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Die Wirkung von Schmelzmatrix-Derivaten auf den ästhetischen Score der Wurzelabdeckung

20. Juni 2017 aktualisiert von: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Subepitheliale Bindegewebstransplantate (SCTG) gelten als Goldstandard zur Abdeckung freigelegter Wurzeloberflächen. Die Kombination von Schmelzmatrixderivaten (EMD) mit parodontoplastischen chirurgischen Eingriffen ist eine weitere Methode zur Abdeckung der denudierten Wurzeloberfläche. Das Ziel dieser Studie ist es, eine SCTG-Operationsgruppe und eine EMD-Anwendungsgruppe zusätzlich zu SCTG unter Verwendung einer vollständigen Wurzelabdeckungsrate und eines neueren Verfahrens zur ästhetischen Bewertung der Wurzelabdeckung (RES) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Subepitheliale Bindegewebstransplantate (SCTG) gelten als Goldstandard zur Abdeckung freigelegter Wurzeloberflächen. Die Kombination von Schmelzmatrixderivaten (EMD) mit parodontoplastischen chirurgischen Eingriffen ist eine weitere Methode zur Abdeckung der denudierten Wurzeloberfläche. Das Ziel dieser Studie ist es, eine SCTG-Operationsgruppe und eine EMD-Anwendungsgruppe zusätzlich zu SCTG unter Verwendung einer vollständigen Wurzelabdeckungsrate und eines neueren Verfahrens zur ästhetischen Bewertung der Wurzelabdeckung (RES) zu vergleichen.

Methoden: Dies ist eine Split-Mouth- und kontrollierte Studie. In der Kontrollgruppe (SCTG) (n=19) und der Testgruppe (n=19) (SCTG+EMD) wurden 38 Gingivarezessionsdefekte der Klasse I oder II an den Eckzähnen behandelt. Der ästhetische Wert der Wurzelabdeckung wurde 1 Jahr nach der Behandlung mit RES von 2 blinden Parodontologen bewertet. Die Übereinstimmung zwischen den beiden Parodontologen wurde durch Kappa-Analyse bewertet. Die vollständige Wurzelabdeckungsrate wurde für beide Gruppen bewertet. Zwei Gruppen wurden mit statistischen Methoden in Bezug auf RES-Parameter und Höhe/Breite der gingivalen Rezession verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientin hatte keine systemische Erkrankung, rauchte keine Zigaretten und Tabakprodukte, hatte keine Schwangerschaft und Stillzeit, hatte eine Gingivarezession der Klassen I und II gemäß der Miller-Gingivaklassifikation, hatte eine Rezessionstiefe von ≥ 2 mm, hatte keine in diese Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • systemische Krankheit
  • multiple gingivale Rezession
  • Rezessionen der Miller-Klassen III und IV wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SCTG+EMD
TESTGRUPPE: Die Technik von Langer und Langer wurde verwendet, um die Empfängerseite vorzubereiten. Die Vestibulumoberflächen benachbarter Interdentalpapillen wurden deepithelisiert. Die Dimensionen des Empfängerbereichs wurden mit parodontalen Sonden gemessen und vier Blutungszentren wurden in der palatinalen Region angelegt. Das Transplantat wurde an der Empfängerstelle platziert und mit 4,0-Seidennähten fixiert. Mit Kochsalzlösung imprägnierten Schwämmen wurde 5 Minuten lang Druck auf den Operationsbereich ausgeübt. Zusätzlich zu SCTG wurde in der Testgruppe EMD (Emdogain®, Straumann, Basel, Schweiz) verwendet. Vor der EMD-Anwendung wurde die Wurzeloberfläche 2 Minuten lang mit 24 % EDTA (PrefGel, Straumann, Basel, Schweiz) behandelt. Der Bereich wurde mit Kochsalzlösung gewaschen und dann wurde EMD aufgetragen.
Verfahren: Schmelzmatrix-Derivate
Schmelzmatrixderivate und subepitheliale Bindegewebstransplantate
EXPERIMENTAL: NUR SCTG
KONTROLLGRUPPE: Die Technik von Langer und Langer wurde verwendet, um die Empfängerseite vorzubereiten. Die Anästhesielösung wurde auf die Entnahmestelle in der palatinalen Region auf der gleichen Seite wie die Operationsstelle aufgetragen. Die Dimensionen des Empfängerbereichs wurden mit parodontalen Sonden gemessen und vier Blutungszentren wurden in der palatinalen Region angelegt. Das Transplantat wurde an der Empfängerstelle platziert und mit 4,0-Seidennähten fixiert. Mit Kochsalzlösung imprägnierten Schwämmen wurde 5 Minuten lang Druck auf den Operationsbereich ausgeübt.
Verfahren: Schmelzmatrix-Derivate
Schmelzmatrixderivate und subepitheliale Bindegewebstransplantate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Wurzelbedeckung der denudierten Wurzeloberfläche
1 Jahr
Ästhetische Wertung der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr
Wurzelabdeckung Ästhetischer Score der Behandlungsmodalitäten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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