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L'effetto dei derivati ​​della matrice dello smalto sul punteggio estetico della copertura radicolare

20 giugno 2017 aggiornato da: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Gli innesti di tessuto connettivo sottoepiteliale (SCTG) sono accettati come gold standard per la copertura delle superfici radicolari denudate. La combinazione di derivati ​​​​della matrice dello smalto (EMD) con operazioni chirurgiche parodontoplastiche è un altro metodo per coprire la superficie radicolare denudata. Lo scopo di questo studio è confrontare un gruppo operativo SCTG e un gruppo applicato EMD oltre a SCTG utilizzando il tasso di copertura radicolare completo e un sistema di punteggio estetico di copertura radicolare (RES) più recente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Gli innesti di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) sono accettati come gold standard nella copertura delle superfici radicolari denudate. La combinazione di derivati ​​​​della matrice dello smalto (EMD) con operazioni chirurgiche parodontoplastiche è un altro metodo per coprire la superficie radicolare denudata. Lo scopo di questo studio è confrontare un gruppo operativo SCTG e un gruppo applicato EMD oltre a SCTG utilizzando il tasso di copertura radicolare completo e un sistema di punteggio estetico di copertura radicolare (RES) più recente.

Metodi: Questo è uno studio controllato e a bocca aperta. Trentotto difetti di recessione gengivale di Classe I o II ai canini sono stati trattati nel gruppo di controllo (SCTG) (n=19) e test (n=19) (SCTG+EMD). Il punteggio estetico della copertura radicolare è stato valutato da 2 parodontologi ciechi 1 anno dopo il trattamento con RES. L'accordo tra i due parodontisti è stato valutato mediante analisi kappa. Il tasso di copertura radicale completa è stato valutato per entrambi i gruppi. Due gruppi sono stati confrontati con metodi statistici in termini di parametri RES e altezza/larghezza della recessione gengivale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La paziente non aveva malattie sistemiche, non fumava sigarette e prodotti del tabacco, non aveva un periodo di gravidanza e allattamento, aveva recessione gengivale di classe I e classe II secondo la classificazione gengivale di Miller, aveva una profondità di recessione di ≥2 mm, non aveva hanno avuto un restauro e hanno subito un'operazione nella regione dentale pertinente che non aveva precedenti interventi chirurgici gengivali sono stati inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica
  • recessione gengivale multipla
  • sono state escluse le recessioni di classe Miller III e IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SCTG+EMD
GRUPPO DI PROVA: La tecnica di Langer e Langer è stata utilizzata per preparare il lato ricevente. Le superfici del vestibolo delle papille interdentali adiacenti erano disepitelizzate. Le dimensioni dell'area ricevente sono state misurate mediante sonde parodontali e sono stati creati quattro centri di sanguinamento nella regione palatina. L'innesto è stato posizionato sul sito ricevente e fissato con punti di sutura in seta 4.0. La pressione è stata applicata all'area operativa per 5 minuti con spugne impregnate di soluzione salina. EMD (Emdogain®, Straumann, Basilea, Svizzera) è stato utilizzato nel gruppo di test in aggiunta a SCTG. Prima dell'applicazione dell'EMD, la superficie radicolare è stata applicata con EDTA al 24% (PrefGel, Straumann, Basilea, Svizzera) per 2 minuti. L'area è stata lavata con soluzione salina e quindi è stata applicata EMD.
Procedura: derivati ​​della matrice dello smalto
derivati ​​della matrice dello smalto e innesti di tessuto connettivo subepiteliale
SPERIMENTALE: SOLO SCTG
GRUPPO DI CONTROLLO: la tecnica di Langer e Langer è stata utilizzata per preparare il lato ricevente. La soluzione anestetica è stata applicata al sito donatore nella regione palatina sullo stesso lato del sito operatorio. Le dimensioni dell'area ricevente sono state misurate mediante sonde parodontali e sono stati creati quattro centri di sanguinamento nella regione palatina. L'innesto è stato posizionato sul sito ricevente e fissato con punti di sutura in seta 4.0. La pressione è stata applicata all'area operativa per 5 minuti con spugne impregnate di soluzione salina.
Procedura: derivati ​​della matrice dello smalto
derivati ​​della matrice dello smalto e innesti di tessuto connettivo subepiteliale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: 1 anno
percentuale di copertura radicolare della superficie radicolare denudata
1 anno
Punteggio estetico della copertura radicolare
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio estetico della copertura radicolare delle modalità di trattamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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