recesji ≥2 mm, nie miała do tego badania włączono pacjentów, u których wykonano odbudowę protetyczną i którzy przeszli operację w odpowiednim obszarze zębowym, bez wcześniejszego zabiegu chirurgicznego na dziąsłach.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa
  • mnoga recesja dziąseł
  • wykluczono recesje III i IV klasy Millera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SCTG+EMD
GRUPA TESTOWA: Do przygotowania strony biorczej wykorzystano technikę Langera i Langera. Powierzchnie przedsionka sąsiednich brodawek międzyzębowych uległy deepitelializacji. Wymiary obszaru biorczego mierzono sondami periodontologicznymi i utworzono cztery ogniska krwawienia w okolicy podniebiennej. Przeszczep umieszczano w miejscu biorczym i mocowano jedwabnymi szwami 4,0. Naciskano na obszar operacyjny przez 5 minut za pomocą gąbek nasączonych solą fizjologiczną. Oprócz SCTG w grupie testowej zastosowano EMD (Emdogain®, Straumann, Bazylea, Szwajcaria). Przed nałożeniem EMD na powierzchnię korzenia nakładano przez 2 minuty 24% EDTA (PrefGel, Straumann, Bazylea, Szwajcaria). Obszar przemyto solą fizjologiczną, a następnie zastosowano EMD.
Procedura: pochodne matrycy szkliwa
pochodne macierzy szkliwa i podnabłonkowe przeszczepy tkanki łącznej
EKSPERYMENTALNY: TYLKO SCTG
GRUPA KONTROLNA: Do przygotowania strony biorczej zastosowano technikę Langera i Langera. Roztwór znieczulający nanoszono na miejsce pobrania w okolicy podniebiennej po tej samej stronie co miejsce operacji. Wymiary obszaru biorczego mierzono sondami periodontologicznymi i utworzono cztery ogniska krwawienia w okolicy podniebiennej. Przeszczep umieszczano w miejscu biorczym i mocowano jedwabnymi szwami 4,0. Naciskano na obszar operacyjny przez 5 minut za pomocą gąbek nasączonych solą fizjologiczną.
Procedura: pochodne matrycy szkliwa
pochodne macierzy szkliwa i podnabłonkowe przeszczepy tkanki łącznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 1 rok
procent pokrycia korzeni obnażonej powierzchni korzeni
1 rok
ocena estetyki pokrycia korzenia
Ramy czasowe: 1 rok
estetyczna ocena pokrycia korzenia metod leczenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pochodne matrycy szkliwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj