Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av emaljematrisederivater på estetisk poengsum for rotdekning

20. juni 2017 oppdatert av: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Subepiteliale bindevevstransplantater (SCTG) er akseptert som gullstandarden for å dekke blottede rotoverflater. Å kombinere emaljematrisederivater (EMD) med periodontoplasiske kirurgiske operasjoner er en annen metode for å dekke blottet rotoverflate. Målet med denne studien er å sammenligne en SCTG-operasjonsgruppe og en EMD-anvendt gruppe i tillegg til SCTG ved å bruke fullstendig rotdekningsrate og en nyere metode for rotdekning estetisk scoringssystem (RES).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Subepiteliale bindevevstransplantater (SCTG) er akseptert som gullstandarden for å dekke blottede rotoverflater. Å kombinere emaljematrisederivater (EMD) med periodontoplasiske kirurgiske operasjoner er en annen metode for å dekke blottet rotoverflate. Målet med denne studien er å sammenligne en SCTG-operasjonsgruppe og en EMD-anvendt gruppe i tillegg til SCTG ved å bruke fullstendig rotdekningsrate og en nyere metode for rotdekning estetisk scoringssystem (RES).

Metoder: Dette er en delt munn og kontrollert studie. Trettiåtte klasse I eller II gingival resesjonsdefekter ved hjørnetenner ble behandlet i kontrollgruppen (SCTG) (n=19) og testgruppen (n=19) (SCTG+EMD). Den estetiske poengsummen for rotdekning ble evaluert av 2 blinde periodontister 1 år etter behandlingen med RES. Overensstemmelsen mellom de to periodontistene ble vurdert ved kappa-analyse. Full rotdekningsgrad ble evaluert for begge gruppene. To grupper ble sammenlignet med statistiske metoder når det gjelder RES-parametre og gingival resesjon høyde/bredde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten hadde ingen systemisk sykdom, røykte ikke sigarett- og tobakksprodukter, hadde ikke en graviditets- og ammeperiode, hadde klasse I og klasse II gingival resesjon i henhold til Miller gingival klassifisering, hadde en resesjonsdybde på ≥2 mm, har ikke hadde en restaurering og har hatt en operasjon i den aktuelle tannregionen som ikke hadde tidligere gingival kirurgisk inngrep ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sykdom
  • multippel gingival resesjon
  • miller klasse III og IV resesjoner ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SCTG+EMD
TESTGRUPPE: Langer og Langer teknikk ble brukt for å klargjøre mottakersiden. Vestibylens overflater av tilstøtende interdentale papiller ble de-epitelisert. Dimensjonene til mottakerområdet ble målt med periodontale prober og fire blødningssentre ble opprettet i den palatinale regionen. Graftet ble plassert på mottakerstedet og fiksert med 4,0 silkesuturer. Det ble påført trykk på operasjonsområdet i 5 minutter med saltvannsimpregnerte svamper. EMD (Emdogain®, Straumann, Basel, Sveits) ble brukt i testgruppen i tillegg til SCTG. Før EMD-påføring ble rotoverflaten påført 24 % EDTA (PrefGel, Straumann, Basel, Sveits) i 2 minutter. Området ble vasket med saltvann og deretter ble EMD påført.
Fremgangsmåte: emaljematrisederivater
emaljematrisederivater og subepiteliale bindevevstransplantater
EKSPERIMENTELL: KUN SCTG
KONTROLLGRUPPE: Langer og Langer teknikk ble brukt for å klargjøre mottakersiden. Anestesiløsningen ble påført donorstedet i palatinalområdet på samme side som operasjonsstedet. Dimensjonene til mottakerområdet ble målt med periodontale prober og fire blødningssentre ble opprettet i den palatinale regionen. Graftet ble plassert på mottakerstedet og fiksert med 4,0 silkesuturer. Det ble påført trykk på operasjonsområdet i 5 minutter med saltvannsimpregnerte svamper.
Fremgangsmåte: emaljematrisederivater
emaljematrisederivater og subepiteliale bindevevstransplantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rotdekningsprosent
Tidsramme: 1 år
rotdekningsprosent av blottet rotoverflate
1 år
rotdekning estetisk poengsum
Tidsramme: 1 år
rotdekning estetisk poengsum av behandlingsmodaliteter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på emaljematrisederivater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere