A zománcmátrix származékok hatása a gyökérborítás esztétikai pontszámára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szubepiteliális kötőszöveti graftokat (SCTG) aranystandardnak tekintik a csupasz gyökérfelületek lefedésében. A zománcmátrix származékok (EMD) kombinálása parodontopláziás műtétekkel egy másik módszer a csupasz gyökérfelület lefedésére. A tanulmány célja egy SCTG műveleti csoport és az SCTG mellett alkalmazott EMD csoport összehasonlítása teljes gyökérlefedettségi ráta és egy újabb módszerrel működő root coverage esthetic scoring rendszer (RES) alkalmazásával.
Módszerek: Ez egy osztott szájú és kontrollált vizsgálat. Harmincnyolc I. vagy II. osztályú szemfogak ínyrecessziós defektusát kezeltük a kontroll (SCTG) (n=19) és a tesztcsoportban (n=19) (SCTG+EMD). A gyökérborítás esztétikai pontszámát 2 vak parodontológus értékelte 1 évvel a RES-kezelés után. A két parodontológus közötti egyetértést kappa-analízissel értékeltük. Mindkét csoportban értékeltük a teljes gyökérlefedettséget. Két csoportot hasonlítottak össze statisztikai módszerekkel a RES paraméterek és a gingiva recesszió magassága/szélessége tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek nem volt szisztémás betegsége, nem dohányzott és nem dohányzott, nem volt terhességi és szoptatási időszaka, a Miller-besorolás szerint I. és II. osztályú ínyrecesszió volt, a recesszió mélysége ≥2 mm, nem volt ebbe a vizsgálatba bevonták azokat, akiknek pótláson esett át, és az érintett fogászati régióban olyan műtéten esett át, amelyen korábban nem végeztek gingivális műtétet.
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség
- többszörös ínyrecesszió
- a molnár III. és IV. osztályú recessziót kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SCTG+EMD
VIZSGÁLATI CSOPORT: Langer és Langer technikát alkalmaztunk a címzett oldal előkészítésére.
A szomszédos interdentális papillák vestibulus felszínét deepithelializáltuk.
A recipiens terület méreteit periodontális szondákkal mértük, és négy vérzési központot hoztak létre a palatinális régióban.
A graftot a recipiens helyre helyeztük és 4,0 selyemvarratokkal rögzítettük.
Sóoldattal impregnált szivacsokkal 5 percig nyomást gyakoroltunk a műtéti területre.
A tesztcsoportban az SCTG mellett EMD-t (Emdogain®, Straumann, Basel, Svájc) használtunk.
Az EMD felvitele előtt a gyökérfelületet 2 percig 24%-os EDTA-val (PrefGel, Straumann, Basel, Svájc) vittük fel.
A területet sóoldattal mostuk, majd EMD-t alkalmaztunk.
|
zománcmátrix származékok és szubepitheliális kötőszöveti graftok
|
|
KÍSÉRLETI: CSAK SCTG
KONTROLL CSOPORT: Langer és Langer technikával készült a címzett oldal.
Az érzéstelenítő oldatot a palatinális régióban lévő donor helyre a műtéttel azonos oldalon alkalmaztuk.
A recipiens terület méreteit periodontális szondákkal mértük, és négy vérzési központot hoztak létre a palatinális régióban.
A graftot a recipiens helyre helyeztük és 4,0 selyemvarratokkal rögzítettük.
Sóoldattal impregnált szivacsokkal 5 percig nyomást gyakoroltunk a műtéti területre.
|
zománcmátrix származékok és szubepitheliális kötőszöveti graftok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyökérfedettségi százalék
Időkeret: 1 év
|
A csupasz gyökérfelület gyökérborítási százaléka
|
1 év
|
|
gyökérborítás esztétikai pontszám
Időkeret: 1 év
|
a kezelési módok gyökérfedettségének esztétikai pontszáma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.YYU.0.01.00.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .