Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av emaljmatrisderivat på estetiskt resultat för rottäckning

20 juni 2017 uppdaterad av: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) accepteras som guldstandarden för att täcka blotta rotytor. Att kombinera emaljmatrisderivat (EMD) med periodontoplasiska kirurgiska operationer är en annan metod för att täcka blottad rotyta. Syftet med denna studie är att jämföra en SCTG-operationsgrupp och en EMD-applicerad grupp utöver SCTG med hjälp av fullständig rottäckningsgrad och en nyare metod för root coverage esthetic scoring system (RES).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) accepteras som guldstandarden för att täcka blottade rotytor. Att kombinera emaljmatrisderivat (EMD) med periodontoplasiska kirurgiska operationer är en annan metod för att täcka blottad rotyta. Syftet med denna studie är att jämföra en SCTG-operationsgrupp och en EMD-applicerad grupp utöver SCTG med hjälp av fullständig rottäckningsgrad och en nyare metod för root coverage esthetic scoring system (RES).

Metoder: Detta är en delad mun och kontrollerad studie. Trettioåtta klass I eller II tandköttsrecessionsdefekter vid hundtänder behandlades i kontrollgruppen (SCTG) (n=19) och testgruppen (n=19) (SCTG+EMD). Rottäckningens estetiska poäng utvärderades av 2 blinda parodontister 1 år efter behandlingen med RES. Överensstämmelsen mellan de två parodontisterna bedömdes med kappaanalys. Fullständig rottäckningsgrad utvärderades för båda grupperna. Två grupper jämfördes med statistiska metoder i termer av RES-parametrar och tandköttsrecessionshöjd/bredd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten hade ingen systemisk sjukdom, rökte inte cigaretter och tobaksprodukter, hade inte en graviditets- och amningsperiod, hade klass I och klass II tandköttsrecess enligt Miller gingivalklassificeringen, hade ett recessionsdjup på ≥2 mm, har inte genomgått en restaurering och har genomgått en operation i den relevanta tandregionen som inte tidigare haft tandköttskirurgi ingick i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom
  • multipel gingival recession
  • lågkonjunkturer i mjölnarklass III och IV exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SCTG+EMD
TESTGRUPP: Langer och Langer-teknik användes för att förbereda mottagarsidan. Vestibulytorna på intilliggande interdentalpapiller avepiteliserades. Recipientområdets dimensioner mättes med parodontala sonder och fyra blödningscentra skapades i den palatinala regionen. Transplantatet placerades på mottagarstället och fixerades med 4,0 silkessuturer. Tryck applicerades på operationsområdet under 5 minuter med saltlösningsimpregnerade svampar. EMD (Emdogain®, Straumann, Basel, Schweiz) användes i testgruppen förutom SCTG. Innan EMD applicering applicerades rotytan med 24 % EDTA (PrefGel, Straumann, Basel, Schweiz) i 2 minuter. Området tvättades med koksaltlösning och sedan applicerades EMD.
Procedur: emaljmatrisderivat
emaljmatrisderivat och subepitelial bindvävstransplantat
EXPERIMENTELL: ENDAST SCTG
KONTROLLGRUPP: Langer och Langer-teknik användes för att förbereda mottagarsidan. Anestesilösningen applicerades på donatorstället i palatinalområdet på samma sida som operationsstället. Recipientområdets dimensioner mättes med parodontala sonder och fyra blödningscentra skapades i den palatinala regionen. Transplantatet placerades på mottagarstället och fixerades med 4,0 silkessuturer. Tryck applicerades på operationsområdet under 5 minuter med saltlösningsimpregnerade svampar.
Procedur: emaljmatrisderivat
emaljmatrisderivat och subepitelial bindvävstransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rottäckningsprocent
Tidsram: 1 år
rottäckningsprocent av blottad rotyta
1 år
rottäckning estetisk poäng
Tidsram: 1 år
rottäckning estetiska poäng av behandlingsmetoder
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på emaljmatrisderivat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera