Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv derivátů matice skloviny na estetické skóre kořenového pokrytí

20. června 2017 aktualizováno: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Subepiteliální štěpy pojivové tkáně (SCTG) jsou akceptovány jako zlatý standard při krytí obnažených povrchů kořenů. Kombinace derivátů matrice zubní skloviny (EMD) s periodontoplastickými chirurgickými operacemi je další metodou pokrytí obnaženého povrchu kořene. Cílem této studie je porovnat operační skupinu SCTG a skupinu s aplikovanou EMD kromě SCTG pomocí úplné míry pokrytí kořenů a novější metody systému estetického skórování pokrytí kořenů (RES).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Subepiteliální štěpy z pojivové tkáně (SCTG) jsou akceptovány jako zlatý standard při krytí obnažených povrchů kořenů. Kombinace derivátů matrice zubní skloviny (EMD) s periodontoplastickými chirurgickými operacemi je další metodou pokrytí obnaženého povrchu kořene. Cílem této studie je porovnat operační skupinu SCTG a skupinu s aplikovanou EMD kromě SCTG pomocí úplné míry pokrytí kořenů a novější metody systému estetického skórování pokrytí kořenů (RES).

Metody: Toto je kontrolovaná studie s rozdělenými ústy. V kontrolní (SCTG) (n=19) a testovací skupině (n=19) (SCTG+EMD) bylo ošetřeno 38 gingiválních recesních defektů třídy I nebo II u špičáků. Estetické skóre pokrytí kořene bylo hodnoceno 2 slepými parodontisty 1 rok po ošetření pomocí RES. Shoda mezi dvěma parodontology byla hodnocena kappa analýzou. U obou skupin byla hodnocena úplná míra pokrytí kořenů. Dvě skupiny byly porovnány statistickými metodami z hlediska parametrů RES a výšky/šířky gingivální recese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka neměla žádné systémové onemocnění, nekouřila cigarety a tabákové výrobky, neměla období těhotenství a kojení, měla recesi dásní I. a II. třídy podle Millerovy gingivální klasifikace, hloubku recese ≥2 mm, neměla do této studie byli zahrnuti, kteří měli výplň a měli operaci v příslušné zubní oblasti bez předchozího chirurgického zákroku na dásni.

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění
  • mnohočetná gingivální recese
  • recese mlynářské třídy III a IV byly vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SCTG+EMD
TESTOVACÍ SKUPINA: K přípravě strany příjemce byla použita Langerova a Langerova technika. Povrchy vestibulů přilehlých interdentálních papil byly deepitelizovány. Parodontálními sondami byly změřeny rozměry recipientní plochy a v palatinální oblasti byla vytvořena čtyři krvácivá centra. Štěp byl umístěn na místo příjemce a fixován 4,0 hedvábnými stehy. Na operační plochu byl aplikován tlak po dobu 5 minut houbami impregnovanými fyziologickým roztokem. Kromě SCTG byl v testovací skupině použit EMD (Emdogain®, Straumann, Basel, Švýcarsko). Před aplikací EMD byl povrch kořene aplikován s 24% EDTA (PrefGel, Straumann, Basel, Švýcarsko) po dobu 2 minut. Oblast byla omyta fyziologickým roztokem a poté byl aplikován EMD.
Postup: deriváty matrice zubní skloviny
deriváty matrice zubní skloviny a subepiteliální štěpy pojivové tkáně
EXPERIMENTÁLNÍ: POUZE SCTG
KONTROLNÍ SKUPINA: K přípravě strany příjemce byla použita Langerova a Langerova technika. Anestetický roztok byl aplikován do dárcovského místa v palatinální oblasti na stejné straně jako místo operace. Parodontálními sondami byly změřeny rozměry recipientní plochy a v palatinální oblasti byla vytvořena čtyři krvácivá centra. Štěp byl umístěn na místo příjemce a fixován 4,0 hedvábnými stehy. Na operační plochu byl aplikován tlak po dobu 5 minut houbami impregnovanými fyziologickým roztokem.
Postup: deriváty matrice zubní skloviny
deriváty matrice zubní skloviny a subepiteliální štěpy pojivové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pokrytí kořenů
Časové okno: 1 rok
procento kořenového pokrytí obnaženého povrchu kořene
1 rok
estetické skóre pokrytí kořenů
Časové okno: 1 rok
kořenové pokrytí estetické skóre léčebných modalit
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na deriváty matrice zubní skloviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit