Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van glazuurmatrixderivaten op de esthetische score van worteldekking

20 juni 2017 bijgewerkt door: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Subepitheliale bindweefseltransplantaten (SCTG) worden geaccepteerd als de gouden standaard voor het bedekken van blootliggende worteloppervlakken. Het combineren van glazuurmatrixderivaten (EMD) met parodontoplastische chirurgische ingrepen is een andere methode om het ontblote worteloppervlak te bedekken. Het doel van deze studie is om naast SCTG een SCTG-operatiegroep en EMD-toegepaste groep te vergelijken met behulp van volledige worteldekkingsgraad en een nieuwere methode worteldekking esthetisch scoresysteem (RES).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Subepitheliale bindweefseltransplantaten (SCTG) worden geaccepteerd als de gouden standaard voor het bedekken van blootliggende worteloppervlakken. Het combineren van glazuurmatrixderivaten (EMD) met parodontoplastische chirurgische ingrepen is een andere methode om het ontblote worteloppervlak te bedekken. Het doel van deze studie is om naast SCTG een SCTG-operatiegroep en EMD-toegepaste groep te vergelijken met behulp van volledige worteldekkingsgraad en een nieuwere methode worteldekking esthetisch scoresysteem (RES).

Methoden: Dit is een gecontroleerde studie met gesplitste mond. Achtendertig Klasse I of II tandvleesrecessiedefecten bij hoektanden werden behandeld in de controlegroep (SCTG) (n=19) en de testgroep (n=19) (SCTG+EMD). De esthetische score van de worteldekking werd beoordeeld door 2 blinde parodontologen 1 jaar na de behandeling met RES. De overeenkomst tussen de twee parodontologen werd beoordeeld door middel van kappa-analyse. De volledige worteldekkingsgraad werd voor beide groepen geëvalueerd. Twee groepen werden vergeleken met statistische methoden in termen van RES-parameters en gingivale recessie hoogte/breedte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënte had geen systemische ziekte, rookte geen sigaretten en tabaksproducten, was niet zwanger en gaf geen borstvoeding, had klasse I en klasse II tandvleesrecessie volgens de Miller-gingivale classificatie, had een recessiediepte van ≥ 2 mm, had geen een restauratie heeft ondergaan en een operatie heeft ondergaan in het betreffende tandheelkundige gebied waarbij geen eerdere tandvleesoperatie is uitgevoerd, is in dit onderzoek meegenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • systeemziekte
  • meervoudige tandvleesrecessie
  • Miller klasse III en IV recessies werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SCTG+EMD
TESTGROEP: Langer- en Langer-techniek werd gebruikt om de ontvangende kant voor te bereiden. De vestibule-oppervlakken van aangrenzende interdentale papillen waren gede-epitheliseerd. De afmetingen van het ontvangstgebied werden gemeten met parodontale sondes en er werden vier bloedingscentra gecreëerd in de palatinale regio. Het transplantaat werd op de plaats van de ontvanger geplaatst en gefixeerd met 4.0 zijden hechtingen. Er werd gedurende 5 minuten druk uitgeoefend op het operatiegebied met met zoutoplossing geïmpregneerde sponzen. Naast SCTG werd in de testgroep EMD (Emdogain®, Straumann, Basel, Zwitserland) gebruikt. Voorafgaand aan het aanbrengen van EMD werd het worteloppervlak gedurende 2 minuten aangebracht met 24% EDTA (PrefGel, Straumann, Basel, Zwitserland). Het gebied werd gewassen met zoutoplossing en vervolgens werd EMD aangebracht.
Procedure: emaille matrix derivaten
glazuurmatrixderivaten en subepitheliale bindweefseltransplantaten
EXPERIMENTEEL: ALLEEN SCTG
CONTROLEGROEP: Langer- en Langer-techniek werd gebruikt om de ontvangende kant voor te bereiden. De verdovingsoplossing werd aangebracht op de donorplaats in de palatinale regio aan dezelfde kant als de operatieplaats. De afmetingen van het ontvangstgebied werden gemeten met parodontale sondes en er werden vier bloedingscentra gecreëerd in de palatinale regio. Het transplantaat werd op de plaats van de ontvanger geplaatst en gefixeerd met 4.0 zijden hechtingen. Er werd gedurende 5 minuten druk uitgeoefend op het operatiegebied met met zoutoplossing geïmpregneerde sponzen.
Procedure: emaille matrix derivaten
glazuurmatrixderivaten en subepitheliale bindweefseltransplantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage worteldekking
Tijdsspanne: 1 jaar
worteldekkingspercentage van ontbloot worteloppervlak
1 jaar
esthetische score voor worteldekking
Tijdsspanne: 1 jaar
worteldekking esthetische score van behandelingsmodaliteiten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op emaille matrix derivaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren